Каталог фармацевтичних препаратів

Archive for the ‘Всі повідомлення’ Category

Діарея

Липень 23rd, 2011 | Author: yulia

Діарея – це почастішання частоти випорожнень більше 3-х разів на добу в поєднанні зі зміною консистенції фекалій, появою термінових позивів на випорожнення кишечника.

Виділяють гостру діарею, що триває 7-10 днів, затяжну діарею – від 2 до 11 тижнів і хронічну – 3 місяці й більше.

Хоча в розвитку діареї можуть бути задіяні відразу кілька механізмів, для простоти можна вважати, що в більшості випадків мова йде про дисбаланс між усмоктувальними і видільної процесами.

Read the rest of this entry »

Posted in Всі повідомлення | Tags: випорожнення, гостра діарея, діарея, фекалії, хронічна діарея, інтоксикація | No Comments »

Моніторинг – з 100408 по 010508

Лютий 19th, 2008 | Author: admin

1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-140/08 від 10.04.2008 “О вилученні із звернення лікарського засобу”

У Федеральну службу по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку поступила інформація про виявлення в обігу фармацевтичної субстанції “Ранітідіна гидрохлорід, субстанція-порошок” серій RH2920607, RH2930607, 0709003, 0709004, 0709005, 0709006, 0709008, 0709009, 0707030, 0707031, 0707032, 0711004, 0711005, 0711006, 0711007, що реалізовується як продукція, “Ранбакси Лабораторіз Лтд, що випускається.”, Індія.
За інформацією компанії – проводите ля, виробництво субстанції вказаних серій не здійснювалося.

Вказана субстанція перерахованих серій підлягає вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.

Росздравнадзор пропонує підприємствам – виробникам лікарських засобів, прийняти заходи по вилученню із звернення фармацевтичної субстанції “Ранітідіна гидрохлорід, субстанція-порошок” серій RH2920607, RH2930607, 0709003, 07090 04, 0709005, 0709006, 0709008, 0709009, 0707030, 0707031, 0707032, 0711004, 0711005, 0711006, 0711007, на упаковках якої вказаний виробник “Ранбакси Лабораторіз Лтд.”, Індія, і лікарських засобів, проведених з вказаної субстанції.

(Джерело www.regmed.ru )

2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-142/08 від 14.04.2008 “О відгуку лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку інформує, що у зв’язку з надходженням скарг від лікувальних установ на наявність у хворих побічних реакцій при застосуванні лікарського препарату “Геп арін, розчин для ін’єкцій 5000 ЕД/мл (флакони) 5 мл”, ФГУП “Московський ендокринний завод” прийнято рішення про відгук із звернення лікарського препарату “Гепарін, розчин для ін’єкцій 5000 ЕД/мл (флакони) 5 мл” 220607, 230607, 240607, 250607, 260 707, 270707, 280707, 290707.

Вказані серії лікарського засобу підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищення.

(Джерело www.regmed.ru )

3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-143/08 від 14.04.2008 “О відгуку лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку інформує, що у зв’язку із збільшенням випадків виникнення побічних реакцій, зв’язаних з використанням нефракціонованого гепаріна, компанією Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина, ухвалено рішення про відгук із звернення лікарських препаратів:

“Гепарин-натрій Браун, розчин для ін’єкцій 25000 МЕ (флакони) 5 мл” серій 6143N01, 6191N01, 6381N01, 6391N01, 6101N01, виробництва “Б.Браун Мельзунген АГ”, Німеччина;
“Гепарин-натрій Браун, розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 5000 МЕ/МЛ (флакони) 5 мл” серії 7384N01, виробництва “Б.Браун Мельзунген АГ”, Німеччина, проведене Б.Браун С.А.”, Іспанія.

Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищення.

(Джерело www.regmed.ru )

Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-162/08 від 22.04.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарату “Мовасин, пігулки 7,5 міліграм (упаковки осередкові контурні) 20 серій 461007, проїз водства ВАТ “Синтез”, вимогам ФСП 42-0054-6375-05 по показнику “Упаковка”, виробником ухвалено рішення про відгук із звернення вказаного лікарського препарату..

Вказана серія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення.

(Джерело www.regmed.ru )

5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-163/08 від 22.04.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарату “Горпілс, пастили [лимонні] (стріпи) 24 серій GLE-2745 виробництва “Джепак І нтернейшенл” (Індія) вимогам НД 42-8281-03 по показнику “Опис”, виробником ухвалено рішення про відгук партії вказаного лікарського препарату, яка була поставлена на територію Красноярського краю філіалом ЗАТ НПК “Катрен” р.
Красноярськ.

Вказана партія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникові).

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проїнформір овать територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-164/08 від 22.04.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:
- Андіпал, пігулки (упаковки без’ячейковиє контурні) 10, виробництва ТОВ “Асфарма”, постачальник ТОВ “Морон” м. Уфа, показник “Опис” (пігулки з бурими вкрапленнями) – серії 400407.
Забраковані ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора (Красноярський філіал):
- Олексій Плюс, пастили (стріпи) ” 20, виробництва “Гленмарк Фармасьютікалз Лтд”, проведене “Профіла Біолоджікелс Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ООО “Агроресурси” філіал м. Красноярськ, показник “Опис” (пастили неоднорідно забарвлені), “Відхилення від середньої маси” – серії Р6957005.

Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення (поверненню постачальникові) і знищенню в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.

(Джерело www.regmed.ru )

7. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку & 01И-165/08 від 22.04.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарату “Веро-метотрексат, розчин для ін’єкцій 5 міліграм/мл (флакони) 2 мл ‘ 1′ серій 306 06, 40606, виробництва ТОВ “Ленс-фарм”, вимогам ФСП 42-0046-3896-03 по показнику “Опис”, виробником ухвалено рішення про відгук із звернення вказаного лікарського препарату..

Вказані серії лікарського засобу підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення.

(Джерело www.regmed.ru )

8. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку + 01И-166/08 від 22.04.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарату “Амоксициллін, пігулки 0,25 г (упаковки осередкові контурні) – 20- серій 1111107, виробництва ВАТ “Біохімік”, вимогам ФСП 42-0048-1596-01, ізм.
- 1 по показнику “Маркіровка”, виробником ухвалено рішення про відгук із звернення вказаного лікарського препарату.

Вказана серія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення.

(Джерело www.regmed.ru )

9. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 0 01И-167/08 від 22.04.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУЗ “Вологодський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Суміг, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (блістери) 2 2, виробництва “Марічи Експортс Пвт. Лтд”, проведене “Індхемі Хелс Спешиелітіс Пвт. Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “Аптека Чижова” м. Кострома, показ атель “Опис” (пігулки розтріскалися) – серії SUH-5001.
- Суміг, пігулки покриті оболонкою 50 міліграм (блістери) 4 2, виробництва “Марічи Експортс Пвт.Лтд”, проведене “Індхемі Хелс Спешиелітіс Пвт. Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “Аптека Чижова” м. Кострома, показат ялина “Опис” (пігулки розтріскалися) – серії SUL-5001.
Забраковані ГУЗ “інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування” Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Чуваської Республіки:
- Бесалол, пігулки (упаковки без’ячейковиє контурні) 7 6, виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник ООО “ЛЕМ-НН” р. Нижній Новгород, показник “Опис” (краї пігулок крошатся) – серії 41106.
- Дротаверіна гидрохлоріда пігулки 0,04 г, пігулки 40 міліграм (упаковки осередкові контурні) 8 50 , виробництва ЗАТ “Виробнича фармацевтична компанія Оновлення”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-59 р. Нижній Новгород, показник “Опис” (пігулки при витяганні з упаковки крошатся) – серії 10406.
- Кальций-Д3 Никомед, пігулки жувальні з апельсиновим смаком (флакони поліетиленові) : 100, виробництва “Никомед Фарма АС”, Норвегія, постачальник ЗАТ “Велес” м. Чебоксари, показник “Опіс аніє” (пігулки з вищербленими краями і ськоламі) – серії 10320128.
- Хилак форте, краплі для прийому всередину (флакон-капельніци темного скла) 100 мл, виробництва “Меркле ГМБХ”, Німеччина, постачальник ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” р. Нижній Новгород, показник “Опис” (розчин з дрібною суспензією) – серії Н02060.
Забраковані ГУЗ “Ніжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Гидроперіт, пігулки для приготування розчину для місцевого застосування 1,5 г (упаковки без’ячейковиє контурні) > 6, виробництва ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”, Україна, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-5 ” р. Нижній Новгород, показник “Опис” (пігулки з вищербленими краями) – серії 6012007.
Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Годовалов” м. Перм, показник “Опис” (рідина з дрібними блискучими кристалами) – серії 160407.
- Глоду настоянка, настоянка (флакони) 25 мл, виробництва ВАТ “Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-19C м. Перм, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 90507.
- Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” філіал м. Перм, показник “Опис” (рідина з нальотом на стінках і дні флакона) – серії 1207 07.
- Календули настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “Зета-фарм Перм”, показник “Маркіровка” (маркіровка номера серії і терміну придатності на вторинній упаковці частково стерта) – серії 30407.
Забраковані ГУЗ “Свердловський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Прополісу настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-14H м. Катеринбург, показник “Опис” (рідина з осадом у вигляді суспензії) – серії 240507.
Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства охорони здоров’я Хабаровського краю:
- Бесалол, пігулки (упаковки без’ячейковиє контурні) J 6, виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник ЗАТ “Надежда-фарм” м. Хабаровськ, показник “Опис” (пігулки з викришеними краями) – серії 41106.
Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:
- Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ЗАТ “Биотэк-корів” р. Корів, показник “Опис” (рідина з темним щільним осадом на стінках і дні флаконів, що не розбивається при струшуванні) – серії 80507.
Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:
- Стоматофіт, екстракт рідкий для місцевого застосування (флакони темного скла) 45 мл /в комплекті з мірним стаканчиком/, виробництва АТ “Фітофарм Клена”, Польща, постачальник Уфімський філіал ЗАТ НПК “Катрен”, показник “Опис” (жид кістка з мелкодісперсним осадом на дні флакона і нальотом на стінках флакона) – серії 010906.
Забраковані ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Тенорік, пігулки покриті плівковою оболонкою форте (блістери) Q 28, виробництва “Іпка Лабораторіз Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ Фірма ЦВ “Протік” м. Москва, показник “Упаковка” (при витяганні пігулок з первинної упаковки алюмін ієвая фольга відшаровується, на блістері утворюються заломи і тріщини) – серії НW6028АС.
Забраковані ОГУ “Випробувальний центр лікарських засобів області Іркутська”:
- Гидроперіт, пігулки для приготування розчину для місцевого застосування 1,5 г (упаковки без’ячейковиє контурні) S 6, виробництва ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”, Україна, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – Протік-27 м. Іркутськ, показник “Опис” (пігулки з вишербленнимі краями) – серії 6012007.
- Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери) U 24, виробництва “Бутс Хелськер Інтернешнл”, Великобританія, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-27V м. Іркутськ, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) – серії 10J.
Забраковані ОГУЗ “Центр контролю якості лікарських засобів” Новосибірської області:
- Нео-ангин Н, пігулки (блістери) W 24, виробництва “Дівафарма-кнуфінке Арцнайміттельверк ГМБХ”, Німеччина, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пігулки розплавлені, із згладженими краями, що прилипнули до бл істеру) – серії 854415.
Забраковані ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора (Ульяновській філіал):
- Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-29Z р. Ульяновськ, показник “Опис” (рідина з осадом, що осів на стінках і н а дні флакона) – серії 130707
- Травісил, пігулки для розсмоктування [медові] (блістери)

Posted in Всі повідомлення | Tags: виробництво, засіб, звернення, показник, постачальник, пігулка, серія | No Comments »

Моніторинг – з 110608 по 150608

Лютий 18th, 2008 | Author: admin

1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-351/08 від 25.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:

Діклак, суппозіторії ректальні 50 міліграм (стріпи)
Забраковані ОГУЗ “Центр контролю якості лікарських засобів” (м. Новосибірськ):

Поліфепан, порошок для приготування суспензії для прийому всередину (пакети паперові ламінують) 100 г, виробництва ТОВ “Екосфера”, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Маса вмісту упаковки” – серії 331 107.

Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємствам-виробникам (постачальникам).

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення.

(Джерело www.regmed.ru )

2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-352/08 від 25.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів” Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУЗ “Н іжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Валеріани настоянка, настоянка (флакон-капельніци темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ “Я рославськая фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Фа рмкомплект” р. Нижній Новгород, показник “Опис” (на внутрішній поверхні флакон ов темний наліт) – серії 10207.

