Archive for the ‘Моніторинг’ Category
1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-16/08 від 17.01.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:
- Гидроперита пігулки, пігулки для приготування розчину для місцевого застосування 1,5 г (упаковки осередкові контурні), виробництв ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник ТОВ “Сигма-фарма” м. Саратов, показник ” Маркіровка” (маркіровка на контурній без’ячейкової упаковці частково стерта) - серії 340806.
- Забракованные ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:
- Облепиховое масло, суппозіторії ректальні 0,5 г (упаковки осередкові контурні)
- Олестезин, суппозіторії ректальні (упаковки осередкові контурні) 10, виробництв ЗАТ “Алтайвітаміни”, постачальник ТОВ “Медико-фармацевтичний центр “Лекком” м. Омськ, показник “Упаковка” (на контурних осередкових упаковк ах залишки суппозіторной маси) - серії 210207.
- Облепиховое масло, суппозіторії ректальні 0,5 г (упаковки осередкові контурні)
- Забракованные ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Гликодин, сироп 100 мл> (флакони темного скла), серії 6201030НЕ.
- Календулы настоянка, настоянка 40 мл> (флакони темного скла), серії 130507.
- Пиона що ухиляється настоянка, настоянка 25 мл> (флакони темного скла), серії 040607.
- Прополиса настоянка, настоянка 25 мл> (флакон темного скла), серії 170407.
- Забракованные ГУЗ “Свердловський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Сумиг, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (блістери) 2, виробництв “Марічи Експортс Пвт.Лтд”, проведене “Індхемі Хелс Спешиелітіс Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ НПЦ “Ельфа”, показник “Опіс аніє” (пігулки з оболонкою, що розтріскалася) - серії SUH5001 від 04.2005.
- Сумиг, пігулки покриті оболонкою 50 міліграм (блістери) 2, виробництв “Марічи Експортс Пвт.Лтд”, проведене “Індхемі Хелс Спешиелітіс Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ НПЦ “Ельфа”, показник “Опис” (т аблетки з оболонкою, що розтріскалася) - серії SUL5001 від 04.2005.
- Забракованные Чуваської республіки МЗ Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів РГУ:
- Аллохол, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) 10, виробництв ВАТ “Фармстандарт-томськхимфарм”, упакований Фармстандарт ВАТ (Уфа) – Росія, постачальник ЗАТ “Інтерлізінг-фарм” м. Чебоксари, показник “Опис” ( пігулки з оболонкою, що розтріскалася) - серії 380507.
Перечисленные партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобами уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення із звернення і знищення в установленому порядку перерахованих партій лікарських засобів.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора
(Источник www.regmed.ru )
2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-34/08 від 30.01.2008 “Інформаційне письмо”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про надходження інформації від Випробувального центру ГОУ ВПО “П’ятигориста державна фармацевтична академія Федерального аге нтства по охороні здоров’я і соціальному розвитку” про виявлення в обігу на території Російської Федерації незареєстрованою як лікарський засіб субстанции “Натрію хлорид” серії 50 від 07.2007, производства ТОВ “Спектр-хим” (Р оссия). Вказана субстанція не може бути використана у виготовленні і виробництві лікарських засобів..
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної субстанції і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення і знищення в установленому порядку.
(Источник www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-35/08 від 30.01.2008 “Про припинення звернення лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку розглянула поводження Фармацевтичної компанії з обмеженою відповідальністю “Фукансинда Груп” і повідомляє про припинення про бращенія на території Російської Федерації лікарського препарата “Фукан, пігулки покриті оболонкою (блістери) 36 серії 26082006 производства Ланьчжоуськая фармацевтична фабрика “Вейсинь” (Китай) у зв’язку з несоо тветствієм вимогам НД 42-11655-01 по показнику “Маркіровка”..
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора дані про виявлення лікарського засобу і його кількість.
(Источник www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ” 01И-36/08 від 30.01.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарата “Синтоміцина лінімент, лінімент 10% (туби) 25 г” серії 030207 производства ЗАТ “Торговий Дім Химопторг” вимогам ФС 42-2010-97, ізм.
$ 1-2, по показнику “Мікробіологічна чистота”, виробником ухвалено рішення про відгук партії вказаного лікарського препарату, яка була поставлена на територію Пермського краю ТОВ ” Инвакорп-Перм”.
Указанная партія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникові).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проїнформір овать територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ( 01И-37/08 від 30.01.2008 “В зміна листа 14.12.2007 ( 01И-851/07(
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку інформує, що в зміну листа Росздравнадзора від 14.12.2007 ) 01И-851/07, в першому абзаці слід читати:
“ .Эссенциале форте Н, капсули 300 міліграм ) 30), серії 66271, на упаковках якого вказаний виробник “А.Наттерман енд Це ГМБХ”, Німеччина”.
(Источник www.regmed.ru )
6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку + 01И-33/08 від 30.01.2008 “Про припинення звернення лікарських средств”
В зв’язки з інйормацией, що поступила від територіального Управленія Росздравнадзора по Кабардіно-балкарськой Республіці, про виявлення лікарського препарата “Альбумін, розчин для інфузій 10% (флакони для кровозамінників) 100мл” серії 300604, на упаковках якого вказаний производитель ФГУП “НВО “Мікроген” МЗРФ (НВО “Віріон”), Россия, достовірність якого викликала сумнів, Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку припиняє його звернення на території Російської Федерації..
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проїнформір овать територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
7. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку / 01И-40/08 від 04.02.2008 “О вилученні фальсифікованого лікарського средства”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі інформації, що поступила від представництва компанії “Шерінг-плау Сентрал Іст АГ”, повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лек арственного препарата “Кларітін, пігулки 10 міліграм (блістери) 1 71, серії 04С2615, “Кларітін, пігулки 10 міліграм (блістери) 2 102, серії 05D0513, на упаковках якого вказаний производитель “Шерінг-плау Лабо Н.В.”, Бельгія..
Изъятию і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату “Кларітін, пігулки 10 міліграм (блістери) 3 73, серії 04С2615, “Кларітін, пігулки 10 міліграм (блістери) 3 103, серії 05D0513, що мають відмітні ознаки, вказані в додатку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальним орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
8. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 6 01И-2904/08 від 04.02.2008 “Рішення про подальшу реалізацію лікарського препарату за наслідками повторного вибіркового державно го контроля”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів повторного вибіркового державного контролю, проведеного Інститутом стандартизації і контролю лікарських засобів ФДМ “НЦ ЕСМП” Росздравнадзора (протокол випробувань 88 5791/07/ФТ, 5792/07/ФТ від 14.12.2007) повідомляє, що лікарський препарат “Валеріани настоянка 25 мл” серії 100507, производства ООО “Фармстандарт-Фитофарм-НН” відповідає вимогам ФСП 42-05 99-5249-05 за показниками: “Опис”, “Достовірність”, “Упаковка” і “Маркіровка”..
Росздравнадзор не заперечує проти подальшої реалізації вказаної серії даного препарату, відповідної вимогам ФСП 42-0599-5249-05.
Одновременно повідомляємо, що партія препарата “Валеріани настоянка 25 мл” серії 100507, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, забракована раніше ГУЗ “Свердловський центр сертифікації і контролю якості лека рственних засобів”, не відповідає вимогам ФСП 42-0599-5249-05 по показнику “Опис” і не підлягає подальшій реалізації.
Обращаем увага ООО “Фармстандарт-фітофарм-нн” на необхідність в строк до 01.03.2008 провести заходи щодо відгуку і знищення забракованої партії препарату.
