Posts Tagged ‘полісахарид’

В службу “Фармконтроль” поступило звернення про підтвердження дозволу на реалізацію засобу “Реолекс (RHEOLEX)” порошок 2гр , продукція виготовлена “SHIMIZU Chemical Corporation”

Даний препарат не зареєстрований як лікарський засіб, а є БАД (біологічно активна добавка до їжі).

Область застосування – .в якості біологічно активної добавки до їжі – додаткового джерела джерела полісахаридів (глюкомманнана), зокрема для осіб, контролюючих масу тіла.

Інформація про продукцію, що пройшла санітарно-епідеміологічну експертизу і державну реєстрацію.

Номер свідоцтва і дата -
77.99.23.3.У.10078.9.05 від 05.09.2005
Федеральна Служба
Друкарський номер бланка -
19330
Продукція і фірма-виготовлювач -
біологічно активна добавка до їжі “Реолекс” (“RHEOLEX®”) (пакети по 2,0 г)

“SHIMIZU Chemical Corporation”, 3622, Kihara-cho, Mihara-shi, Hiroshima-ken, 729-0321 ( Японія )
Область застосування -
для реалізації населенню через аптечну мережу і спеціалізовані магазини, відділи торгової мережі як біологічно активна добавка до їжі – додаткового джерела полісахаридів (глюкоманнана), зокрема для осіб, контролюючих масу тіла.
Свідоцтво видане -
на підставі експертного висновку ГУ НІЇ живлення РАМН M72/Э-5915/б-05 від 21.07.2005 р. Рекомендації по застосуванню: дорослим по 1 пакету (2 г) 3 рази на день під час їжі, заздалегідь розчинивши в 1-1,5 стакана води або іншого напою. Можна додавати в готову їжу (що містить достатню кількість рідини). Тривалість прийому – 1 місяць з повторним прийомом при необхідності.
Термін придатності – 3 року. Зберігати при кімнатній температурі в сухому місці. Протипоказання: індивідуальна нестерпність компонентів, вагітність, годування грудьми. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Гігієнічна характеристика -

Харчова цінність: полісахариди (глюкомананн) %, не менше

92

Токсичні елементи (міліграм/кг, не більш): свинець

1,0

Кадмій

0,1

Миш’як

0,2

Ртуть

0,03

Пестициди (міліграм/кг, не більш), ГХЦГ (сума ізомерів):

0,5

ДДТ і його метаболіти

0,02

Мікробіологічні показники: (Кмафанм) (КОЕ/ 1,0 г, не більш):

50000

БГКП (коліформи) в 0,1 г

не допускаються

E. coli в 1,0 г

не допускаються

патогенні мікроорганізми, зокрема сальмонелли в 25 г

не допускаються

дріжджі/цвіль, КОЕ/ в 1,0 г, не більш

100

Радіонукліди, Бк/кг не більш: цезій-137

200

стронцій-90

100

Склад: глюкомананн, що виробляється з бульб японської рослини конняку.

Фірма-одержувач -
“SHIMIZU Chemical Corporation”, 3622, Kihara-cho, Mihara-shi, Hiroshima-ken, 729-0321 ( Японія

Ключові слова: РЕОЛЕКС Реолекс реолекс

Рубрики
Спонсори