Забраковані ГУЗ “Оренбурзький інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування”:

Лінкас Лор, пастили м’ятні (блістери) 16, виробництва “Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед”, Пакистан, постачальник ТОВ “Оптова компанія “Вита Плюс” м. Оренбург, показник “Опис” (деформовані пастили з ськоламі, неоднорідно й забарвлення з білими смугами і плямами на поверхні) – серії 280775.

Забраковані ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Аджісепт, пігулки для розсмоктування класичні (стріпи) 24, виробництва “Аджіо Фармацевтікалз Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “Зета-фарм” м. Перм, показник “Опис” (пігулки з білим нальотом) – серії 10/12/7018.

Діклоген, гель для зовнішнього застосування 1% (туби алюмінієві) 30 г, виробництва “Аджіо Фармацевтікалз Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Перм” м. Перм, показник “Упаковка” (на тубах в місці нанесення номера серії і дати випуску плями сірої маси, фарба відшаровується) – серії 44711.

Травісил, пігулки для розсмоктування апельсинові (блістери) 16, виробництва “Пл етхико Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник філіал ЗАТ НПК “Катрен” м. Перм, показник “Опис” (пастили не однорідні: від напівпрозорих блискучих до матових) – серії 7324.

Забраковані ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Теймурова паста, паста для зовнішнього застосування (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ФГУП “Муромський приладобудівний завод”, постачальник ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Катеринбург, показник “Опис” (неоднорідна біла паста з крупно-зерніс тимі включеннями), “Упаковка” (туби негерметично запаяні, інструкції по медичному застосуванню і коробки з патьоками) – серії 551007.

Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Кемерово:

Аралії настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Тверськая фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Н омінальний об’єм”, “Упаковка” (етикетки флаконів залиті місти мим) – серії 51007.

Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:

Демідовській еліксир, еліксир (пляшки) 100 мл, виробництва ТОВ “Лю мі”, постачальник ТОВ “Генезис-Перм” м. Перм, показник “Упаковка” (негерметичне закупорювання пляшок: ковпачки прокручуються) – серії 010108.

Пропазін, пігулки покриті оболонкою 25 міліграм (упаковки осередкові контурні) 50, виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, показник “Опис” (пігулки з оболонкою, що розтріскалася) – серії 40207.

Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:

Календули настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ТОВ “Ватхэм-фармація”, постачальник ЗАТ ФАК “балтімор” м. Уфа, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 121207.

Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Фа рмацевтічеськая фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник філіал ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Краснодар, показник “Опис” (на внутрішній поверхні флакона темний на років) – серії 30307.

Забраковані ОГУЗ “Центр контролю якості лікарських засобів” (м. Новосибірськ):

Ацидин-пепсин, пігулки (банки темного скла) ” 50, виробництва ВАТ “Белмедпрепарати”, Республіка Білорусь, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пігулки з вищербленими нерівними краями, з поверхнею, що відволожилася) – серії 290607.

Забраковані ОГУЗ “Центр якості лікарських засобів” Астраханської області:

Глікодін, сироп (флакони темного скла) 100 мл, виробництва “Алембік Лімітед”, Індія, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-44% м. Астрахань, показник “Опис” (рідина із сторонніми включеннями у вигляді кристалів) – серії 6201030HE.

Забраковані ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Івановський філіал):

Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери) & 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” -”П ротек-8′ м. Іваново, показник “Опис” (пігулки з повітрям смуг тямі) – серії 1S.

Забраковані ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Тамбовський філіал):

Полини настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Тверськая фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ ФК “Топ-сервіс” м. Тамбов, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 20108.

Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.

Одночасно Федеральна служба інформує, що в зміну листа від 21.05.2008 – 01И-229/08, п. 7 слід читати:

Амлодіпін, пігулки 0,01 г (упаковки осередкові контурні) – 30, виробництва ЗАТ “Канонфарма продакшн”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-23. м. Мурманськ, показник “Маркіровка” (номер серії на первинній упаковці 060208 не соответств уєт серії на вторинній упаковці 040208) – серії 040208.

(Джерело www.regmed.ru )

3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку / 01И-362/08 від 30.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Найз, суспензія для прийому всередину 50 мг|5 мл (флакони темного скла) 60 мл /в комплекті з ковпачком мерным/, виробництва “Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд”, проведене “Кемінова Ремедіс Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “П рагмафарм” р. Би арнаул, показник “Опис” (на внутрішній поверхні флаконів наліт) – серії АЕ60076.

Перекиси водню розчин, розчин для місцевого і зовнішнього застосування 3% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ “П ськовськая фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Упаковка” (флакон и укупорени не герметично) – серії 051207.

Подорожника сок, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ТОВ “П рагмафарм”, показник “Опис” (рідина з осадом на дні і нальотом на стінках флаконів) – серії 060507.

Скипидарна мазь, мазь для зовнішнього застосування 20% (банки) 25 г, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “П рагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (мазь неоднорідна) – серії 21007.

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Саха (Якутія)”:

Кліофіт, еліксир (пляшки) 100 мл, виробництва ЗАТ “Фа рмацевтічеськоє підприємство “Меліген”, постачальник ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Новосибірськ, показник “Маркіровка” (погано протягнута в пресі серія і термін придатності препарату на кришці флакона) – серії 020906.

Стрепсилс з ментолом і евкаліптом, пігулки для розсмоктування (блістери) : 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) – серії 3S.

Стрепсилс, пігулки для розсмоктування [медово-лимонні] (блістери) < 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) – серії 10S.

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:

Пропазін, пігулки покриті оболонкою 0,025 г (упаковки осередкові контурні) > 50 , виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник ТОВ “Морон” м. Казань, показник “Опис” (пігулки з оболонкою, що розтріскалася, при витяганні з упаковки крошатся) – серії 40207.

Забраковані ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:

Релцер, суспензія для прийому всередину (флакони пластикові темні) 180 мл /в комплекті із стаканом мерным/, виробництва “Гленмарк Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник філіал ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Омськ, показник “Опис” (суспензія рассл оївшаяся) – серії N3318009.

Забраковані ГУЗ “Н іжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Мікстура від кашлю для дорослих суха, порошок для приготування розчину для прийому всередину (пакетики паперові ламінують) 1,7 г, виробництва ТОВ “Лю мі”, постачальник ТОВ “Фа рмкомплект” р. Нижній Новгород, показник “Об писання” (неоднорідна порошкова суміш бурий-сірого кольору, що зім’ялася, з білими вкрапленнями і стороннім запахом) – серії 010307.

Забраковані ГУЗ “Оренбурзький інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування”:

Лінкас Лор, пастили [лимонно-медові] (блістери) E 16, виробництва “Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед”, Пакистан, постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Оренбург” м. Оренбург, показник “Опис” (деформовані пастили з ськоламі, з би елимі смугами і плямами на поверхні пастил) – серії 280781.

Забраковані ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “Ш реї Корпорейшнл” м. Перм, показник “Опис” (рідина з блискучими крістал ламі) – серії 521207.

Забраковані ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Агапурін, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (флакони темного скла) J 60, виробництва “Зентіва а.с”, Словацька Республіка, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-14J м. Катеринбург, показник “Упаковка” (на кришках флаконів тріщини) – серії 5221006.

Синафлан, мазь для зовнішнього застосування 0,025% (туби) 10 г, виробництва ФГУП “Муромський приладобудівний завод”, постачальник ВАТ “Компанія “Уралактів” р. Березовській, показник “Упаковка” (туби не розкриваються бушоном) – серії 1 20108.

Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Рязанської області”:

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Фл ора Кавказу”, постачальник ТОВ “Здравсервіс” м. Тула, показник “Упаковка” (закупорювання флаконів не герметичне, рідина підтікає, на упаковці є пятн а) – серії 40607.

Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери) O 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ТОВ “Здравсервіс” м. Тула, показник “Опис” (пігулки з білим нальотом, на блістері залишки маси пігулки) – серії 1S.

Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:

Агапурін, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (флакони темного скла) Q 60, виробництва “Зентіва а.с”, Словацька Республіка, постачальник ТОВ “Ф ірма Хелс-м” м. Уфа, показник “Упаковка” (кришки флаконів з тріщинами) – серій 529110 6, 5221006

Забраковані Красноярський філіал ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора:

Полини настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Тверськая фармацевтична фабрика”, постачальник філіал ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Красноярськ”, м. Красноярськ, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадом ) – серії 20108.

Забраковані ОГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів області Томська”:

Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ “Кемеровська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “РЕЙМЕД-Т” м. Томськ, показник “Опис” (рідина з мелкокрі сталлічеськім осадом) – серії 291007.

Забраковані ФДМ “Мурманськ ЦСМ”:

Аллохол, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) X 24, виробництва ОАО “Мосхимфармпрепарати ім. Н.А.Семашко”, постачальник ЗАТ “Ш реї Корпорейшнл” м. Мурманськ, показник “Опис” (забарвлення пігулок усередині серії неод нородна) – серії 3910607.

Забраковані ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Ставропольський філіал):

Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “Фа рм-трейд” м. Ставрополь, показник “Опис” (рідина з блискучими кристалами) – сірий ії 220807.

Хлорофілліпт, розчин для прийому всередину і місцевого застосування спиртної 1% (флакони темного скла) 100 мл, виробництва АТ “Галічфарм”, Україна, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Ставрополь, показник “Опис” (рідина з осадом) – серии 170407.

Забраковані ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Тамбовський філіал):

Іріфрін, раствор-каплі очні 10% (флакони темного скла) 5 мл /в комплекті з капельницей/, виробництва “П ромед Експорті Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “На дежда-фарм” м. Тамбов, показник “Упаковка” (етикетки від флаконів відклеєний и) – серії А-15-005.

Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку b 01И-364/08 від 30.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” ГУ в Саратовській області:

Агапурін, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (флакони темного скла) d 60, виробництва “Зентіва а.с”, Словацька Республіка, постачальники ЗАТ НПК “Катрен” м. Новосибірськ, філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-18e показник “Упаковка” (кр ишки флаконів з тріщинами) – серії 5291106.

Забраковані ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-11g м. Барнаул, показник “Опис” (рідина з голковим облог кому) – серії 271107.

Піона того, що ухиляється настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ТОВ “П рагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (рідина з мелкодісперсним осадом) – серії 050807.

Подорожника сок, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ТОВ “П рагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (рідина з осадом на дні і нальотом стінках флакона) – серії 070507.

Фіто Ново-сед, екстракт для прийому всередину рідкий (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ТОВ “Ватхэм-фармація”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-11l м. Барнаул, показник “Опис” (рідина з осадом у вигляді пластівців, що не розбиваються при струшуванні і не проходять через пробку-крапельницю) – серії 060807.

Забраковані ГУ “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:

Іріфрін, раствор-каплі очні 10% (флакони темного скла) 5 мл /в комплекті з капельницей/, виробництва “П ромед Експорті Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “ТМК “Фа рмекс” м. Омськ, показник “Упаковка” (етикетки від флаконів відклеєні) – серії А-15-005.

Тентекс форте, пігулки покриті оболонкою (блістери) про 100, виробництва “Хималайя Драг До.”, Індія, постачальник ЗАТ “ТМК рмекс” “Фа м. Омськ, показник “Опис” (пігулки з оболонкою, що розтріскалася) – серії D157006.

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Саха (Якутія)”:

Нео-ангин, пігулки для розсмоктування (блістери) q 24, виробництва “Дівафарма ГМБХ”, Німеччина, постачальник ЗАТ “Зростання” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пігулки з тріщинами) – серії 473107.

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:

Травісил, сироп (флакони пластикові) 100 мл, виробництва “Пл етхико Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-10t м. Казань, показник “Опис” (рідина з осадом на дні флакона) – серії 5197.

Забраковані ГУЗ “Брянський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

ГЛЮКОЗА-Е, розчин для інфузій 5% (пляшки скляні для крові) 200 мл, виробництва ВАТ НПК “ЕСЬКОМ”, постачальник ГУП “Брянськфармация” м. Брянськ, показник “Упаковка” (негерметичне закупорювання флаконів) – серії 140208.

Дісоль, розчин для інфузій (пляшки) 400 мл, виробництва ВАТ НПК “ЕСЬКОМ”, постачальник ГУП “Брянськфармация” м. Брянськ, показник “Упаковка” (негерметичне закупорювання флаконів) – серії 120607.

Натрію хлорид, розчин для інфузій 0,9% (флакони для кровозамінників) 200 мл, виробництва ВАТ НПК “ЕСЬКОМ”, постачальник ГУП “Брянськфармация” м. Брянськ, показник “Упаковка” (негерметичне закупорювання флаконів) – серії 4391107.

Забраковані ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Горпілс, пастили [лимонні] (стріпи) z 24, виробництва “Джепак Інтернейшенл”, Індія, постачальник ЗАТ “НП До “Катрен” м. Катеринбург, показник “Опис” (пастили з нерівними краями, з ськоламі і мають темні включення) – серії GLE-2745.