(Источник www.regmed.ru )
1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-325/08 від 17.06.2008 “О відгуку підприємством виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарата “Калія перманганат, порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування 3 г” з ерії 370905 виробництва ЗАТ “ПФК Оновлення” вимогам ФСП 42-0461-4651-03, ізм.
Указанная серія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникові).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення його із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
2.
Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку
Указанная серія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-315/08 від 11.06.2008 “О відгуку підприємством виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарата “Календули настоянка, настоянка 50 мл (флакони темного скла)” серії 101007, проїзв одства ВАТ “Татхимфармпрепарати”, вимогам нормативної документації, виробником ухвалено рішення про відгук із звернення вказаного лікарського препарату.
Указанная серія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-314/08 від 11.06.2008 “О відгуку підприємством виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарата “Колдакт Лорпілс, пігулки для розсмоктування апельсинові (стріпи) 20 серій 9081489< /B> виробництва “Максон Фармасютіклз Пвт.Лтд” (Індія) вимогам НД 42-12819-03, по показнику “Маркіровка” (невірно вказаний термін придатності на вторинній упаковці), фармацевтичною компанією “Ранбакси Лабораторіз Лімітед” (Індія) ухвалено рішення про відгук партії вказаного лікарського препарату, яка була поставлена на територію Алтайського краю філіалом ЗАТ ЦВ “Протік”, – “Протік-11..
Указанная партія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникові).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проїнформіро вать територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-361/08 від 27.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУЗ “Волгоградський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Циклоферон, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 125 міліграм/мл (ампули) 2 мл 5, виробництв ТОВ “науково-технологічна фармацевтична фірма “ПОЛІСАН”, постачальник філіал ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Волгоград, показник “Маркиров но” (на вторинній упаковці вказано “води для ін’єкцій до 1 міліграма”) - серій 611107, 651107.
- Циклоферон, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 125 міліграм/мл (ампули) 2 мл 5, виробництв ТОВ “науково-технологічна фармацевтична фірма “ПОЛІСАН”, постачальник ТОВ “Вита Лайн” м. Самара, показник “Маркіровка” (на вто річной упаковці вказано “води для ін’єкцій до 1 міліграма”) - серій 641107, 671207, 701207.
- Забракованные ГУЗ Щентр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Кемерово:
- Фитолор, пастили лимонні (стріпи) 12, виробництв “Марічи Експорті Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Кемерово”, показник “Маркіровка” (на стріпе невірно вказаний смак) - серії FSL-004.
- Забракованные ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Ципрофлоксацин, пігулки покриті плівковою оболонкою 500 міліграм (упаковки осередкові контурні) 10, виробництв ТОВ “Озон”, постачальник ТОСПО РПО “Сонковськоє”, Тверськая обл., показник “Маркіровка” (на картонній пачці не вказана дата випуску) - серії 111007.
- Забракованные ОГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Липецьк:
- Рифампицин, капсули 150 міліграм (упаковки осередкові контурні) ! 20, виробництв РУП “Белмедпрепарати”, Республіка Білорусь, постачальник ОГУП “Ліпецкфармация” р.
Липецьк, показник “Опис” (на поверхні капсул порошок червоного кольору), “Упаковка” (у осередкових упаковках знаходяться залишки порошку червоного кольору), “Маркіровка” (невірна маркіровка номера серії на контурній осередковій упаковці 1061207) - серії 1071207.
- Рифампицин, капсули 150 міліграм (упаковки осередкові контурні) ! 20, виробництв РУП “Белмедпрепарати”, Республіка Білорусь, постачальник ОГУП “Ліпецкфармация” р.
- Забракованные ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора (Красноярський філіал):
- Биопин, мазь для зовнішнього застосування 5% (туби алюмінієві) 40 г, виробництва ТОВ “Біопін ФАРМА”, постачальник філіал ЗАТ НПК “Катрен” м. Красноярськ, показник “Маркіровка” (на вторинних упаковках нечітке тиснення дати випуску: посл едніє дві цифри не читаються) - серії 0411007.
Указанные серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємствам-виробникам (постачальникам).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести^ перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і представити в територіальний орга н Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ( 01И-358/08 від 27.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:
- Гликодин, сироп (флакони темного скла) 100 мл /в комплекті з ложкою мерной/, виробництва “Алембік Лімітед”, Індія, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-10* м. Казань, показник “Опис” (сироп з нальотом на дні і стінках флакона) - серії 6201019НЕ.
- Подорожника сік, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-10, м. Казань, показник “Опис” (рідина з осадом) - серії 080507.
- Стрепсилс з вітаміном С, пігулки для розсмоктування [апельсинові] (блістери) – 24, виробництв “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернещнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ “Аптека-Холдинг” м. Казань, показник “Опис” (пігулки з ськолам і і білим нальотом) - серії 11S.
- Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери) . 24, виробництв “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” “Протік-10/ м. Казань, показник “Опис” (пігулки з ськола мі) - серії 1S.
- Забракованные ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Подорожника сік, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-191 м. Перм, показник “Опис” (рідина з мелкодісперсним осадом) - серії 040507.
- Эхинацея, пастили 200 міліграм (блістери) 2 12, виробництва “Натури Продукт Європа Б.В.”, Нідерланди, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Перм, показник “Опис” (пастили з бульбашками повітря усередині карамелевої маси) - серії 26010207.< /B>
- Забракованные ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Псковської області”:
- Колдрекс бронхо, сироп 20 міліграм |мл (флакони) /в комплекті із стаканом мерным/ 100 мл, виробництва “Глаксосміткляйн Консьюмер Хелськер”, проведене “Рафтон Лабораторіз Лімітед”, Великобританія, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” “Протік-35 м. Санкт-Петербург, показник “Опис” (рідина з рясним осадом) - серії 152.
- Забракованные ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:
- Женьшеня настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-корів” р. Корів, показник “Опис” (рідина з мелкодісперсной суспензією) - серії 90907.
- Кедровит, еліксир для прийому всередину (пляшки) 100 мл, виробництва ТОВ “Люмі”, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-корів” р. Корів, показник “Упаковка” (негерметичне закупорювання флаконів: металеві ковпачки прокручуються) - серії 2012 07.
- Забракованные ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Йодні Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-17; м. Уфа, показатель^ “Опис” (рідина з дрібною крісталліче ськой суспензією) - серії 180807.
- Забракованные ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Бесалол, пігулки (упаковки без’ячейковиє контурні) = 6, виробництв ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник Ярославський філіал ЗАТ НПК “Катрен”, показник “Опис” (пігулки з вищербленими краями і з ськоламі) - серії 41106.
- Забракованные КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Йодні Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “Південний регіон” м. Краснодар, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічним осадом) - серії 040507.
- Боярышника настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Івановська фармацевтична фабрика”, постачальник ВАТ “Армавірська міжрайонна аптечна база” м. Армавір, показник “Опис” (рідина з мелкодісперсной взв есью) - серії 080507.
- Каланхоэ сік, розчин для місцевого і зовнішнього застосування спиртний (флакони) 20 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Краснодар, показник “Опис” (рідина з голчатими кристалами) - серії 060707.
- Ландышево-валериановые краплі, краплі для прийому всередину (флакон-капельніци темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ “Ярославська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “юнона” р. Тіхорецк, показник “Упаковка” (кришки флаконів з тріщинам і) - серії 20606.