Шавлія, пастили (блістери) 12,
Забраковані ГУЗ

Гірчичники, гірчичники (пакети поліпропіленновиє)
Спазган, розчин для ін’єкцій 500 мг/2 мг/0,02 мг| 1 мл (ампули) 5 мл
Стрепсилс, пігулки для розсмоктування [медово-лимонні] (блістери)
Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери)
Забраковані ГУЗ

Агапурін, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (флакони темного скла)
Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 50 мл, виробництва ВАТ
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.

Федеральна служба по. нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіров ать територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку

Забраковані ГУ

Забраковані ГУЗ

Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією по контролю якості лікарських засобів ФДМ

Забраковані ФДМ

Альбумін, розчин, для інфузій 10% (флакони для кровозамінників) 100 мл, виробництва ФГУП НВО
Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення (поверненню постачальникові) і знищенню в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.

(Джерело www.regmed.ru )

Posted in Всі повідомлення | Tags: виробництво, засіб, опис, показник, постачальник, серія, флакон | No Comments »

Моніторинг – з 260508 по 90608

Лютий 17th, 2008 | Author: admin

1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-244/08 від 23.05.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарату “Тізін, краплі назальні 0,1% (флакон – крапельниці темного скла) 10 мл” серії 7103884 30 ізг.
10.2007 виробництва “Генріх Мак Насл.ГмбХ і До Кг” (Німеччина) вимогою НД 42-5409-06, виробником ухвалено рішення про відгук партії вказаного лікарського препарату, яка була поставлена на територію Омської області ТОВ “Фармацевті чесанням компанією Авікон”.

Вказана партія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникові).

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення.

(Джерело www.regmed.ru )

2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарату “Нормоензім форте, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) 30 сірий ії 110406 , виробництва ВАТ “Фармстандарт-лексредства”, вимогою нормативної документації по показнику “Опис”, виробником ухвалено рішення про відгук із звернення вказаного лікарського препарату..

Вказана серія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в терріторіал ьний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення.

(Джерело www.regmed.ru )

3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-247/08 від 23.05.2008 “О вилученні фальсифікованого лікарського засобу”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів порівняно аналізу, представлених ВАТ ХФК “Акрихін”, повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лікарського препа рата “Капотен, пігулки 25 міліграм (блістери) 40, серії 100206 , на упаковках якого вказаний виробник ВАТ ХФК “Акрихін”, Росія.

Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки даного препарату серії, що мають відмітні ознаки, перераховані в додатку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу по відмітних прізна кам для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-248/08 від 23.05.2008 “Про припинення звернення лікарського засобу”

У зв’язку з інформацією, що поступила від “Центр контролю якості лікарських засобів області” Самари Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку області Самари про виявлення лікарського препарату “Баралгін М, раст злодій для ін’єкцій 500мг/мл (ампули темного скла) 5мл 5, серії 217131 , на упаковках якого вказаний виробник “Авенсис Фарма Лтд.”, Індія, достовірність якого викликала сумнів, Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку припиняє його звернення на території Російської Федерації..

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-249/08 від 23.05.2008 “В зміна листа від 25.04.2008 01И-187/08

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку інформує:

в зміну листа від 25.04.2008 01И-187/08, п.5 позиція 2 слід читати:

– Доктор Мом рослинні пастили від кашлю, постилання /малинові/ 20 (стріпи), виробництва “Юкин Фармасьютікалс енд Лабораторіз” (відділення фірми “Дж.Б.Кемикалс енд Фармасьютікалс Лтд”), Індія, постачальник ТОВ “Біотек” м. Іркутськ, показник ” Опис” (пастили з білим нальотом) – серії R/809.

(Джерело www.regmed.ru )

6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-250/08 від 23.05.2008 “О вилученні фальсифікованого лікарського засобу.”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі інформації, що поступила від представництва компанії “Шерінг-плау Сентрал Позов АГ”, повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лека рственного препарату “Кларітін, пігулки 10 мл (блістери) 7, серії 6RXFA15007, на упаковках якого вказаний виробник “Шерінг-плау Лабо Н.В.”, Бельгія..

Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату “Кларітін, пігулки 10мл (блістери) 7, серії 6RXFA15007, що мають відмітні ознаки, вказані в додатку. Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку.
Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора

(Джерело www.regmed.ru )

7. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-252/08 від 23.05.2008 “Інформаційний лист”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про надходження інформації від ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан” про виявлення в обігу на тер ріторії Російської Федерації незареєстрованої як лікарський засіб субстанції “Резорцин, субстанція” серії 2 від 02.2007, виробництва ТОВ “Торговий дім “Фармхим” (Росія).
Вказана субстанція не може бути використана в ізготовл енії і виробництві лікарських засобів.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної субстанції і уявити в територіальний орган Росздрав нагляду документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення.

(Джерело www.regmed.ru )

8. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку % 01И-256/08 від 26.05.2008 “О вилученні фальсифікованого лікарського засобу.”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі інформації, що поступила від ВАТ “Гедеон Ріхтер”, повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лікарського препарату “Кавінтон, т аблетки 5мг &50&, серії Т65406А, на упаковках якого вказаний виробник “Гедеон Ріхтер А.О.”, Угорщина.

Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату “Кавінтон, пігулки 5мг ’50′, серії Т65406А, що мають відмітні ознаки, вказані в додатку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора

(Джерело www.regmed.ru )

9. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку * 01И-257/08 від 26.05.2008 “О вилученні фальсифікованого лікарського засобу.”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів експертизи якості, представлених ТОВ “НТФФ “Полісан” повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лікарського препа рата “Циклоферон, розчин для ін’єкцій 12,5% (ампули) 2мл,5,, серії 350607, 90207, 470907, на упаковках якого вказаний виробник ТОВ “НТФФ “Полісан”, Росія..

Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки даного фальсифікованого лікарського препарату вищеперелічених серій, що мають відмітні ознаки, вказані в додатку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора

(Джерело www.regmed.ru )

10. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 0 01И-258/08 від 26.05.2008 “Про припинення звернення лікарського засобу”

У зв’язку з інформацією про виявлення лікарських препаратів, що викликали сумніви в достовірності, що поступила:

від Санкт-петербурзького ГУЗ “Північно-західний центр по контролю якості лікарських засобів”:

по “Кортексин, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом’язового введення 10мг (флакони) 2102, серії 1130707, на упаковках якого вказаний виробник ТОВ “Герофарм”, Росія;

від ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”

по “Корінфар, пігулки покриті оболонкою 10 міліграм (флакони темного скла) 3503, серії 6N349A, на упаковках якого вказаний виробник “АВД.Фарма ГМБХ і До.КГ”, Німеччина (постачальник ТОВ “Головалов”);

від ГУП Московської області “Московський обласний центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”

по “Альбумін, розчин для інфузій 10% (флакони для кровозамінників) 100мл”, серії 270905, на упаковках якого вказаний виробник ФГУП “НВО “Мікроген” Міністерства охорони здоров’я Російської Федерації (НВО “Віріон”), Росія (постачальник ЗАТ “Проф ітмед” м. Москва).

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку припиняє їх звернення на території Російської Федерації.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

11. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 9 01И-259/08 від 27.05.2008 “Про реалізацію лікарського засобу”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі отриманих від представництва компанії “Д-р Редди”с Лабораторіс Лтд” (Індія) результатів порівняльного аналізу лікарського препарату “Ципролет, пігулки покриті оболонкою, 500 міліграм ;10;, серії В71337, виробництва “Д-р Редди”с Лабораторіс Лтд”, Індія, вирішує подальшою реалізацію вказаної серії лікарського препарату, звернення якого раніше було припинене листом Росзд равнадзора від 13.03.2008 <04И-98/08.

(Джерело www.regmed.ru )

12. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку = 01И-260/08 від 27.05.2008 “В зміна листа від 29.02.2008 =01И-80/08=

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку інформує, що на підставі листа Росздравнадзора від 24.08.2007 >03-16300/07 виключає п.3 з листа від 29.02.2008 > 01И-80/08:

Гексаліз, пігулки для розсмоктування (блістери) ?30, виробництва “Лабораторії Бушара-рекордаті”, Франція, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Кемерово”, показник “Опис” (пігулки з оранжевими вкрапленнями) – серії 4206.

Росздравнадзор, вирішує подальшу реалізацію вказаної серії лікарського препарату, відповідного вимогою НД 42-13426-04, ізм. @1, 2.

(Джерело www.regmed.ru )

13. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку A 01И-262/08 від 27.05.2008 “В зміна листа від 30.04.2008 A01И-198/08B

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку інформує, що в зміни листа від 30.04.2008 B01И-198/08, п.1 позицію 2 слід читати:

Ноотропіл, розчин для ін’єкцій 20% (ампули) 5мл C 12, виробництва “ЮСБ С.А.Фарма Сектор”, Бельгія, постачальник ЗАТ “Генезис-Новосибірськ” м. Новосибірськ, показник “Маркіровка” (на верхній бічній стороні картонної пачки торгове і международн оє непатентоване призначення препарату написані з латинською буквою “і”) – серії 06К13#.

(Джерело www.regmed.ru )

14. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку E 01И-263/08 від 27.05.2008 “Про реалізацію лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі отриманих від ООО “Берлин-Хеми/менарини Фарма” результати порівняльного аналізу лікарського препарату “Мезім фотре, пігулки покриті оболонкою, G20G, серії 52303, на упаковках якого вказаний виробник “Берлін-хемі АГ/Менарини Груп”, Германію, вирішує подальшою реалізацію вказаної серії лікарського препарату, звернення якого раніше було припинене листом Росздрав нагляду від 06.03.2006 H01И-175/06.

(Джерело www.regmed.ru )

15. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку I 01И-264/08 від 27.05.2008 “О вилученні фальсифікованого лікарського засобу”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів порівняно аналізу, представлених представництвом компанії “Д-р Редди”с Лабораторіс Лтд.” (Індія), повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лікарського препарату “Омез, капсули 20мг K30K, серії В70566, на упаковках якого вказаний виробник “Д-р Редди”с Лабораторіс Лтд.”, Індія..

Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату “Омез, капсули 20мг L30L, серії В70566, що мають відмітні ознаки, вказані в додатку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

16. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку O 01И-222/08 від 16.05.2008 “О вилученні фальсифікованого лікарського засобу”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів експертизи якості, представлених ЗАТ “Сервье”, повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лікарського препарату ”Предуклад МВ, пігулки з модифікованим вивільненням покриті оболонкою 35мг Q60Q серії 2570, 2471, на упаковках якого вказаний виробник “Лабораторії Сервье”, проведено “Фармацевтичне підприємство Анфарм А.О.”, Польщу..

Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату “Передустрій МВ, пігулки з модифікованим вивільненням покриті оболонкою 35мг R60R серії 2570, 2471, що мають від лічительниє ознаки, вказані в додатку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

17. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку U 01И-228/08 від 20.05.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-10X м. Казань, показник “Опис” (рідина з темним нальотом на стінках і дні фла кону) – серії 70407.

Забракованиє ГУЗ “інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування” Міністерства охорони здоров’я і соціально розвитку Чуваської Республіки:

Глоду настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40мл, виробництва ВАТ “Фармацевтична фабрика Сенкт0Петербурга”, постачальник ТОВ “Биотэк-Волга” м. Йошкар-ола, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 160806.

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ЗАТ “Інтерлізінг-фарм” м. Чебоксари, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 70470.

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ТОВ “Биотэк-Волга” м. Йошкар-ола, показник “Опис”(рідина з осадом) – серії 80507.

Коделак фіто, сироп (флакони темного скла) 100мл /в комплекті з мірною ложклй/, виробник ВАТ “Фармстандарт-лексредства”, постачальник ЗАТ “Інтерлізінг-фарм” м. Чебоксари, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 81120 06.

Папаверіна гидрохлорід пігулки 0,04г, пігулки 40мг (упаковки осередкові контурні) _10, виробництва ОАО “Ірбітській хіміко-фармацевтичний завод”, постачальник ТОВ “Парацельс” м. Чебоксари, показник “Опис” (пігулки з вищербленн имі краями) – серії 190906.

Стоматофіт, екстракт рідкий для місцевого застосування (флакони темного скла) 45мл/в комплекті з мірним стаканчиком/, виробництва АТ “Фітофарм Клена”, Польща, постачальник ООО “ЛЕМ-НН” р. Нижній Новгород, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічним осадом на дні флакона і темним надітому на стінках флакона) – серії 010906.

Травісил, пігулки для розсмоктування [медові] (блістери) c16, виробництва “Плетхико Фапмасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “Біомед” м. Самара, показник “Опис”(пігулок з ськоламі і залишками маси пігулки в контурній ячей кової упаковці) – 7014.