- Забракованные ОГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Липецьк:
- Линкас Лор, пастили [медово-лимонні] (блістери) F 16, виробництва “Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед”, Пакистан, постачальник ОГУП “Ліпецкфармация” м. Липецьк, показник “Опис” (пастили з білим нальотом) - серії 2807100.
- Забракованные ОГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів області Іркутська”:
- Ирифрин, раствор-каплі очні 10% (флакони темного скла) 5 мл /в комплекті з капельницей/, виробництва “Промед Експорті Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Іркутськ” м. Іркутськ, показник “Упаковка” (етикетки від флак онов відклеєні) - серії A-15-005.
- Тенорик, пігулки покриті плівковою оболонкою форте (блістери) J 28, виробництва “Іпка Лабораторіз Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Іркутськ”, показник “Упаковка” (алюмінієва фольга блістера відшаровується від ПВХ-плівки) - серії HW7044AC.
- Забракованные ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора (Ульяновській філіал):
- Боярышника настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “АКО Синтез” постачальник ТОВ “Вита Лайн” м. Самара, показник “Опис” (рідина з суспензією) - серії 100607.
Перечисленные партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
7. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку P 01И-357/08 від 27.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:
- Бисакодил, суппозіторії ректальні 10 міліграм (блістери) R 10, виробництва “Магістра КИЧОК”, Румунія, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Казань, показник “Опис” (суппозіторії з деформованою поверхнею) - серії 072272.
- Подорожника сік, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-10T м. Казань, показник “Опис” (рідина з осадом) - серії 070507.
- Стрепсилс, пігулки для розсмоктування [медово-лимонні] (блістери) U 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ “Зета-фарм Казань” м. Казань, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) - з ерії 8N.
- Забракованные ГУЗ “Ніжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Каланхоэ сік, розчин для місцевого і зовнішнього застосування спиртний (флакони) 20 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-5X р. Нижній Новгород, показник “Опис” (рідина з голковими крістал ламі) - серії 060707.
- Забракованные ГУЗ “Свердловський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Йодні Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-14Z м. Катеринбург, показник “Опис” (рідина з крісталліч еськім осадом) - серії 220807.
- Забракованные ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства охорони здоров’я Хабаровського краю:
- Пирацетама пігулки покриті оболонкою 0,2 г, пігулки покриті оболонкою 200 міліграм (упаковки осередкові контурні) {60,
- Пирацетама пігулки покриті оболонкою 0,2 г, пігулки покриті оболонкою 200 міліграм (упаковки осередкові контурні) {60,
1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку F 01И-622/07 від 27.08.2007 “Інформаційне письмо”
Федеральной службою по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку в ході роботи по встановленню походження фальсифікованих лікарських препаратів встановлена організація, що бере участь в постачаннях даних препарато в: ТОВ “Партнер Плюс” (юридична адреса: 119049, м. Москва, вул.
Житня, д.14, стр.1) і що пред’являє ліцензію на фармацевтичну діяльність Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку I 99-02-006355 від 09.09.2005 р.
В реєстрі ліцензій на фармацевтичну діяльність, виданих Федеральною службою по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку, дані по організації ТОВ “Партнер Плюс” відсутні.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку звертає увагу суб’єктів звернення лікарських засобів на необхідність інформування територіальних органів Росздравнадзора за наявності відомостей про фармацевтичну діяльність, здійснювану ТОВ “Партнер Плюс”.
(Источник www.regmed.ru )
2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку L 01И-625/07 від 29.08.2007 “Інформаційне письмо”
Федеральной службою по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку в ході роботи по встановленню походження фальсифікованих лікарських препаратів виявлена організація, що бере участь в постачаннях даних препаратів: ТОВ “Галакт” (юридична і фактична адреса: 123022, Тисяча дев’ятсот п’ятого року вул., д.9, стор. 1, р.
Москва) і що пред’являє ліцензію на фармацевтичну діяльність Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і социальн ого розвитку N 99-02-009381 від 26.05.2005 р.
В реєстрі ліцензій на фармацевтичну діяльність, виданих Федеральною службою по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку, дані по організації ТОВ “Галакт” відсутні.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку звертає увагу суб’єктів звернення лікарських засобів на необхідність інформування територіальних органів Росздравнадзора за наявності відомостей про фармацевтичну діяльність, здійснювану ТОВ “Галакт”.
(Источник www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку Q 01И-623/07 від 27.08.2007 “О вилученні фальсифікованого лікарського средства”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі отриманих від представництва компанії ЗАО “Авентіс Фарма” результатів порівняльного аналізу повідомляє про необхідність вилучення фальсифіциро ванного лікарського препарата “Ессенциале форте Н, капсули 300 міліграм, S 30S, серії 61542, на упаковках якого вказаний виробник “Рон-пуленк Рорер”, Німеччина..
Изъятию і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату “Ессенциале форте Н, капсули 300 міліграм, T 30T, серії 61542, що мають відмітні ознаки, вказані в додатку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки і знищення препарату інформувати територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку W 01И-635/07 від 06.09.2007 “Про припинення звернення лікарського средства”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку у зв’язку з надходженням інформації від територіального органу Росздравнадзора по області Іркутська і Усть-ординському Бурятському автономному округу про випадку х виникнення реакції на введення лікарського препарата “Альбуміну розчин, розчин для інфузій 10 % (флакони для кровозамінників) 100 мл” серій 040806, 060706, 050506 виробництв ОГУЗ “Братська обласна станція переливання крові”, сообщає т про припинення звернення даного лікарського препарату вказаних серій..
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарського засобу і представити в територіальний орган Росздравнадзора зведення про результати даної перевірки.
(Источник www.regmed.r
1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-308/08 від 11.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Желатиноль, розчин для інфузій 450 мл> (флакони для кровозамінників), серії 290506.
- Забракованные ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:
- Стоматофп г, екстракт рідкий для місцевого застосування (флакони темного скла) 45 мл /в комплекті з мірним стаканчиком/, виробництва АТ “Ф ітофарм Клена”, Польща, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-10 (рідина з дрібнокристалічним осадом на дні флакона і темним нальотом на стінках флакона) - серії 010906.
- Забракованные ГУЗ “Н іжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Циклофосфан, порошок для приготування розчину для ін’єкцій 0,2 г (флакони) , виробництва ВАТ “Біохімік”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-5 р. Нижній Новгород, показник “Маркіровка” (маркіровка на флаконі частково стерта) - серії 30207.
- Забракованные ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Сульфацил натрію розчин 20%, краплі очні 5 мл (флакон-капельніци пластикові) 20%, виробництва ТОВ “Сла вянськая аптека”, постачальник ЗАТ “Ш реї Корпорешнл” м. Перм, показник “Упаковка” (частина флаконів укупорена негерметично) - серії 020806.
- Хлорофиллипт, розчин для прийому всередину і місцевого застосування спиртною 1% (флакони темного скла) 100 мл, виробництва АТ “Галічфарм”, Україна, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-19 м. Перм, показник “Опис” (на дні флак онов осідань) - серії 220507.
- Забракованные ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ЗАТ “Биотэк-корів” р. Корів, показник “Опис” (рідина з суспензією), “Упаковка” (навінчиваєми е кришки з тріщинами) - серії 150707.
- Кедровит, еліксир 100 мл> (пляшки), серії 201207.
- Натрия бензоат, субстанция-порошок, постачальник ЗАТ “Інвікон” м. Катеринбург, виробництва ВАТ “Усолье-сибірський хіміко-фармацевтичний завод”, показник “П отеря в масі при висушуванні ” - серії 280907.