Забраковані ГУЗ “Оренбурзький інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування”:

Корвалол, краплі для прийому всередину (флакон-капельніци темного скла) 25мл, виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник ТОВ “Біомед” м. Самара, показник “Об’єм вмісту упаковки”, “Упаковка” (на горловині флаконів-крапельниць біди наліт, етикетки і пачки залиті рідиною) – серії 671107.

Забракованиє ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Рязанської області”:

Реополіглюкин, розчин для інфузій 10% (флакони для кровозамінників) 200мл, виробництва ВАТ “Біохімік”, постачальник ЗАТ “Оптофарм” м. Курськ, показник “Опис” (рідина з білим хлопьевідним осадом, при нагріванні осідань не раств оряєтся) – серії 3051106.

Реополіглюкин, розчин для інфузій 100 міліграм/мл (флакони для кровозамінників) 400мл, виробництва ВАТ “Белмедпрепарати”, Республіка Білорусь, постачальник ЗАТ “Оптофарм” м. Курськ, показник “Опис” (рідина з білим пластинчастим облог кому) – серії 2500905.

Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора

(Джерело www.regmed.ru )

18. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку n 01И-229/08 від 21.05.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лекарственниз засобів Республіки Татарстан”:

Глюкованс, пігулки покриті оболонкою 5 міліграм + 500мг (блістери) p30, виробництва “Марк Санте С.а.С.”, Франція, постачальник ТОВ “Морон” м. Казань, показник “Маркіровка” (маркіровка на блістері, на картонній пачці, а також текст інстру кциі по медичному застосуванню – українською мовою) – серії 5691 від 10.2007.

Ноотропіл, розчин для ін’єкцій 20% (ампули) 5мл r12, виробництва “ЮСБ С.А.Фарма Сектор”, Бельгія, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Казань” м. Казань, показник “Маркіровка” (на верхній бічній стороні кортонной пачки торгове і междун ародноє непатентована назва препарату написані з латинською буквою “і”) – серії 07А18.

Забраковані ГУЗ “Ніжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Медичний антисептичний розчин, розчин для зовнішнього застосування 70% (флакони) 100мл, виробництва ЗАТ “БРИНЦАЛОВ-А”, постачальник ООО “Біотек-поволжье” р. Нижній Новгород, показник “Упаковка” (у пачці відсутня інструкція по медичному застосуванню) – серії 040205.

Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Ноотропіл, розчин для ін’єкцій 20% (ампули) 5мл w12, виробництва “ЮСБ С.А. Фарма Сектор”, Бельгія, постачальник ЗАТ “СИА-Интернейшнл-Перм” м. Перм, показник “Маркіровка” (на картонній пачці торгова і міжнародна непатентована назва препарату написані з латинської букви “і”) – серії 07В08.

Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:

Ортофена пігулки покриті оболонкою 0,025 г, пігулки покриті кишечнорастворімой оболонкою 25мг (упаковки осередкові контурні) y30, виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник ВАТ “Аптека z1z р. Корів, показник “Упаковка” ( у пачки вкладені контурні осередкові упаковки, що мають маркіровку “Атенолол 0,05г пігулки” і інструкції по медичному застосуванню на препарат “Атенолол”) – серії 300807.

Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Рязанської області”:

Ноотропіл розчин для ін’єкцій 20% (ампули) 5мг |12, виробництва “ЮСБ С.А. Фарма Сектор”, Бельгія, постачальник АНО “Здравсервіс” м. Тула, показник “Маркіровка” (на ампулах відсутній спосіб введення, на вторинній упаковці торгове найменування препарату написані з латинської букви “і”) – серії 05К23, 05К08, 05К25, 05К22, 06J20,

Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:

Корвалол, краплі для прийому всередину (флакон-капельніци темного скла) 25мл, виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник ТОВ “Паллада-Пі”, м. Уфа, показник “Упаковка” (вкладена інструкція по медичному застосуванню на препарат ” Грудне еліксир”) – серії 570907.

Забракованиє контрольно-аналітичною лабораторією по контролю якості лікарських засобів ФДМ “Мурманськ ЦСМ”:

Амлодіпін, пігулки 0,01 г (упаковки осередкові контурні) Ѓ30, виробництва ЗАТ “Канонфарм продакшн”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-23‚ м. Мурманськ, показник “Маркіровка” (номер серії на вторинній упаковці-060208) – серии 040208.

Забраковані ОГУЗ “Центр якості лікарських засобів Астраханської області”:

Ноотропіл, розчин для ін’єкцій 20% (ампули) 5мл „12, виробництва “ЮСБ С.А. Фарма Сектор”, Бельгія, постачальник ЗАО “Доминанта0Сервис” р. Подольськ, показник “Маркіровка” (на верхній бічній стороні картонної пачки торгове і междуна рідна непатентована назва препарату написані з латинською буквою “і”) – серії 07В19

Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємствам-виробникам (постачальникам).

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення.

(Джерело www.regmed.ru )

19. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку € 01И-230/08 від 21.05.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Саха (Якутія)”:

Хилак форте, краплі для прийому всередину (флакон-капельніци темного скла) 100мл, виробництва “Меркле ГМБХ”, Німеччина, постачальник ЗАТ “Зростання” Якутський філіал, показник “Опис” (розчин з дрібною суспензією) – серії Н02060.

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:

Пантогам, сироп 10% (флакони темного скла) 100 мл/в комплекті з ложкою мерной/, виробництва ТОВ “Пік-фарма”, виробництва ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник ООО “Сигма-фарма” р. Сараьтов, показник “Опис” (же ідкость з хлопьевідним осадом) – серії 040107.

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:

Аллохол, пігулки покриті оболонкою (упаковка осередкові контурні) Џ10, виробництва ВАТ “Фармстандарт-томськхимфарм”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-10Џ м. Казань, показник “Опис” (оболонка пігулок розтріскалася ) – серії 1661006.

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” “Протік-10‘ м. Казань, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 80507.

Забраковані ГУЗ “Краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів” Ставропольського краю:

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” “Протік-39“ м. Ставрополь, показник “Опис” (на стінках і дні флакона темний наліт) – з ерії 80507.

Забраковані ГУЗ “Свердловський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Андіпал, пігулки (упаковки без’ячейковиє контурні) ”10, виробництва ТОВ “Асфарма”, постачальник ООО “Оптовий склад Атолл-фарм” р. Березовській, показник “Опис” (пігулки з темно-жовтими вкрапленнями) – серії 480407.

Календули настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40мл, виробництва ТОВ “Ватхем-фармація”, постачальник ТОВ “Оптовий склад Атолл-фарм” м. Катеринбург, показник “Упаковка” (флакони нетоварного вигляду) – серії 060707.

Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Кемерово:

Аллохол, пігулки покриті оболонкою (банки темного скла) 50, виробництва ОАО “Ірбітській хіміко-фармацевтичний завод”, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пігулки з оболонкою, що розтріскалася, і з коламі) – серії 90207.

Забраковані ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Календули настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40мл, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Альфамед” м. Тверь, показник “Опис” (на дні флакона хлопьевідний осад) – серії 30407.

Забраковані контрольно-аналітичною лобораторієй по контролю якості лікарських засобів ФДМ “Мурманськ ЦСМ”:

Аллохол, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) 10, виробництва ВАТ “Фармстандарт-томськхимфарм”, постачальник філіал Мурманська ЗАТ ТПП північний “Захід” р. Кола, показник “Опис” (пігулки з тією, що розтріскалася обол очкой) – серії 380507.

Забраковані ОГУ “Випробувальний центр лікарських засобів області Іркутська”:

Аськорутін, пігулки (упаковки осередкові контурні) ћ50, виробництва ВАТ “Марбіофарм”, постачальник ТОВ “Біотек”, м. Іркутськ, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) – серії 501106.

Стрепсилс з вітамінм З, пігулки для розсмоктування (бліс

Posted in Всі повідомлення | Tags: засіб, нагляд, охорона здоровя, розвиток, серія, служба, сфера | No Comments »

Релцер серія N3316017

Лютий 16th, 2008 | Author: admin

В СИС “Фармконтроль” поступило звернення щодо достовірності препарату “Релцер” суспензія для прийому всередину 180 мл, серії N3316017 , виробництва ЗАТ “Гленмарк Фармасьютікалз Лтд.”.

Даний лікарський засіб перевірений за списком листів Федеральної служби про фальсифіковані і забраковані препарати. На момент звернення є повідомлення Федеральної служби про необхідність вилучення із звернення недоброякісного препарату вказаної серії(лист 01И – 153/08 від 18.04.2008).

Інформація доведена до зведення.

Рішення про можливість д альнейшей реалізації інших партій вказаної серії лікарського засобу ухвалюється територіальним управлінням Росздравнадзора після підтвердження якості препарату центром контролю якості лікарських засобів.

Лист Росздравнадзора

Опис препарату

Торгова назва: Релцер

Лікарська форма: суспензія для прийому всередину

Фармакологічна дія:

Нейтралізуєт вільну HCl в шлунку, що приводить до зменшення переварюючої активності шлункового соку. Не викликає вторинну гіперсекрецію шлункового соку. Надає адсорбуючу і обволікаючу дію, зменшує вплив ушкоджувальних чинників на слизисту оболонку шлунку. Прискорює загоєння виразок шлунку і кишки 12-перста. Зменшує газоутворення в кишечнику.

Свідчення:

Виразкова хвороба шлунку і кишки (у фазі загострення) 12-перста, гострий гастрит, хронічний гастрит з підвищеною і нормальною секреторною функцією шлунку (у фазі загострення), дуоденіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, рефлюкс-езофагит, дискомфорт і болі в епігастрії при погрішності в дієті, після прийому ЛС, вживання кави, нікотину, алкоголю.

Протипоказання:

Гіперчутливість, нестерпність фруктози, гипофосфатемія, виражена ХПН, хвороба Альцгеймера, вагітність, період лактації, дитячий вік (до 10 років).

Режим дозування:

Всередину, через 1 ч після кожного прийому пищи і увечері (перед сном) або при виникненні дискомфорту, хворій в епігастрії, печії. Дорослим і дітям старше 15 років – по 1-2 ч.ложки 3-4 рази на день. Максимальна добова доза – 8 ч.ложек. Дітям 10-15 років – 1/2 дози для дорослих. Курс лікування без спостереження лікаря – не більше 14 днів. Перед прийомом необхідно струсити флакон.

Побічні ефекти:

Замок, нудота, блювота, спастичні болі в шлунку, зміна смакових відчуттів, гипермагніємія, гипофосфатемія, гипокальциемія, гіперкальциурія, остеомаляція, остеопороз, гипералюмініємія, енцефалопатія, нефрокальциноз, порушення функції нирок, алергічні реакції. У хворих з супутньою ХПН: спрага, зниження ПЕКЛО, гипорефлексия.Передозировка.
Симптоми: нефрокальциноз, замок, сонливість, гипермагніємія, метаболічний алкалоз (емоційна лабільність, нервозність, швидка стомлюваність, оніміння або біль в м’язах, неприємні смакові відчуття). Лікування: індукція блювоти, промивання шлунку, активоване вугілля.

Особливі вказівки:

Інтервал між прийомом препарату і ін. ЛС повинен складати 1-2 ч. При тривалому застосуванні (більше 14 днів) необхідний регулярний лікарський контроль. Містить сорбітол – протипоказаний при природженій нестерпності фруктози.

Взаємодія:

Може абсорбувати ін. ЛС, зменшуючи їх всмоктування. Знижує і уповільнює абсорбцію дігоксина, індометацину, саліцилатов, хлорпромазіна, фенітоїна, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторів, бета-адреноблокаторов, діфлунізала, ізоніазіда, антибіотиків тетрациклінового ряду, хінолонів (в т.ч.
ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, еноксацина, грепофлоксацина), азітроміцина, цефподоксима, півампіцилліна, ріфампіцина, непрямих антикоагулянтів, барбітуратів, фексофенадіна, діпірідамола, залцитабіна, жовчних кислот (хенодеоксихольовой і урсодеоксихольовой), пеніцилламіна, препаратів Fe і Li+, хінідину, лансопразола, мексилетіна, кетоконазола.
При одночасному прийомі з препаратами в кишечнорастворімих лікарських формах підвищена щелочность шлункового соку може привести до прискореного порушення оболонки і викликати роздратування слизистої оболонки шлунку і кишки 12-перста. М-холіноблокатори, уповільнюючи спорожнення шлунку, підсилюють і подовжують дію препарату.

Список серій препарату, наказаних до вилучення з аптечної мережі на 3 квітня 2008 року

Препарат
Номер серії
Забраковане в листі
Дата листа
Релцер, суспензія для прийому всередину 180 мл N1
N3316017
01И-877/07
24.12.2007

Posted in Всі повідомлення | Tags: звернення, лист, препарат, прийом, серія, суспензія, шлунок | No Comments »

Як уберегти себе від підроблених ліків

Лютий 15th, 2008 | Author: admin

Або, купивши ліки, ми помічаємо, що колір пігулок якийсь брудно-сірий, немає тієї білизни і глянцю, який був у пігулок таких же ліків, що куплених і приймається вами раніше. Або звільнивши пігулку від упаковки, ми бачимо, що вона втратила форму: порепалася або розсипалася. Всі ці зміни з ліками не галюцинація, а реальність.

Подделки за якістю і ефективності нерівнозначні оригінальним препаратам, оскільки під виглядом одних ліків може бути інше, або в їх складі взагалі відсутні фармакологічно активні речовини, що діють, або їх недостатньо, або це ліки з минулим терміном придатності, але переупаковано в нову упаковку, на якій вказаний інший, триваліший термін придатності.
Фальсифікованими лікарські препарати признаються ще і тому, що проводяться нелегально, без відома і дозволи правовласника, і не проходять передбачений для легальної продукції контроль.

С такими ліками може зіткнутися кожен, а відбувається це, тому що в Росії, на жаль, так само як і у всіх країнах світу, на фармацевтичному ринку можна купити замість справжніх лікарських засобів фальсифіковані, тобто підроблені ліки.

Анализ діяльності практикуючих лікарів показує, що у цілому ряді випадків лікарі мало інформовані про проблему фальсифікації ліків, тому епізоди недостатнього терапевтичного ефекту при застосуванні відомих препаратів, прояви нетипової побічної дії, збільшення частоти алергічних реакцій, вони зазвичай пов’язують з неправильним підбором препарату або дозування, схильністю хворого до алергії і т.п.
При цьому переважна більшість лікарів і пацієнтів, і не припускають, що провиною всьому цьому можуть бути фальсифіковані ліки.

На споживчому ринку Росії кількість підроблених товарів, у тому числі і ліків, щорічно росте. Частка підробок в загальному об’ємі реалізації товарів народного споживання в 2007 р. досягла 35% (у розвинених країнах – всього лише 5%), а по деяких групах товарів і вищих показників.

По оцінкам фахівців, об’єм підробок деяких товарних груп в 2007 р. склав:

лекарственных засобів – 10-12 %,

продовольственных товарів – 25 %,

алкогольной продукції – 30 %,

обуви і одяг – 40 %,

косметических і синтетичних миючих засобів – 55 %.

Фальсифицированные ліки на відміну від підробок інших товарних груп представляють найбільшу загрозу здоров’ю і життю не тільки окремого споживача або групи споживачів, але і здоров’ю нації в цілому, тому є однією з серйозних проблем не тільки Росії, але практично всіх країн світу.

Эксперты Усесвітньої організації охорони здоров’я припускають, що кожен двадцятий препарат на світовому ринку є фальсифікованим, а в країнах, що розвиваються, – кожен третій. Об’єм торгівлі фальсифікованими ліками в 2005 році склав більше 11%, а до 2010 року за прогнозами експертів досягне 16% від всіх лікарських засобів, проданих на світовому ринку.
Збитки фармацевтичних компаній миру від дій правопорушників в 2005 р. склали 39 млрд. доларів, а за прогнозами експертів до 2010 р. досягнуть 75 млрд. доларів.

В 2005 р. на російському фармринку було виявлено 64 назви лікарських препаратів, що мають 226 фальсифіковані серії, що складає менше 1% від всіх проданих ліків. Багато це або мало? Це можна зрозуміти, провівши нескладні арифметичні дії.
Відомо, що кожна серія лікарського препарату, що випускається у формі пігулок, офіційно проводиться в кількості не меншого 500 тисяч упаковок. Можна припустити, що і фальсифікатори проводять не меншу кількість підроблених упаковок кожної серії. Знаючи кількість фальсифікованих серій і кількість упаковок в одній серії, першу умножаємо на друге і отримуємо 113 млн.
фальшивих упаковок. Якщо кожен громадянин купив би по одній упаковці таких ліків, то можна припустити, що 113 млн. чоловік в результаті його прийому піддали б небезпеки своє здоров’я. А якщо у людини важке хронічне захворювання, наприклад хвороба серця, і під час нападу він прийме неякісні ліки, то таке «лікування» може закінчитися летальним результатом.

При підробці лікарських засобів, як і будь-якого іншого товару (продуктів харчування, взуття, одягу, сигарет, аудіо-відео продукції і т.п.), правопорушники, перш за все, прагнуть зрадити їм і їх упаковці зовнішній вигляд оригінального товару, не акцентуючи уваги на їх якості і складі.
Так, наприклад, виготовляючи підроблені ліки у формі пігулок, фальсифікатори прагнуть точно відтворити форму, колір і вагу оригінальної пігулки.

Как правило, первинна і вторинна упаковка підроблених ліків, також як і самі ліки, виготовляється у вигляді точної копії оригінальною, проте, фальсифікаторам не завжди вдається підібрати ідентичний матеріал: картон, фольгу, фарбу і інші матеріали для виготовлення упаковки, що відрізняє її від оригіналу.
Завдяки цьому підробку можна візуально відрізнити від оригінального препарату на вигляд. Так, наприклад, підробки лікарського препарату «Супрастин», що випускаються у формі пігулок, відрізняються від оригіналу наступними ознаками:

гравировка «Suprastin» на фальсифікованій пігулці, на відміну від оригінальної, чіткіша і глибша, букви незграбні, а не округлі;

высота пігулок 3,18 мм, а не 2,82 мм;

на блістері (первинній упаковці) вказівка дозування «міліграма» надрукована жирним шрифтом, на оригінальній – звичайний шрифт;

название заводу-виробника «ЕГИС», вказане на лицьовій стороні блістера (первинній упаковці), друкувалося на оборотній стороні у вигляді відтиснення, на оригіналі відтиснення немає;

на картонній (вторинною) упаковці номер серії, термін придатності, дата виробництва видавлені не глибоко, важко помітні, погано читані;

цвет картонної (вторинною) упаковки кремовий замість білого, з сіруватим відтінком.

(Докладніше про ознаки фальсифікованих і забракованих препаратах можна дізнатися з листів Росздравнадзора, які розміщуються в Інтернеті на сайті www.regmed.ru .).

Следует відзначити, що підробки цих ліків були виявлені 22 разів. При цьому на ліках і упаковці кожної підробленої серії, а їх було виявлено 27, містилися від 3 до 4 відмітних ознак, а не все з вищезгаданих. Це може свідчити про те, що ці підробки проведені різними фальсифікаторами.
Деякі серії правовласником не випускалися взагалі, у зв’язку з чим підробки цих серій вилучалися із звернення повністю, при цьому не враховується, містяться на них відмітні ознаки чи ні.

В перебіг останніх років був виявлений декілька фальсифікатів по орфографічних помилках, що містяться в словах в тексті інструкції (наприклад, в слові медичний замість «е» була написана буква «и»).

Анализ практики боротьби з фальсифікованими і контрафактними товарами в Росії показав, що, в порівнянні з іншими групами товарів, які піддаються контрафакції і фальсифікації, виявлення і облік фальсифікованих лікарських засобів найбільш організований, цей процес централізований і впорядкований. Одним з елементів вказаного процесу є ведення з 1999 р.
постійно поповнюваного реєстру (списку) фальсифікованих і забракованих лікарських препаратів і їх серій, з вказівкою ознак, що відрізняють їх від якісних ліків.

На численних форумах, що проводяться в Росії, присвячених безпеці і якості лікарських засобів, наголошувалося, що заходи боротьби з фальсифікацією лікарських засобів, що приймаються державою, недостатні. В зв’язку з цим громадянам необхідно самим приймати посильні заходи до того, щоб забезпечити себе від підроблених ліків.

При покупці лікарських засобів, так само як і при покупці інших товарів і продуктів харчування, необхідно оглядати упаковку і ліки, щоб не купити, а головне не прийняти підробку замість справжніх ліків.

Так ви допоможете не тільки собі, але позбавите від неякісних ліків багатьох своїх співвітчизників. Саме за ініціативою споживачів, за їх скаргами виявлено і вилучено із звернення більше 20 % неякісних і близько 10 % фальсифікованих ліків.
Так, наприклад, одне з підроблених ліків було виявлено завдяки уважності пенсіонерки, яка приймає одне і теж ліки протягом декількох років. Вона звернула увагу на те, що на упаковці отриманих нею ліків дата терміну придатності була інша, чим на упаковці таких же ліків отриманого раніше, при цьому номер серії був однаковий на обох упаковках.
Така відмінність викликала у жінки обгрунтовану підозру в достовірності ліків. Подальша перевірка підтвердила підозру жінки – ліки виявилися фальсифікованими.

Несколько рад при покупці лікарських засобів в аптечних установах.

1. Лікарських препаратів бажано набувати в аптечних установах і лише в тих, які мають інформацію Росздравнадзора про забраковані і фальсифіковані ліки ( інакше як можна продавати ліки, не маючи такої інформації! ).
Найбільша вірогідність купити підроблені або забраковані ліки – в дрібних аптечних установах, таких як аптечні кіоски, аптечні магазини і аптека на колесах. У таких аптечних установах дозволений продаж тільки тих ліків, які продаються без рецепту.

2. Читайте уважно текст, що міститься на упаковках і інструкції. Звертайте увагу на наявність орфографічних помилок, термін придатності ліків. Картон упаковки і папір, на якому надрукована, а не ксерокопійована інструкція, повинні бути хорошої якості, текст добре читаний, штрих-код і цифровий код під ним не розмитий.
Проте останнє слово про достовірність і якість ліків за фахівцями Центрів контролю якості і сертифікації лікарських засобів або територіальних управлінь Росздравнадзора, розташованих у всіх суб’єктах Російської Федерації, інформація про яких повинна бути в аптечних установах всіх форм власності.

3. Якщо виникає сумнів в достовірності або якості лікарського препарату, ви можете перевірити його по тел. (495) 737-75-25 або в Інтернеті на сайті www.pharmcontrol.ru. З метою перевірки ліків по цьому телефону, вам необхідно повідомити експертові назву ліків і його серію.
Якщо відомості про ці ліки містяться в базі даних, то експерт назве вам ознаки, які відрізняють ці ліки від оригінального. Вам необхідно візуально знайти ці відмітні ознаки на куплених ліках і його упаковці. В тому разі якщо вони співпадуть, то експерт підкаже вам – фальсифіковане воно або забраковане.
Якщо куплені вами ліки виявляться фальсифікованими, то про факт і місце його придбання необхідно повідомити в міліцію, оскільки продаж фальшивок це злочин. В тому випадку, якщо воно фальсифіковане або забраковане необхідно повідомити в територіальне управління Росздравнадзора, оскільки продаж таких ліків – це ще і порушення закону про лікарські засоби.

Если в базі даних ліки, що перевіряються вами, не значаться, а ви продовжуєте обгрунтовано сумніватися в його достовірності, то експерт, що відповів вам по телефону, підкаже, як далі поступити і де перевірити підозрілі ліки.
Не виключено, що ви перший виявили нову підробку, адже тільки після перевірки, якщо буде встановлено, що це підробка, інформація про неї за допомогою Росздравнадзора стане відома всім.

По цьому ж телефону ви можете отримати інформацію про біологічно активні добавки (БАД).

Старший науковий співробітник

ВНИИ МВС Росії Володимир Мазеин

Posted in Всі повідомлення | Tags: засіб, ліки, препарат, пігулка, підробка, серія, упаковка | No Comments »

Моніторинг – з 050708 по 100708

Лютий 14th, 2008 | Author: admin

1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-302/08 від 11.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери)
Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:

Подорожника сок, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ЗАТ “Аптека-Холдинг” м. Казань, показник “Опис” (рідина з осадом на дні флакона) – серії 030507.

Циклофосфан, порошок для приготування розчину для ін’єкцій 0,2 г (флакони), виробництва ВАТ “Біохімік” м. Саранськ, постачальник ТОВ “Биотэк-Казань” м. Казань, показники “Опис” (на стінках флакона краплі вологи і кристали по рошка), “Маркіровка” (маркіровка частково стерта) – серії 30207.

Забраковані ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:

Глоду настоянка, настоянка (флакон-капельніци темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Вологодська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Омськ, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадом) – серії 30307.

Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:

Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ЗАТ “Фа рмленд” м. Уфа, показник “Опис” (рідина з кристалічним осадом) – серії 02050 7.

Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ЗАТ “Зета-фарм Уфа” м. Уфа, показник “Опис” (мазь з маслянистими включеннями жовтого кольору) – серії 150606 .

Глоду настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ “Фа рмацевтічеськая фабрика” м. Санкт-Петербург, постачальник ГУП “Башфармация” Республіка Башкортостан м. Уфа, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним облог кому) – серії 160806.