- Подорожника сік, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-26 р. Корів, показник “Опис” (рідина з осадом) - серії 070507, 080507.
- Сангвиритрин, розчин для зовнішнього і місцевого застосування [спиртною] 0,2%) (флакони темного скла) 50 мл, виробництва ЗАТ “Фа рмцентр ВІЛАР”), постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-корів” р. Корів, показник “Упаковка” (негерметична укупорк а флаконів) - серії 010108.
- Забракованные ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Рязанської області”:
- Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери) 24, виробництв “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ТОВ “Оптика-сервіс” м. Рязань, показник “Опис” (пігулки з білим нальотом і шматочками караме льной маси в блістері) - серії 3R.
- Забракованные ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Республіки Тива”:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ГУП “Республіканська оптова аптечна база” Республіка Тива м. Кизил, показник “Опис” (рідко сть з дрібнокристалічним осадом) - серії 350706.
- Борная кислота, розчин для зовнішнього застосування спиртний 3% (флакони) 10 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ГУП “Республіканська оптова аптечна база” Республіка Тива м. Кизил, показник “Опис” (рідко сть з хлопьевідним осадом і сторонніми включеннями) - серії 071107.
- Забракованные ОГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Липецьк:
- Аминофиллин безводий, субстанція-порошок, виробництва ТОВ “Ф іта лайн”, Росія, проведене “Джілінськая Шуланськая Компанія Фармацевтичного Синтезу Лтд”, Китай, постачальник ОГУП “Л іпецкфармация” р.
Липецьк, показник “Маркіровка” (н а етикетці відсутні написи: “П оставляєтся виключно для “Ф іта лайн”, “Для приготування нестерильних лікарських форм”; невірно вказані умови зберігання) - серії 200706006. - Никотиновая кислота, субстанція-порошок, виробництва ТОВ “Ф іта лайн”, Росія, проведене “Дж.Амфрей Лабораторіз”, Індія, постачальник ОГУП “Л іпецкфармация” р.
Липецьк, показник “Маркіровка” (на етикетці відсутні написи: “П оставляєтся виключно для “Ф іта лайн”, “Для приготування нестерильних лікарських форм”; невірно вказані умови зберігання) - серії 05020.
- Аминофиллин безводий, субстанція-порошок, виробництва ТОВ “Ф іта лайн”, Росія, проведене “Джілінськая Шуланськая Компанія Фармацевтичного Синтезу Лтд”, Китай, постачальник ОГУП “Л іпецкфармация” р.
- Забракованные ОГУЗ “С моленській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Эхинацея, пастили 200 міліграм (блістери) ! 24, виробництв “Нат ур Продукт Європа Б.В.”, Нідерланди, постачальник філіал ЗАТ НПК “Катрен” р. Орел, показник “Опис” (пастили з ськоламі і бульбашками повітря усередині карамелевої маси) - серії 22020707.
- Забракованные ОГУЗ “Центр якості лікарських засобів” Астраханської області:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “Медицина” м. Астрахань, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічним осадом) - серії 090507.
Перечисленные партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ( 01И-305/08 від 11.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств” Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:
- Подорожника сік, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ЗАТ “Аптека-Холдинг” Казанський філіал, показник “Опис” (рідина з осадом на дні флакона) - серії 030507.
- Циклофосфан, порошок для приготування розчину для ін’єкцій 0.2 г> (флакони), серії 30207.
- Забракованные ГУЗ “Н іжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Пантогам, сироп 10% (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ТОВ “П ІК-ФАРМА”, проведено ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник філіал ЗАО ЦВ ротек” – ротек-5/ р. Нижній Новгород, показник “Опис” (рідко сть з хлопьевідним осадом) - серії 040107.
- Забракованные ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Читинської області:
- Солодки корпя сироп, сироп (флакони) 100 г, виробництва ВАТ “Са марамедпром”, постачальник ООО “Інтеркер” Читинський філіал, показник “Опис” (рідина з осадом) - серії 171007.
- Забракованные ГУЗ “Мордовський Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Пиона що ухиляється настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, ПОСТАЧАЛЬНИК-ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Пенза” м. Пенза, показник “Опис” (рідина з дрібною суспензією) - серії 020507.
- Забракованные До ГУ “Центр але контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ВАТ “Армавірська міжрайонна аптечна база” м. Армавір, показник “Опис” (рідина з мелкокрі сталлічеськім осадом.) - серії 080507.
- Забракованные ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Ставропольський філіал):
- Микстура від кашлю для дорослих суха, порошок для приготування розчину для прийому всередину 1,7 г> (пакетики паперові ламінують), серії 010307.
- Забракованные ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора (Ульяновській філіал):
- Боярышника настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ “Фа рмацевтічеськая фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник ТОВ “Біотек-Ульяновськ” р. Ульяновськ, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадом) - серії 160806.
- Хлоргексидпна біглюконаг, напівфабрикат-розчин 20%, виробництва “Медікем С.А.”, Іспанія, постачальник ЗАТ “Інвікон”, Ленінградська обл, Всеволожській р-н, показник “Упаковка” (по 5 кг в поліетиленових каністрах).
“Маркіровка” (на етикетці англійською мовою вказано: назва препарату, назва фірми-виробника, країна, номер серії, маса, дата випуску, дата закінчення терміну придатності, Ph. Eur. BP.), “С доля придатності” (термін придатності вказаний невірно) - серії А-070215.
Перечисленные партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ? 01И-303/08 від 11.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” філіал Новокузнецька:
- Рибоксин, пігулки покриті оболонкою 200 міліграм (упаковки осередкові контурні) A 50, виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник ЗАТ “Інтерлізінг-фарм” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пігулки жовтого кольору з рожевими пятн амі, з ськоламі і вищербленими краями) - серії 80307.
- Забракованные ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Полифепан, гранули для прийому всередину (банки полімерні) 100 г, виробництва ЗАТ “Сай нтек”, постачальник ЗАТ “Фа рмінторг NP” м. Тверь, показник “П отеря в масі при висушуванні ” - серії 10108.
- Полифепан, порошок для прийому всередину 10 г (пакети з комбінованих матеріалів) E 10, виробництва ЗАТ “Сай нтек”, постачальник ТОВ “БСС” м. Санкт-Петербург, показник “Мікробіологічна чистота”, “Маса вмісту упаковки” - серії 1 0108.
- Забракованные КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Имидил, пігулки вагинальниє 100 міліграм (стріпи) /в комплекті з аппликаторами/ G 6, виробництва “Лай но Лебс Лімітед”, Індія, постачальник ЗАТ “С ІА Інтернейшнл – Краснодар” м. Краснодар, показник “Маркіровка” (на первинній і вторинній уп аковках невірно вказаний термін придатності) - серії TL-179E.
- Прегнакеа, капсули (блістери) I 30, виробництва “Вітабіотікс Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ “С ІА Інтернейшнл -Краснодар” м. Краснодар, показник “Опис” (на капсулах є не передбачені НД написи “Pregnacare” і “VITABIO TICS”) - серії PW711 Р.
Указанные серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення (поверненню постачальникові) і знищенню в установленому порядку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.
(Источник www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку M 01И-299/08 від 10.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Боярышника настоянка, настоянка (банки) 100 мл, виробництва ТОВ “Гіппократ”, постачальник ТОВ “П рагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (рідина з осадом) - серії 14072006.
- Валерианы настоянка, настоянка (флакон-капельніци темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ “Я рославськая фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “П рагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (на стінках флакона темний наліт) - серії 17 0906.
- Забракованные ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:
- Подорожника сік, сік (флакони) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Омськ, показник “Опис” (рідина з осадом) - серії 070507.
- Забракованные ГУЗ “Н іжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Горчичники, гірчичники (пакети поліпропіленовиє) T 10, виробництва ТОВ НКПТФ “Вісмут”, Україна, ПОСТАЧАЛЬНИК-ТОВ “Сала мат-нн” р. Нижній Новгород, показник “Опис” (із згірклим запахом, невластивим гірчичному порошку) - сірий ії 1082007.
- Забракованные ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ МО “Н овая Лікарня” м. Катеринбург, показник “Опис” (рідина з кристалічним осадом і механічними включеннями) - серії 160707.
- Подорожника сік, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ТОВ “Оптовий склад Атолл-фарм” м. Катеринбург, показник “Опис” (рідина з осадом) - серії 030507.
- Забракованные ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства охорони здоров’я Хабаровського краю:
- Бисакодил, суппозіторії ректальні 10 міліграм (блістери) Z 10, виробництва “Магістра КИЧОК”, Румунія, постачальник філіал ЗАТ НПК “Катрен” м. Хабаровськ, показник “Опис” (суппозіторії з деформованою поверхнею) - серії 072272.
- Колдакт Флю Плюс, суспензія для прийому всередину (флакони) 60 мл /в комплекті з ложкою дозировочной/, виробництва “Ранбакси Лабораторіз Лімітед”, Індія, постачальник ЗАТ “На дежда-фарм” р.
Хабаровськ, показники “Опис” (на внутрішній сте нке флакона є прилиплі частинки препарату, не перехідні в рідину при струшуванні), “Упаковка” (флакон нетоварного вигляду – забруднений вмістом флакона) - серії 9051512.
- Забракованные ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Кемерово:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ВАТ “Кузбассфарма” м. Кемерово, показник “Опис” (рідина з голковими кріст алламі) - серії 050507.
- Забракованные ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:
- Витатресс, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) ` 30, виробництв ВАТ “Верофарм” м. Білгород, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-26a р. Корів, показник “Опис” (пігулки з тією, що розтріскалася оболочко й) - серії 210506.
- Забракованные ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Рязанської області”:
- Аллохол, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) з 10, виробництва ВАТ “Фа рмстандарт-томськхимфарм”, постачальник ТОВ “Ф ірма Хелс-м” м. Москва, показник “Опис” (оболонка пігулок розтріскалася) - серії 302 07.
- Забракованные ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів” Костромської області:
- Валерианы настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ТОВ “Інтеркер” м. Москва, показник “Опис” (флакони з темним нальотом на стінках і на дні флаконів) - серії 1 30707.
- Забракованные ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Боярышника настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Івановська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАО “Медіфармсервіс” р. Санкт Петербург, показник “Опис” (рідина з рясним осадом) - серії 080507.
- Забракованные КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Агапурин, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (флакони темного скла) i 60, виробництва “Зентіва а.с. “, Словацька Республіка, постачальник ТОВ “Кортес Тревел” м. Москва, показник “Упаковка” (кришки на флаконах з тріщинами) - сірий ії 5221006.
- Забракованные ОГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Липецьк:
- Коделак фіто, сироп (флакони темного скла) 100 мл /в комплекті з ложкою мерной/, виробництва ВАТ “Фа рмстандарт-лексредства”, постачальник ЗАТ “Оптофарм” м. Вороніж, показник “Опис” (на дні флакона мелкодісперсний осідань) - серії 3032007.
- Забракованные ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Івановський філіал):
- Релцер, суспензія для прийому всередину (флакони пластикові темні) 180 мл /в комплекті із стаканом мерным/, виробництва “Гленмарк Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальники ТОВ “С олекс” м. Іваново, філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-8n, пок азатель “Опис” (суспензія розшарувалася) - серії N3316017.
- Забракованные ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора (Ульяновській філіал):
- Календулы настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ТОВ “Ватхем-фармацпя”, постачальник ОЛО “Фа рмация” м. Пенза, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадом) - серії 070807.
Перечисленные партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку t 01И-300/08 від 10.06.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я п соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Тенорик, пігулки покриті плівковою оболонкою форте (блістери) v 28, виробництв “Іпка Лабораторіз Лтд”, Індія, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-11w м. Барнаул, показник “Упаковка” (при розтині алюмінієва фольга отсл аїваєтся від блістера, блістер ламається) - серії HW6028AC.
- Трависил, пігулки для розсмоктування [медові] (блістери) x 16, виробництва “Пл етхико Фармасиотікалз Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “П рагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) - серії 7014.
- Циклофосфан, порошок для приготування розчину для ін’єкцій 0,2 г> (флакони), серії 30207.
- Эльфасепт, пігулки для розсмоктування із смаком лимона (стріпи) 24,
- Забракованные ГУ
-
- Валерианы настоянка, настоянка (флакони) 25 мл, виробництва ТОВ
- Забракованные ГУ Омської області
-
- Теймурова паста, паста для зовнішнього застосування (туби алюмінієві) 50 г, виробництва ТОВ
- Забракованные ГУЗ
- Найз, суспензія для прийому всередину 50 мг|5 мл (флакони темного скла) 60 мл /в комплекті з ковпачком мерным/, виробництва
- Забракованные ГУЗ
-
- Забракованные ОГУ
-
- Забракованные ОГУ
- Микстура від кашлю для дорослих суха, порошок для приготування розчину для прийому всередину 1,7 г> (пакетики паперові ламінують),Забракованные ФДМ
- Боярышника настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ
- Валерианы настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ
- Синтомицина лінімент, лінімент 5% (туби алюмінієві) 25 г, виробництва ТОВ
Перечисленные партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.(Источник www.regmed.ru )
6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку
- Забракованные ГУ
-
- Забракованные ГУЗ
- Салициловой кислоти розчин спиртної, розчин для зовнішнього застосування [спиртною] 2% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ
- Забракованные ГУЗ
-
- Забракованные ГУЗ
-
- Гидроперит, пігулки для приготування розчину для місцевого застосування 1,5 г (упаковки без’ячейковиє контурні)
- Забракованные ГУЗ
-
- Забракованные ГУЗ
-
- Забракованные ГУЗ
- Валерианы настоянка, настоянка (флакони) 25 мл, виробництва ВАТ
- Салициловой кислоти розчин спиртної, розчин для зовнішнього застосування [спиртною] 2% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ЗАТ
- Забракованные ГУЗ
- Салициловой кислоти розчин спиртної, розчин для зовнішнього застосування [спиртною] 2% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ЗАТ
- Забракованные ГУЗ
- Забракованные ГУЗ
- Гидроперит, пігулки для приготування розчину для місцевого застосування 1,5 г (упаковки без’ячейковиє контурні)
- Забракованные ГУЗ
- Забракованные ГУЗ
- Забракованные ГУЗ
-
- Валерианы настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ
- Боярышника настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ
- Забракованные ОГУ
- Забракованные ОГУ
- Забракованные ГУЗ
- Теймурова паста, паста для зовнішнього застосування (туби алюмінієві) 50 г, виробництва ТОВ
- Валерианы настоянка, настоянка (флакони) 25 мл, виробництва ТОВ
- Забракованные ГУ
1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-153/08 від 18.04.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:
- Релцер, суспензія для прийому всередину (флакони пластикові темні) 180 мл /в комплекті із стаканом мерным/, виробництва “Гленмарк Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-18 м. Саратов, показник “Опі саніє” (суспензія з маслянистими краплями, що не розбиваються, на поверхні) – N3316017.