Забраковані ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “П олімед-т” м. Тверь, показник “Опис” (рідина дрібнокристалічною суспензією) – серії 080507.

Забраковані Красноярський філіал ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора:

Женьшеня настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Тверськая фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Красторгмед” м. Красноярськ, показник “Упаковка” (у флаконів поліетиленові кришки, що нагвинчують, растр еськавшиеся) – серії 40807.

Забраковані Обласна державна установа охорони здоров’я “Центр якості лікарських засобів” Астраханської області:

Валеріани настоянка, настоянка (флакони) 25 мл, виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ООО “Біотек” в м. Астрахані, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 80507.

Забраковані Ставропольським філіалом ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора:

Подорожника сок, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ТОВ “Медчеста-м” м. Ставрополь, показник “Опис” (рідина з осадом на стінках і дні флакона) – серії 030507.

Забраковані ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора (Ульяновській філіал):

Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ГУП “Фа рмацевтічеськая фабрика” Мінздравсоцразвітія Чуваської Республіки, постачальник ТОВ “БІОТЕК-Ульяновськ” р. Ульяновськ, п оказатель “Опис” (рідина з кристалічним осадом) – серії 19052007.

Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-294/08 від 10.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів” Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:

Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “С ігма-фарма” м. Саратов, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічною суспензією) – серії 040507.

Прополісу настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник Саратовський філіал ВАТ “Фа рмімекс”, показник “Упаковка” (закупорювання флаконів негерметичне) – серії 16030 7.

Забраковані ГУЗ “Н іжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Стрепсилс, пігулки для розсмоктування з лимоном і травами (блістери) # 16, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ТОВ “Фа рмкомплект” р. Нижній Новгород, показник “Опис” (пігулки з сько ламі) – серії 2N.

Забраковані ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Герімакс Женьшень, пігулки покриті оболонкою (блістери) % 30, виробництва “Данськ Дроге А/С для Никомед Австрія ГМБХ”, Данія, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-19& м. Перм, показник “Маркіровка” (нечітка маркіровка але міра серії і дати виготовлення на вторинній упаковці) – серії 41730.

Стрепсилс, пігулки для розсмоктування медово-лимонні (блістери) ‘ 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ ППК “Катрен” філіал м. Перм, показник “Опис” (пігулки з ськоламі і тріщина мі) – серії 9N.

Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ЗАТ Фірми ЦВ “П ротек” – ротек-26* р. Корів, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 80507.

Мікстура від кашлю для дорослих суха, порошок для приготування розчину для прийому всередину (пакетики паперові ламінують) 1,7 г, виробництва ТОВ “Лю мі”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-26, р. Корів, показник “Опісані е” (ськомковавшийся порошок) – серії 010307.

Подорожника сок, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ТОВ “МФФ “Аконіт” м. Санкт-Петербург, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 040507.

Забраковані ОГУЗ “С моленській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Валеріани настоянка, настоянка (флакон-капельніци темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ “Я рославськая фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Фа рмсоцсервіс”, показник “Опис” (на внутрішній поверхні флаконів темний наліт) – серії 20207.

Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 3 01И-298/08 від 10.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Велмен, капсули (блістери) 5 30, виробництва “Вітабіотікс Лтд”, Великобританія, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” -”П ротек-196 м. Перм, показник “Опис” (на капсулі написи, не передбачені нормативною документацією) – це рії WF635039.

Перфектіл, капсули (блістери) 7 30, виробництва “Вітабіотікс Лтд”, Великобританія, постачальник ТОВ “Інтеркер” м. Перм, показник “Опис” (на капсулі написи, не передбачені нормативною документацією) – серії РЕ609Р.

Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:

Ацетілсаліциловая кислота, субстанція, виробництва АТ “К.О.Химпрод”, Румунія, постачальник ЗАТ “Інвікон” м. Катеринбург, показники “Опис” (білий кристалічний порошок із запахом оцетової кислоти), “Кількісний зміст” – серії 377 від 03.2007.

Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:

Горпілс, пастили [лимонно-медові] (стріпи) < 12, виробництва “Джепак Інтернейшенл”, Індія, постачальник ЗАТ “Зета-фарм Уфа”, показник “Маркіровка” (на стріпе невірно вказаний смак) – серії GHL-2741.

Левоміцетин, краплі очні 0,25% (флакони) 10 мл /в комплекті з крышкой-капельницей/ виробництва ТОВ “Сла вянськая аптека”, постачальник ТОВ “Ріфарм” м. Уфа, показник “Опис” (безбарвна рідина з включеннями, що не розбиваються при струшуванні) – серії 080807.

Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією по контролю якості лікарських засобів ФДМ “Мурманськ ЦСМ”:

Нікотинова кислота, розчин для ін’єкцій 10 міліграм/мл (ампули) 1 мл ? 10, виробництва ВАТ “Дальхимфарм”, постачальник ТОВ “РЦСЗ Ленмедінформ” м. Санкт-Петербург, показник “Механічні включення” – серії 400907.

Забраковані Випробувальною лабораторією ГУП Ростовської області “Фа рмацевтічеській центр”:

Ортофен, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ТОВ “Компанія “Донський госпіталь” м. Ростов-на-Дону, показник “Мікробіологічна чистота” – серії 481107.

Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення (поверненню постачальникові) і знищенню в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.

(Джерело www.regmed.ru )

4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку E 01И-297/08 від 10.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУЗ “Н іжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Бесалол, пігулки (упаковки без’ячейковиє контурні) G 6, виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-5H р. Нижній Новгород, показник “Опис” (краї пігулок крошатся) – серії 41106.

Забраковані ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Подорожника сок, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ЗАТ “С ИА-Интернейшнл-Перм” м. Перм, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 030507.

Ехінацея, пастили 200 міліграм (блістери) K 12, виробництва “На тур Продукт Європа Б.В.”, Нідерланди, постачальник філіал ЗАТ НПК “Катрен” м. Перм, показник “Опис” (пастили з бульбашками повітря усередині карамелевої маси) – серії 260 20207.

Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства охорони здоров’я Хабаровського краю:

Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10%, (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ООО “Одниє технології і маркетинг” постачальник ЗАТ “На дежда-фарм” м. Тамбов, показники “Опис” (рідина з дрібнокристалічною й суспензією), “Упаковка” (флакони з тріщинами на кришках) – серії 080507.

Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Рязанської області”:

Аллохол, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) P 10, виробництва ВАТ “Фа рмстандарт-томськхимфарм”, постачальник ТОВ “Оптика-сервіс” м. Рязань, показник “Опис” (оболонка пігулок розтріскалася) – серії 2103 07.

Глоду настоянка, настоянка (флакон-капельніци темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Оптика-сервіс” м. Рязань, показник “Опис” (рідина з рясним осадом) – серій 03010 7, 050207.

Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ТОВ “Оптика-сервіс” м. Рязань, показник “Опис” (мазь з маслянистими включеннями жовтого кольору) – серії 140606 .

Піона того, що ухиляється настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, ПОСТАЧАЛЬНИК-ТОВ “Оптика-сервіс” м. Рязань, показник “Опис” (непрозора рідина з дрібною суспензією) – серії 020507.

Стоматофіт, екстракт рідкий для місцевого застосування (флакони темного скла) 45 мл, виробництва АТ “Ф ітофарм Клена”, Польща, постачальник ТОВ “Оптика-сервіс” м. Рязань, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічним осадом і темн им нальотом на стінках флаконів) – серії 010906.

Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів” Костромської області:

Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ТОВ “ВІВ-ФАРМ”, показники “Опис” (мазь, що розшарувалася, з масляною фазою жовтого кольору, що виділилася), “Однородн остюк” – серії 120606.

Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів” м. Пенза:

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ВАТ рмация”, м. Пенза, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 80507.

Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ВАТ “Фа рмация”, м. Пенза, показник “Опис” (мазь з маслянистими включеннями жовтого кольору) – серії 150606.

Забраковані ГУЗ “Мордовський Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Пантогам, сироп 10% (флакони темного скла) /в комплекті з ложкою мерной/ 100 мл, виробництва ТОВ “П ік-фарма”, проведено ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Фа рмперспектіва” м. Самара, показник “Опис” (рідина з ниткоподібними включеннями білого кольору) – серії 090207.

Забраковані ОГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Липецьк:

Пантогам, сироп 10% (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ТОВ “П ік-фарма”, проведено ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАО “Біннофарм” р. Зеленоград, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадко м) – серії 060207.

Забраковані ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Ставропольський філіал):

Циклофосфан, порошок для приготування розчину для ін’єкцій 0,2 г (флакони), виробництва ВАТ “Біохімік”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-39c м. Ставрополь, показник “Маркіровка” (маркіровка на флаконах частково стерта ) – серії 30207.

Календули настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ “Фл ора Кавказу”, постачальник ГУП СЬК “С тавропольфармация” м. Ставрополь, показник “Н омінальний об’єм” – серії 10207.

Забраковані ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Тамбовський філіал):

Гидроперіт, пігулки для приготування розчину для місцевого застосування 1,5 г (упаковки без’ячейковиє контурні) f 6, виробництва ВАТ “Л уганській хіміко-фармацевтичний завод”, Україна, постачальник Тамбовський філіал ЗАТ “На дежда-фарм “, показник “Маркіровка” (номер серії і термін придатності протягнуті в пресі на упаковці неповністю, різними шрифтами) – серії 6012007.

Забраковані ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора (Ульяновській філіал):

Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 50 мл, виробництва ВАТ “Фа рмацевтічеськая фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник ТОВ “БІОТЕК-Ульяновськ”, р. Ульяновськ, показник “Опис” (рідина з осадом, що осів на стінках і на дні флакона) – серії 60407.

Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку n 01И-360/08 від 27.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я п соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:

Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери) p 24, виробництву “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальники ЗАТ “Аптека-Холдинг” Казанський філіал, ЗАТ ФА*К “балтімор” м. Казань, показник “Опис” (таб льотки з ськоламі) – серії 1S.

Забраковані ГУЗ “Брянський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Морон” м. Вороніж, показник “Опис” (рідина з крісталлічес ким осадом) – серії 70307.

Забраковані ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Ацидин-пепсин, пігулки (банки темного скла) t 50, виробництва ВАТ “Белмедпрепарати”, Республіка Білорусь, постачальник ТОВ “Оптовий склад Атолл-фарм” м. Катеринбург, показник “Опис” (пігулки з шорсткою поверхно стью і краями, що злипнулися) – серії 130507.

Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Кемерово:

Стрепсилс з вітаміном С, пігулки для розсмоктування апельсинові (блістери) w 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ НГЖ “Катрен” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пігулки з ськ оламі) – серії 4R.

Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Рязанської області”:

Каланхое сок, розчин для місцевого і зовнішнього застосування спиртної (флакони) 20 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ТОВ “Здравсервіс” м. Тула, показник “Опис” (рідина з рясним осадом) – серії 060707.

Забраковані ОГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів області Іркутська”:

Доктор Тайсс екстракт ехінацеї, пігулки для розсмоктування (блістери) 24,
Забраковані ОГУЗ

Забраковані ОГУЗ

Хлорофілліпт, розчин для прийому всередину і місцевого застосування спиртної 1% (флакони темного скла) 100 мл, виробництва АТ
Забраковані ФДМ

Фіто Ново-сед, екстракт для прийому всередину рідкий (флакон-капельніци) 100 мл, виробництва ТОВ

Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку

Забраковані ГУ

Забраковані ГУЗ

Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери)
Забраковані ГУЗ

Забраковані ГУЗ

Травісил, пігулки для розсмоктування [лимонні] (блістери)
Забраковані ГУЗ

Забраковані ГУЗ

Агапурін, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (флакони темного скла)
Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ
Забраковані Обласна державна установа охорони здоров’я

альфа-токоферола ацетату розчин в маслі 50% (Вітамін Е), капсули 200 міліграм (упаковки осередкові контурні)
Скипидарна мазь, мазь для зовнішнього застосування 20% (банки) 25 г, виробництва ТОВ
Забраковані ОГУ

Іріфрін, раствор-каплі очні 10% (флакони темного скла) 5 мл /в комплекті з капельницей/, виробництва
Забраковані ОГУЗ

Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ
Борна кислота, розчин для зовнішнього застосування спиртної 3% (флакони) 10 мл, виробництва ТОВ
Борної кислоти розчин спиртної, розчин для зовнішньо застосування [спиртною] 3% (флакони) 25 мл, проводь ЗАТ
Гірчичник-пакет, порошок для зовнішнього застосування (пакети паперові) 2,7 г

Posted in Всі повідомлення | Tags: виробництво, засіб, опис, показник, постачальник, серія, флакон | No Comments »

БАД МИЛОНА – 10 для печінки

Лютий 13th, 2008 | Author: admin

Данный продукт не є лікарським препаратом. Це означає, що клінічні випробування не проводилися. Цей засіб відноситься до БАД (біологічно активна добавка до їжі), яка призначена для одночасного вживання з продуктами харчування.