- Забраковані ГУЗ “інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування” Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Чуваської Республіки:
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “Інтерлізінг-фарм” м. Москва, показник “Опис” (рідина з ме лкокрісталлічеськім осадом) – серії 210507.
- Забраковані ГУЗ “інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування” Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Чуваської Республіки:
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “Інтерлізінг-фарм” м. Москва, показник “Опис” (рідина з ме лкокрісталлічеськім осадом) – серії 210507.
- Забраковані ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- адоніс-бром, пігулки покриті оболонкою (банки темного скла) 25, виробництва РУП завод “Борисова медичних препаратів”, Республіка Білорусь, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-19 м. Перм, показник “Опис” (та блетки з ськоламі) – серії 210807.
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-19 м. Перм, показник “Опис” (рідина з бле стящимі кристалами) – серії 220807.
- Гербіон, сироп (флакони темного скла) 150 мл /в комплекті з дозуючою пластиковою ложкой/, виробництва “КРКА, д.д.”, Словенія, постачальник ЗАТ “Зета-фарм” м. Перм, показник “Опис” (сироп з хлопьевідним осадом і блискучими до рісталламі) – серії С45385.
- Скипидарна мазь, мазь для зовнішнього застосування 20% (банки) 25г, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “С ИА-Интернейшнл-Перм” м. Перм, показник “Опис” (мазь неоднорідна), “Однорідність” – це рії 21007.
- Забраковані ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Вітамін Е Зентіва, капсули 400 міліграм (флакони темного скла) 30, виробництва “Зентіва А.С.”, Словацька Республіка, постачальник ТОВ “Оптовий склад Атолл-фарм” м. Катеринбург, показник “Упаковка” (пластмасові кришки розтріскалися ) – серії 3270307.
- Супріма-бронхо, сироп (флакони темного скла) 100 мл, виробництва “Ш реї Лайф Саєнсиз Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “НП До “Катрен” м. Катеринбург, показник “Упаковка” (етикетка від флаконів відклеєні) – серії 294 від 12.06.
- Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Ямало-Ненецького автономного округу”:
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляції 10% (флакони темного скла) 40мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-35 м. Тюмень, показник “Опис” (рідина з мів кокрісталлічеськой суспензією) – серії 130707.
- Забраковані ОГУЗ “С моленській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Травісил, пігулки для розсмоктування медові (блістери) 16, виробництва “Пл етхико Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник ВАТ “С Моленск-фармація” м. Смоленськ, показник “Опис” (пігулки з повітряними смужками і шматочками таблеточ ний маси в блістері) – серії 7101.
- Забраковані ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Краснодарський філіал):
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник філіалу ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-7 м. Красноярськ, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічним осадом), “Упаковка” (поліетиленові кришки, що нагвинчують, розтріскалися) – серії 220807.
- Забраковані ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Ульяновській філіал):
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАО “ЦВ” “П ротек”-ротек-29 ”П р. Ульяновськ, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічним осадом), “С юшкою залишок” – серії 080507
- Бісакодін, суппозіторії ректальні 10мг (блістери) 10, виробництва “Магістра КИЧОК”, Румунія, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” філіал м. Самари, показник “Опис” (суппозіторії з деформованою поверхнею) – серії 072272.
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і представити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформір овать територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку $ 01И-158/08 від 21.04.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Фуросеміда пігулки 0,04 г, пігулки 40мг (контурні осередкові упаковки) &50, виробництва ВАТ “Тюменський хіміко-фармацевтичний завод”, виробництво ТОВ “П рагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (пігулки з ськоламі і вищербле ннимі краями) – серії 010207.
- Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Саха(Якутія)”:
- Мукалтін, пігулки 50 міліграм (упаковка без’ячейковиє контурні) (10, виробництва ЗАТ “Медісорб”, постачальник ТОВ МО “Лелека” м. Якутськ, показник “Опис” (пігулки розкришилися) – серії 022102007.
- Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан:
- Кальцію глюконат, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 100мг/мл 10 мл (ампули) * 10, виробництва ВАТ “Фа рмак”, Україна, постачальник ТОВ НВО “Елтос”, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 1701107.
- Забраковані ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:
- Глід настоянка, настоянка 25 міліграм (флакони), виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ЗАТ МК рмальянс” м. Омськ, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 30207.
- Забраковані ГУЗ “Брянський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Гидроперіта пігулки, пігулки для приготування розчину для місцевого застосування 1500 міліграм (упаковка безячейковиє контурні) /8, виробництва ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник МУП “Фа рмация” р. Дятьково Брянської області, свідчення “Маркіровка” (маркіровка на первинній упаковці не читана) – серії 170406.
- Забраковані ОГУЗ “Центр якості лікарських засобів” Астраханської області:
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляції 10% (флакони темного скла) 450мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ООО “Біотек” філіал в м. Астрахань, показник “Опис” (рідина з мелкокрісталлі чеськім осадом) – серії 070507.
- Желатіноль, розчин для інфузій (флакони для кровозамінників) 450 мл, виробництва ТОВ “Са Мсон-мед”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-443 м. Астрахань, показник “Опис” (каламутний розчин з осадом) – серії 761205.
- Забраковані ОГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів області Томська:
- Ведікардол, пігулки 25 міліграм (упаковки осередкові контурні) 430, виробництва ВАТ “С інтез”, постачальник ЗАТ ІА Интернейшнл-Томськ” м. Томськ, показник “Опис”, “П рочность на стиранні” – серії 50406.
- Забраковані ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора (Курський філіал):
- Кальцій глюконат, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 100 міліграм/мл 10мл (ампули) 610, виробництва ВАТ “Фа рмак”, Україна, постачальник Оао “Курська фармація” м. Курськ, показник “Опис” (рідина з осадом білого кольору ) – серії 1440907.
- Забраковані ФДМ НЦЕСМІ Росздравнадзора (Ульяновській філіал):
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40мл, виробництво ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАО “ЦВ “П ротек”-ротек-299 ”П р. Ульяновськ, показник “Опис” (рідина з осадом у вигляді і гольчатих кристалів) – серії 190807.
- Стрепсилс з вітаміном С, пігулки для розсмоктування (апельсинові) (блістери) :24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Самара, показник “Опис” (пігулки з білим на летем) – серії 11S.
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і представити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформір овать територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ? 01И-157/08 від 21.04.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Гемофер, краплі для прийому всередину (флакон – крапельниці темного скла) 10мл, виробництва “Медана Фарма Терполь Груп Акціонерне Суспільство”, Польща, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Упаковка” (порушена герметично сть флаконів, що має тріщини у верхній частині кришки) – серії 80506.
- Дексамезон, розчин для ін’єкцій 4 міліграми/мл (ампули темного скла) 1мл B25, виробництва “М.Дж. Біофарм Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “Кварто” м. Барнаул, показник “Упаковка” (у деяких ампул розбиті верхівки, ампули порожні) – це рії RD6060307.
- Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:
- Жостір сироп, сироп (флакони темного скла) 100мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-18E м. Саратов, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 010806.
- Забраковані ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Доктор Тайсс екстракт ехінацеї, пігулки для розсмоктування (блістери) G24, виробництво “Др.Тайсс Натурварен ГМБХ”, Німеччина, постачальник ЗАТ “С ИА-Интернейшнл-Перм” м. Перм, показник “Опис” (пігулки з ськоламі, що розкришилися) – серії 01.11.07.
- Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства охорони здоров’я Хабаровського краю:
- Діклоген, гель для зовнішнього застосування 1% (туби алюмінієві) 30 г, виробництва “Аджіо Фармацевтікалз Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Хабаровськ” м. Хабаровськ, показник “Упаковка” (туби негерметично запаяні, на повторно й упаковці жирні плями від гелю, фарба туби відшаровується) – серії 44737.
- Забраковані КГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 10мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “Південний регіон” м. Краснодар, показник “Опис” (рідина кристалічним облог кому) – серії 170707.
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “Біотек Фарма-південь” м. Краснодар, показник “Опис” (рідина з кристалічним осадом) – це рії 070507.
- Валеріани настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25мл, виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ТОВ “Біотек Фарма -Юг” м. Краснодар, показник “Опис” (на внутрішній поверхні флакона темний наліт) – серії 1 30707.
- Герімакс Женьшень, пігулки покриті оболонкою (блістери) P30, виробництва “Данськ Дросе А/С для Никомед Австрія ГМБХ”, Данія, постачальник ВАТ “Армавірська міжрайонна аптечна база” м. Армавір, показник “Маркіровка” (маркіровка номера сері і дати виготовлення на вторинній кпаковке нечітка) – серії 41730.
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і представити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформір овать територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку U 01И-185/08 від 24.04.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Аллохол, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) W 10, виробництва ВАТ “Фа рмстандарт-томськхимфарм”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-11X м. Барнаул, показник “Опис” (оболонка та блеток що розтріскалася) – серії 1661006.
- Забраковані ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів “:
- Лінкас Лор, пастили [м'ятні] Y 16 (блістери), виробництва “Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед”, Пакистан, постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Омськ” м. Омськ, показник “Опис” (пастили з неоднорідно забарвленою поверхнею з білими смугами і з ськоламі) – серії 2807 92.
- Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Саха (Якутія)”:
- альфа-токоферола ацетату розчин в маслі 50% (Вітамін Е), капсули 200 міліграм (упаковки осередкові контурні) 10, виробництва ЗАТ “Алтайвітаміни”, постачальник ГУП “Са хафармация” м. Якутськ, показник “Опис” (но псули з натіканнями і повітряними включеннями) – серії 1261207.
- Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:
- Натрію бензоат, субстанція-порошок, виробництва ВАТ “Усолье-сибірський химфармзавод”, розфасований ТОВ “Аптека ^ 137^ для ЗАТ “Єнісей”, постачальник ООО “ТЕКО-С” р. З аратів, показник “Упаковка” (по 0,2 кг в подвійний поліетиленовий пакет, зовнішній пакет запаяний), “П отеря в масі при висушуванні ” – серії 80307.
- Синтоміцина лінімент, лінімент 5% (туби алюмінієві) 25 г, виробництва ВАТ “Фа рмацевтічеськая фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-18a м. Саратов, показник “Опис” (лінімент розшарувався) – з ерії 60307.
- Забраковані ГУЗ “інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування” Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Чуваської Республіки:
- Супріма-бронхо, сироп 100 мл (флакони темного скла), виробництва “Ш реї Лайф Саєнсиз Пвт.Лтд”, Індія, постачальник Ніжегородській філіал ЗАТ реї Корпорейшнл”, показник “Опис” (каламутний сироп з осадом) – серії 299.
- Забраковані ГУЗ “інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування” Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Чуваської Республіки:
- Супріма-бронхо, сироп 100 мл (флакони темного скла), виробництва “Ш реї Лайф Саєнсиз Пвт.Лтд”, Індія, постачальник Ніжегородській філіал ЗАТ реї Корпорейшнл”, показник “Опис” (каламутний сироп з осадом) – серії 299.
- Забраковані ГУЗ “Н іжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Гипотіазід, пігулки 100 міліграм g 20 (блістери), виробництва “Хиноїн”, Угорщина, постачальник ООО “Біотек – Поволжье” р. Нижній Новгород, показник “Опис” (на картонній упаковці номер серії, термін придатності слабо пр опечатані) – серії 1250904.
- Забраковані ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Нікотинова кислота, пігулки 0,05 г (упаковки осередкові контурні) j 50, виробництва ФГУП “Мосхимфармпрепарати” ім. Н.А.Семашко, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” показник “Опис” (пігулки крошатся і шаруються), “Упаковка” (блістери з білими плямами) – серії 230307.
- Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Ямало-Ненецького автономного округу”:
- Камфорний спирт, розчин для зовнішнього застосування спиртної 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ЗАТ “Еколаб”, постачальник ТОВ “Ріфарм” м. Челябінськ, показник “Опис” (рідина із сторонніми в ключеніямі темного кольору) – серії 051106.
- Забраковані ОГУ “Випробувальний центр лікарських засобів області Іркутська”:
- СУПРІМА-ЛОР, пігулки для розсмоктування з ароматом апельсина n 16 (стріпи), виробництва “Ш реї Лайф Саєнсиз Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ реї Корпорейшнл” м. Іркутськ, показник “Опис” (пігулки з ськоламі і повітряні полостя мі) – серії О-175.
- Забраковані ОГУЗ “Центр контролю якості лікарських засобів” Новосибірської області:
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ “Кемеровська фармацевтична фабрика”, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічним осадом) – серії 2 91007.
- Забраковані ФДМ “Н ЦЕСМП” Росздравнадзора (Ульяновській філіал):
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-29s р. Ульяновськ, показник “Опис” (рідина з мелкокрісталлічеськ їм осадом), “С юшкою залишок” – серії 090507.
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-29u р. Ульяновськ, показник “Опис” (рідина з осадом у вигляді голчатих кристалів) – серії 160707.
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ГУП Фармфабріка Мінздравсоцразвітія Чуваської Республіки, постачальник ТОВ “Біомед” м. Самара, показник “Опис” (жідкост ь з дрібнокристалічним осадом), “С юшкою залишок” – серії 08032007.
- Глоду настоянка, настоянка 25 мл (флакон-капельніци темного скла), виробництва ВАТ “Вологодська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “Нат ур Продукт Інтернешнл” р. Виборг, Ленінградська обл., показник “Опис” (рідина з про суспензією) – серії 30307.
- Валеріани настоянка, настоянка 25 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-29z р. Ульяновськ, показник “Опис” (рідина з осадом, що осів на дні і стінка х флакона) – серії 120707.