Область застосування - як біологічно активна добавка до їжі – джерела джерела флавоноїдов.

Информация про продукцію, що пройшла санітарно-епідеміологічну експертизу і державну реєстрацію.

1. Номер свідоцтва і дата - 77.99.23.3.У.1717.2.09 від 26.02.2009 Федеральна Служба Друкарський номер бланка - 64494 Продукції і фірма-виготовлювач - біологічно активна добавка до їжі “МИЛОНА® – 10 для печінки” (пігулки покриті оболонкою або без оболонки масою 0,5 г) (ТУ 9197-068-21428156-09) .

продукция виготовлена ЗАТ “Евалар”, 659332, Алтайський край, м. Бійськ, вул. Соціалістична, 23/6 ( Російська Федерация ) Область застосування – для реалізації населенню через аптечну мережу і спеціалізовані магазини, відділи торгової мережі як біологічно активна добавка до їжі – джерела флавоноїдов.
Свідоцтво видане – на підставі експертного висновку ГУ НІЇ живлення РАМН M72/Э-56/б-09 від 29.01.2009 р. Рекомендації по застосуванню: дорослим і дітям з 14 років по 1-2 пігулки 3 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 15-20 днів. Прийом рекомендується повторити 3-4 рази на рік. Термін придатності – 3 року. Зберігати при температурі не вище +25°С.
Протипоказання: індивідуальна нестерпність компонентів, вагітність, годування грудьми. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. Гігієнічна характеристика -

Биологически активні речовини, мг/табл, не менше: флавоноїди в перерахунку на рутини – 1,5.

Токсичные елементи, міліграм/кг, не більш: свинец

6,0

кадмий

1,0

мышьяк

0,5

ртуть

0,1

Пестициды, міліграм/кг, не більш: ГХЦГ (сума ізомерів)

0,1

ДДТ і його метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показники: Кмафанм, КОЕ/Г, не более

10000

БГКП (коліформи) в 0,1 г

не допускаются

E.coli у 1,0 г

не допускаются

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

патогенные мікроорганізми, в т.ч сальмонелли, в 10 г

не допускаются

дрожжи, КОЕ/Г, не более

100

плесени, КОЕ/Г, не более

100

Радионуклиды, Бк/кг, не більш: цезій-137

200

стронций-90

100

B. cereus, КОЕ/Г, не более

200

Состав: квітки безсмертника, коріння кульбаби, коріння лопуха, кукурудзяні рильця, кореневища лепехи, коріння дивосила, екстракт артишока.

Фирма-получатель – ЗАТ “Евалар”, 659332, Алтайський край, м. Бійськ, ул.Социалистическая, д.23/6 ( Російська Федерация ) Нормативна документація – ТУ 9197-068-21428156-09 “МИЛОНА® – 10 для печінки” біологічно активна добавка до їжі

Posted in Всі повідомлення | Tags: добавка, застосування, оболонка, печінка, продукція, пігулка, їжа | No Comments »

Моніторинг – з 16102007 по 21102007

Лютий 12th, 2008 | Author: admin

1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-674/07 від 02.10.2007 “Інформаційний лист”

Федеральною службою по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку проведена робота по встановленню походження фальсифікованих лікарських препаратів, в ході якої, встановлені організації, що беруть участь в постав ках даних препаратів: ТОВ “ПРОГРЕСС-А” (юридична адреса: 107066, м. Москва, вул. Красносельськая, д.13, стр.1; фактична адреса: 117638, р.
Москва, Сімферопольський проїзд, д.8), що пред’являє ліцензію на фармацевтичну діяльність, видану Фе деральной службою по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку від 11.06.2006 99-02-002180; ТОВ “ОДЕКС” (юридична адреса: 125525, р.
Москва, Ленінградський ін., д.36, стр.21), що пред’являє ліцензію на фа рмацевтічеськую діяльність, видану Міністерством охорони здоров’я Російської Федерації від 24.10.2005 21/001182.

Відповідно до реєстру ліцензій на фармацевтичну діяльність, виданих Федеральною службою по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку, ТОВ “ПРОГРЕСС-А” ліцензія на право здійснення оптової торгівлі лекарст венозними засобами не видавалася.
Ліцензія на здійснення фармацевтичної діяльності ТОВ “ОДЕКС” Міністерством охорони здоров’я Російської Федерації не видавалася.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку звертає увагу суб’єктів звернення лікарських засобів на необхідність інформування територіальних органів Росздравнадзора за наявності відомостей про фармацевтичну діяльність, здійснювану ООО “ПРОГРЕСС-А” і ТОВ “ОДЕКС”.

(Джерело www.regmed.ru )

2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-675/07 від 02.10.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:

Парацетамола пігулки 0,5 г, пігулки 500 міліграм 10 (упаковки без’ячейковиє контурні), виробництва ТОВ “Асфарма”, постачальник ТОВ “Межфармторг” м. Москва, показник “Распадаємость”, “Розчинення” – серії 331106.

Парацетамола пігулки 0,5 г, пігулки 500 міліграм 10 (упаковки без’ячейковиє контурні), виробництва ТОВ “Асфарма”, постачальник ТОВ “ТЕКО-С” м. Саратов, показник “Распадаємость”, “Розчинення” – серії 451206.

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:

Алтея сироп, сироп 125 г (флакони темного скла), виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-10 м. Казань, показник “Опис” (сироп з суспензією), “Мікробіологічна чистота” – серії 070207.

Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства охорони здоров’я Хабаровського краю:

Нітрогліцерину розчин для ін’єкцій 0,1%, концентрат для приготування розчину для інфузій 1 міліграма/мл (ампули) 10 мл 10 , виробництва ГУ “Інститут нових технологій РАМН”, постачальник ІП Осиевский А.И. м. Хабаровськ, показат ялина “Механічні включення” – серії 06122006.

Забраковані ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Ромашки квітки, сировина растітельноє-порошок (фільтр-пакети) 1,5 г 20, виробництва ТОВ “Фарос-21, постачальник ЗАТ “Фарос” м. Санкт-Петербург, показник “Зовнішні ознаки” (суміш містить частини іншої рослини) – серії 01012007.

Забраковані ОГУЗ “Центр якості лікарських засобів” Астраханської області:

Амінокапроновая кислота, розчин для інфузій 5% (флакони для кровозамінників) 100 мл, виробництва ВАТ “Науково-виробничий концерн “ЕСЬКОМ”, постачальник ТОВ “ФП Астрафарм” м. Астрахань, показник “Механічні включення” – серії 050607.

ГЛЮКОЗА-Е, розчин для інфузій, 10% (флакони для кровозамінників) 200 мл, виробництва ВАТ “Науково-виробничий концерн “ЕСЬКОМ”, постачальник ТОВ “Медицина” м. Астрахань, показник “Механічні включення” – серии 010107.

Тауфон, краплі очні 4% (флакони) 10 мл, виробництва ТОВ “Слов’янська аптека”, постачальник ТОВ “Медицина” м. Астрахань, показник “Опис” (рідина з включеннями) – серії 060706.

Забраковані ФДМ “Центр контролю якості лікарських засобів і медичних вимірювань” Управління справами Президента Російської Федерації:

Ентеросгель, гель для приготування суспензії для прийому всередину (пакети поліетиленові двошарові) 225 г, виробництва ТОВ “ТНК СИЛМА”, постачальник ЗАТ “СИА Інтернейшнл Лтд.” м. Москва, показник “Мікробіологічна чистота” – це рії 380507.

Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню (поверненню постачальникові) із звернення і знищенню в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора дані про виявлені найменування лікарських засобів, їх кількості і документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.

(Джерело www.regmed.ru )

3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-676/07 від 02.10.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Курганний обласний центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Д-пантенол, мазь для зовнішнього застосування 5% (туби алюмінієві) 5 г, виробництва АТ “Ядран” Галенській Лабораторій, Хорватія, постачальник ЗАТ “Зростання” філіал в м. Тюмень, показник “Упаковка” (туби негерметично запая ни) – серії 0527.

Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Читинської області:

Вазелін, мазь для зовнішнього застосування (туби) 30 г, виробництва ФГУП “Муромський приладобудівний завод”, постачальник ТОВ “МФФ “Аконіт” м. Санкт-Петербург, показник “Упаковка” (туби негерметично запаяні) – серії 050207.

Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Псковської області”:

Прополісу настоянка, настоянка 25 мл (флакони темного скла), виробництва ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Профітмед Санкт-Петербург”, показник “Упаковка” (флакони укупорени негерметично) – серії 591206 .

Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:

альфа-токоферола ацетат, розчин для прийому всередину масляний 30% (флакони) 50 мл, виробництва ВАТ “Марбіофарм”, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-корів” р. Корів, показник “Упаковка” (закупорювання флаконів негерметичне) – серії 30307.

Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Ямало-Ненецького автономного округу”:

Камфорний спирт 10%, розчин для зовнішнього застосування спиртної 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ “Тверськая фармацевтична фабрика”, постачальник ГУП ЯНАО “Ямалгосснаб” р. Лабитнанги, показник “Оп ісаніє” (рідина з включеннями білого кольору) – серії 241106.

Пертуссин, розчин для прийому всередину (флакони) 100 г, виробництва ВАТ “Флора Кавказа”, постачальник ТОВ “ФК Авікон” м. Москва, показник “Упаковка” (упаковка негерметична) – серії 10206.

Ехинацея-галенофарм, настоянка (флакони темного скла) 50 мл, виробництва ВАТ “Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Тюмень, показник “Опис” (рідина з осадом у вигляді частинок рослин) – з ерії 141206 .

Ехинацея-галенофарм, настоянка 50 мл (флакони темного скла), виробництва ВАТ “Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Тюмень”, показник “Опис” (рідина з осадом у вигляді частинок рослин) – серії 131106.

Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:

Діклоген, гель для зовнішнього застосування 1% (туби алюмінієві) 30 г, виробництва “Аджіо Фармацевтікалз Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “Південна Фармацевтична Компанія” м. Краснодар, показник “Упаковка” (туби негерметично за паяні) – серії 44631.

Мукалтін, пігулки 50 міліграм (упаковки без’ячейковиє контурні) 2 10, виробництва ЗАТ “Медісорб”, постачальник ТОВ “Медчеста М”, м. Ставрополь, показник “Опис” (пігулки прилипнули до упаковки), “Середня маса” – серії 011042007.

Забраковані Ульяновськім філіалом ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора:

Синтоміцина лінімент, лінімент 5% (туби) 25 г, виробництва ВАТ “Біосинтез”, постачальник ОГУП “Фармація” р. Ульяновськ, показник “Термостабільность”, “Опис” (лінімент, що розшарувався) – серії 120706.

Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню (поверненню постачальникові) із звернення і знищенню в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора дані про виявлені найменування лікарських засобів, їх кількості і документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.

(Джерело www.regmed.ru )

4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 8 01И-677/07 від 02.10.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:

Шипшини плоди нізковітамінниє, сировина рослинна подрібнена (пачки картонні з вкладенням пакетів паперових) 100 г, виробництва ЗАТ “Ст.-Медифарм”, показник “Мікробіологічна чистота” – серії 010307.

Забраковані ГУЗ “Ніжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Парацетамол дитячий, суспензія для прийому всередину для дітей, 2,4% (флакони темного скла) 100 г, виробництва ВАТ “Фармстандарт-лексредства”, постачальник ОО Про “Медтехкомплекс” р. Нижній Новгород, показник “Розмір частинок” – серії 2022007.

Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Поліфепан, порошок для приготування суспензії для прийому всередину (пакети паперові ламінують) 250 г, виробництва ТОВ “Екосфера”, постачальник ТОВ “Інтеркер” м. Перм, показник “Маса вмісту упаковки”, “Мікробіологічна чи стота”, – серії 130407.

Забраковані ГУЗ “Свердловський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:

Простакор, ліофілізірованний порошок для приготування розчину для ін’єкцій 5 міліграм (ампули) A 10, виробництва ФГУП “НВО “Мікроген” (Іммунопрепарат), постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Катеринбург”, показател ь “Опис” (пориста маса неоднорідна за кольором), “Кольоровість” – серії 3330906.

Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Читинської області:

Простакор, ліофілізірованний порошок для приготування розчину для ін’єкцій 5 міліграм (ампули) D 10, виробництва ФГУП “НВО “Мікроген” (Іммунопрепарат), постачальник філіал ЗАТ “ЦВ Протік” – ” Протік-27E м. Іркутськ, показник “Опис” (пориста маса неоднорідна за кольором) – серії 2730806.

Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства охорони здоров’я Хабаровського краю:

Реополіглюкин, розчин для інфузій (флакони для кровозамінників) 400 мл, виробництва РУП “Белмедпрепарати”, Республіка Білорусь, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” Хабаровський філіал, показник “Механічні включення” – серії 259100 6.

Забраковані ГУЗ “Мордовський Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Дротаверіна гидрохлоріда пігулки 0,04 г, пігулки 40 міліграм (упаковки осередкові контурні) I 20, виробництва ТОВ “Асфарма”, постачальник ЗАТ “СИА-Интернейшнл-Пенза” м. Пенза, показник “Опис” (таблет ки з вкрапленнями білого кольору, забарвлення пігулок неоднорідне) – серії 10507.

Забраковані ГУП Ростовської області “Фармацевтичний центр”:

АРФАЗЕТІН-Е, збір рослинний – сировина подрібнена 100 г (пачки картонні з вкладенням пакетів паперових), виробництва ТОВ ПКФ “Фітофарм”, постачальник ТОВ “Південний округ” м. Ростов-на-Дону, показник “Зовнішні прізна ки”, “Маса вмісту упаковки”, “Упаковка” – серії 021106.

Кропива листя, сировина рослинна подрібнена (пачки) 35 г, виробництва ТОВ ПКФ “Фітофарм”, постачальник ТОВ “Південний округ” м. Ростов-на-Дону, показник “Зовнішні ознаки”, “Інших частин рослини” – серії 031106.

Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:

Диклофенак, мазь для зовнішнього застосування 1% (туби алюмінієві) 30 г, виробництва РУП завод “Борисова медичних препаратів”, Республіка Білорусь, постачальник ОП ЗАТ “ФАК “балтімор” м. Краснодар, показник “Опіс аніє” (неоднорідна мазь з грудочками), “Однорідність” – серії 200806.

Простакор, ліофілізірованний порошок для приготування розчину для ін’єкцій 5 міліграм (ампули) Q 10, виробництва ФГУП “НВО “Мікроген” (Іммунопрепарат), постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Краснодар, показник “Опі саніє” (пориста маса неоднорідного кольору), “Кольоровість” – серії 2960806.

Забраковані Ульяновськім філіалом ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора:

Алтея сироп, сироп 125 г S 1 (флакони темного скла), виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ОГУП “Фармація” р. Ульяновськ, показник “Опис” (сироп із слизистою плівкою в масі сиропу), “Мікробіологічна чистота ” – серії 161106.

Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню (поверненню постачальникові) із звернення і знищенню в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора дані про виявлені найменування лікарських засобів, їх кількості і документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.

(Джерело www.regmed.ru )

5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку X 01И-678/07 від 02.10.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:

Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:

Синтоміцина лінімент, лінімент 5% (туби алюмінієві) 25 г, виробництва ВАТ “Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-10[ м. Казань, показник “Опис” (р асслоївшийся лінімент) – серії 60505.

Забраковані ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:

Аралії настоянка, настоянка 50 мл (флакони темного скла), виробництва ВАТ “Тверськая фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “ТМК “Фармекс” м. Омськ, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 50706.

Забраковані ГУЗ “Оренбурзький інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування”:

Каланхое сок, розчин для місцевого і зовнішнього застосування спиртної (флакони) 20 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ТОВ “Біотек” м. Оренбург, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадом) – серії 090605.

Забраковані ГУЗ “Мордовський Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:

Прополісу настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ТОВ “Морон” м. Саратов, показник “Опис” (рідина з рясним хлопьевідним осадом) – серії 250506.

СУПРІМА-ЛОР, пігулки для розсмоктування з ароматом лимона з 16 (стріпи), виробництва “Шрея Лайф Саєнсиз Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАО “Шрея Корпорейшнл” філіал в м. Пенза, показник “Опис” (пігулки з ськоламі і матовою поверхнею) – серії L-170.

СУПРІМА-ЛОР, пігулки для розсмоктування з ароматом меду і лимона e 16 (стріпи), виробництва “Шрея Лайф Саєнсиз Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАО “Шрея Корпорейшнл” філіал в м. Пенза, показник “Опис” (пігулки з ськоламі і матовою п оверхностью) – серії Н-170.

Травісил, пігулки для розсмоктування лимонні f 16 (блістери), виробництва “Плетхико Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Пенза” м. Пенза, ТОВ “Фармперспектіва” м. Самара, Про ОО “Біомед” м. Самара, ТОВ “МФФ “Аконіт” р.
Санкт-Петербург, показник “Опис” (пігулки з ськоламі і шматочками маси пігулки в контурній осередковій упаковці) – серії 6243.

Травісил, пігулки для розсмоктування м’ятні i 16 (блістери), виробництва “Плетхико Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “Фармперспектіва” м. Самара, показник “Опис” (у контурній осередковій упаковці шматочки маси пігулки) – серії 6293.

Забраковані ОГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Липецьк:

Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ЗАТ “Фарм-центр” м. Липецьк, показник “Опис” (мазь з жовтими масливши нимі включеннями) – серії 100606.

Забраковані ОГУЗ “Центр якості лікарських засобів” Астраханської області:

Каланхое сок, розчин для місцевого і зовнішнього застосування спиртної (флакони) 20 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ООО “Біотек” філіал в м. Астрахані, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадом) – серії 090605 .

Забраковані відділом контролю якості лікарських засобів Комітету з фармацевтичної діяльності і виробництва ліків області Іркутська:

Пентоксифілліна пігулки 0,1 г (розчинні в кишечнику), пігулки покриті кишечнорастворімой оболонкою 100 міліграм p 60 (банки темного скла), виробництва ВАТ “Органіка”, постачальник ТОВ “Агропромсервіс” м. Іркутськ, показник “Опісані е” (пігулки з білим нальотом) – серії 170705.

Травісил, пігулки для розсмоктування м’ятні r 16 (блістери), виробництва “Плетхико Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Іркутськ, показник “Опис” (у контурній осередковій упаковці шматочки маси пігулки) – сірий ії 6293.

Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобами представити в територіальний орган Росздравнадзора дані про кількість перерахованих партій лікарських засобів і документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора.

(Джерело www.regmed.ru )

6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку w 01И-679/07 від 02.10.2007 “О відгуку підприємством-виробником лікарських засобів”

Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарату “Еуфілліна розчин для ін’єкцій 2,4%, розчин для внутрішньовенного введення 24 міліграми/мл (амп ули) 10 мл у 10y серії 360607, виробництва ВАТ “Біосинтез”, вимогам ФСП 42-2889-99 за показниками “Достовірність”, “рн”, “Кількісне визначення”, виробником ухвалено рішення про відгук із звернення вказаного лікарського препарату..

Вказана серія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орган Росздравнадзора данни е про виявлення лікарського засобу, його кількості і документально підтверджену інформацію про вилучення із звернення.

(Джерело www.regmed.ru )

7. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку

Posted in Всі повідомлення | Tags: виробництво, засіб, опис, показник, постачальник, пігулка, серія | No Comments »

БАД Реолекс RHEOLEX

Лютий 11th, 2008 | Author: admin

В службу “Фармконтроль” поступило звернення про підтвердження дозволу на реалізацію засобу “Реолекс (RHEOLEX)” порошок 2гр , продукція виготовлена “SHIMIZU Chemical Corporation”

Даний препарат не зареєстрований як лікарський засіб, а є БАД (біологічно активна добавка до їжі).

Область застосування – .в якості біологічно активної добавки до їжі – додаткового джерела джерела полісахаридів (глюкомманнана), зокрема для осіб, контролюючих масу тіла.

Інформація про продукцію, що пройшла санітарно-епідеміологічну експертизу і державну реєстрацію.

Номер свідоцтва і дата -
77.99.23.3.У.10078.9.05 від 05.09.2005
Федеральна Служба
Друкарський номер бланка -
19330
Продукція і фірма-виготовлювач -
біологічно активна добавка до їжі “Реолекс” (“RHEOLEX®”) (пакети по 2,0 г)

“SHIMIZU Chemical Corporation”, 3622, Kihara-cho, Mihara-shi, Hiroshima-ken, 729-0321 ( Японія )
Область застосування -
для реалізації населенню через аптечну мережу і спеціалізовані магазини, відділи торгової мережі як біологічно активна добавка до їжі – додаткового джерела полісахаридів (глюкоманнана), зокрема для осіб, контролюючих масу тіла.
Свідоцтво видане -
на підставі експертного висновку ГУ НІЇ живлення РАМН M72/Э-5915/б-05 від 21.07.2005 р. Рекомендації по застосуванню: дорослим по 1 пакету (2 г) 3 рази на день під час їжі, заздалегідь розчинивши в 1-1,5 стакана води або іншого напою. Можна додавати в готову їжу (що містить достатню кількість рідини). Тривалість прийому – 1 місяць з повторним прийомом при необхідності.
Термін придатності – 3 року. Зберігати при кімнатній температурі в сухому місці. Протипоказання: індивідуальна нестерпність компонентів, вагітність, годування грудьми. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Гігієнічна характеристика -

Харчова цінність: полісахариди (глюкомананн) %, не менше

92

Токсичні елементи (міліграм/кг, не більш): свинець

1,0

Кадмій

0,1

Миш’як

0,2

Ртуть

0,03

Пестициди (міліграм/кг, не більш), ГХЦГ (сума ізомерів):

0,5

ДДТ і його метаболіти

0,02

Мікробіологічні показники: (Кмафанм) (КОЕ/ 1,0 г, не більш):

50000

БГКП (коліформи) в 0,1 г

не допускаються

E. coli в 1,0 г

не допускаються

патогенні мікроорганізми, зокрема сальмонелли в 25 г

не допускаються

дріжджі/цвіль, КОЕ/ в 1,0 г, не більш

100

Радіонукліди, Бк/кг не більш: цезій-137

200

стронцій-90

100

Склад: глюкомананн, що виробляється з бульб японської рослини конняку.

Фірма-одержувач -
“SHIMIZU Chemical Corporation”, 3622, Kihara-cho, Mihara-shi, Hiroshima-ken, 729-0321 ( Японія

Ключові слова: РЕОЛЕКС Реолекс реолекс

Posted in Всі повідомлення | Tags: джерело, добавка, застосування, полісахарид, продукція, том, їжа | 2 Comments »

« Older Entries

Архіви

Вересень 2011

Липень 2011

Травень 2011

Квітень 2011

Квітень 2008

Березень 2008

Лютий 2008

Січень 2008

Грудень 2007

Листопад 2007

Жовтень 2007

Вересень 2007

Серпень 2007

Спонсори

Найновіші коментарі

Светлана on САНДОГЛОБУЛІН SANDOGLOBULIN IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
таня on Невесела молочниця
Наталя on Невесела молочниця
Ірина on БАД LiDa Ліда
тамара лобатенко on БАД Реолекс RHEOLEX
люда on Невесела молочниця
люда on Невесела молочниця
Лилия on Обережно Цілитель
Йожик on Пероральні контрацептиви – надійний вибір
Ірина on Невесела молочниця
Ростислав on Середній отит з випотом
Маша on Невесела молочниця
Оксана on Невесела молочниця
Олена on Невесела молочниця
Руслана on Невесела молочниця

Рубрики

Іммунологія

Інфекційні хвороби. Паразитологія

Акушерство і гінекологія

Алергологія

Анастезіологія та реаніматологія

Антисептичні та дезінфікуючі

БАДи

Болезаспокійливі і антиспастичні

Вживані при геморої

Вживані при екземі і інших шкірних захворюваннях

Вживані при захворюваннях печінки

Вживані при захворюваннях суглобів

Вживані при цукровому діабеті

Всі повідомлення

Відхаркувальні

Вітаміновмісні

Вітрогонні

Гастроентерологія. Гепатологія

Гематологія

Гемостаз

Глистогінні

Гомеопатичні засоби

Діагностичні засоби

Ендокринологія

Енциклопедія чудес

Засоби для зовнішнього застосування

Засоби поліпшуючі травлення

Засоби що впливають на обмін речовин

Заспокійливі

Кардіолгоія. Ангіологія

Корисне

Кровоспинні і маткові

Листи Росздравнадзора

Моніторинг

Небезпечні препарати

Неврологія. Психіатрія

Новини

Онкологія

Отоларингологія

Офтальмологія

Порушення обміну речовин та енергії

Послаблюючі

Потогінні і жарознижуючі

Препарати

Проктологія

Протизапальні

Протизапальні засоби

Публікації

Пульмонологія

Рецепти

Рослини

Рослини вживані при каменях нирок і сечових доріг

Рослини що підсилюють обмін речовин і сечовиділення

Серцево-судинні

Сечогінні

Стоматологія

Терпкі і протипроносні засоби

Токсикологія

Урологія. Нефрологія

Фармакологія

анальгетики