- Календули настоянка, настоянка 40 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-29
- Найз, суспензія для прийому всередину 50 мг|5 мл (флакони темного скла) 60 мл /в комплекті з ковпачком мерным/, виробництва
- Хлорофілліпт, розчин для прийому всередину і місцевого застосування спиртної 1% (флакони темного скла) 100 мл, виробництва АТ
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.(Джерело www.regmed.ru )
5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку
- Забраковані ГУЗ
-
- Солодки кореня сироп, сироп 100 г (флакони), виробництва ВАТ
- Забраковані ГУЗ
- Пірацетаму пігулки покриті оболонкою 0,2 г, пігулки покриті оболонкою 200 міліграм (упаковки осередкові контурні)
Хабаровськ, показник- Забраковані ГУЗ
- Іріфрін, раствор-каплі очні 10% (флакони темного скла) 5 мл /в комплекті з капельницей/, виробництва
- Календули настоянка, настоянка 40 мл (флакони темного скла), виробництва ЗАТ
- Забраковані ГУЗ
- Реліум, розчин для ін’єкцій 10 міліграм (ампули) 2 мл
- Забраковані ОГУ
-
- Доктор Мом рослинні пастили від кашлю, пастили [малинові]
- Забраковані ОГУ
- Алтея сироп, сироп 125 г (флакони темного скла), виробництва ЗАТ
- Діклоген, гель для зовнішнього застосування 1% 30 г (туби алюмінієві), виробництва
- Забраковані ОГУЗ
- Фталазола пігулки 0,5 г, пігулки 0,5 г
- Забраковані ФДМ
- Квінтор-500, пігулки покриті плівковою оболонкою 500 міліграм
- Забраковані ФДМ
- Подорожника сок, сік 100 мл, виробництва ЗАТ
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.(Джерело www.regmed.ru )
6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку
- Забраковані ГУ
-
- Забраковані ГУЗ
-
- Коделак фіто, сироп (флакони темного скла) 100 мл /в комплекті з ложкою мерной/, виробництва ВАТ
- Забраковані ГУЗ
- Забраковані ГУЗ
-
- Забраковані ГУ
- Забраковані ФДМ
- Забраковані ФДМ
- Фталазола пігулки 0,5 г, пігулки 0,5 г
- Доктор Мом рослинні пастили від кашлю, пастили [малинові]
- Забраковані ОГУ
- Реліум, розчин для ін’єкцій 10 міліграм (ампули) 2 мл
- Забраковані ГУЗ
-
- Забраковані ГУЗ
1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01-4555/08 від 13.02.2008 “Рішення про подальшу реалізацію лікарського препарату за наслідками повторного вибіркового державного контролю”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів повторного вибіркового державного контролю, проведеного ФДМ “Центр контролю якості лікарських засобів і медичних і змереній” Управління справами Президента Російської Федерації (протоколи випробувань АВ-14, АВ-15 від 21.12.2007) повідомляє, що лікарський препарат “Амоксициллін, пігулки 0,5 г” серії 320607, виробництва ООО “Барнаульський завод медичних препаратів” відповідає вимогам ВФС 42-2562-95 за показниками: “Опис”, “П одлінность”, “Упаковка”, “Маркіровка”.
Росздравнадзор не заперечує проти подальшої реалізації вказаної серії даного препарату, відповідної вимогам ВФС 42-2562-95.
Одночасно повідомляємо, що партія препарату “Амоксициллін, пігулки 0,5 г” серії 320607, виробництва ТОВ “Барнаульський завод медичних препаратів”, забракована раніше КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лек арственних засобів Краснодарського краю”, постачальник ТОВ “Алгоритм”, р.
Краснодар, не відповідає вимогам ВФС 42-2562-95 по показнику “Опис” і не підлягає подальшій реалізації.
(Джерело www.regmed.ru )
2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-55/08 від 18.02.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з надходженням інформації від ФДМ “На учний центр експертизи засобів медичного застосування” Росздравнадзора про невідповідність якостей а лікарського препарату “Кальцію глюконат, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 100 міліграм/мл 10 мл (ампули) 10 серій 1390807 виробництва ВАТ “Фа рмак” (Україна) вимогам НД 42-9537-03 ізм.
1 за показниками “Опис” (об’єм ний осідань у вигляді кристалів), “Механічні включення”, а також лікарського препарату “Кальцію глюконат, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 100 міліграм/мл 5 мл (ампули) 10 серії 270307 виробництва ВАТ “Фа рмак” (Україна) вимогам НД 42-9537-03 ізм.
1 по показнику “Механічні включення”, вказані серії лікарського препарату підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення із звернення і знищення в установленому порядку
(Джерело www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-56/08 від 18.02.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:
- Каланхое сок, розчин для місцевого і зовнішнього застосування спиртної (флакони) 20 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ЗАТ “Ф АК “балтімор” м. Омськ, показник “Опис” (рідина з голчатими кристалами) – серії 060707.
- Забраковані ГУЗ “інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування” Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Чуваської Республіки:
- Мікстура від кашлю для дорослих суха, порошок для приготування розчину для прийому всередину 1,7 г (пакетики паперові ламінують), виробництва ТОВ “Лю мі”, постачальник ТОВ “РОНА-ТАР” м. Чебоксари, показник “Опис” (порошкова з месь із стороннім запахом) – серії 010307.
- Забраковані ГУЗ “Оренбурзький інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування”:
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% 40 мл (флакони), виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “Фа рматрейд” р. Орськ, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічною суспензією), “Кількісне визначення” – серії 010507.
- Забраковані ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Красавки екстракт, суппозіторії ректальні 0,015 г 10 (упаковки осередкові контурні), виробництва ВАТ “Біосинтез”, постачальник ЗАТ “С ИА-Интернейшнл-Перм” м. Перм, показник “Упаковка” (на контурних упаковках сліди препарату, і і нструкциі по медичному застосуванню з жирними плямами) – серії 220207.
- Прополісу настоянка, настоянка 25 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ООО “Інтеркер” Пермський філіал, показник “Опис” (рідина з мелкодісперсним осадом) – серії 230507.
- Прополісу настоянка, настоянка, 25 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ЗАТ “С ИА-Интернейшнл-Перм”, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадом) – серії 300707.
- Стрепсилс з ментолом і евкаліптом, пігулки для розсмоктування (блістери) 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” філіал м. Перм, показат ялина “Опис” (пігулки з білим нальотом) – серії 8R.
- Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери) 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” філіал м. Перм, показник “Опис” (пігулки з білим нальотом і шматочками карі ельной маси в блістері) – серії 3R.
- Ехінацея, пастили 200 міліграм (блістери) ! 12, виробництва “Нат ур Продукт Європа Б.В.”, Нідерланди, постачальник ЗАТ “Зета-фарм” м. Перм, показник “Опис” (пастили з бульбашками повітря усередині карамелевої маси) – серії 26010207.
- Забраковані ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ГУП В “Воронежфармация”, постачальник ТОВ “Оптовий склад Атолл-фарм” м. Катеринбург, показник “Опис” (рідина з ярмо льчатим осадом) – серії 17082007.
- Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Псковської області”:
- Глоду настоянка, настоянка 25 мл (флакони темного скла), виробництва ВАТ “Фл ора Кавказу”, постачальник ТОВ “П рофітмед Санкт-Петербург”, показник “Упаковка” (флакони негерметично уку порени, на картонній пачці сліди препарату), “Н омінальний об’єм” – серії 60806.
- Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Кемерово:
- Нео-ангин Н, пігулки для розсмоктування ( 24 (блістери), виробництва “Дівафарма-кнуфінке Арцнайміттельверк ГМБХ”, Німеччина, постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Кемерово”, показник “Опис” (на пігулках білий наліт) – серії 447027 .
- Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:
- Піона того, що ухиляється настоянка, настоянка 25 мл (флакони темного скла), виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ТОВ “Ф ірма Хелс-м” м. Уфа, показник “Опис” (рідина з осадом, при збовтуванні утворюється суспензія) – серії 030607.
- Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Ямало-Ненецького автономного округу”:
- Лінімент бальзамний (по Вишнєвському), лінімент (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ЗАТ “Алтайвітаміни”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-35. м. Тюмень, показник “Опис” (лінімент коричневого кольору з видимими ча стіцамі білого кольору), “Упаковка” (туби негерметично запаяні) – серії 1401206.
- Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Алгоритм” м. Краснодар, показате чи “Опис” (рідина з дрібнокристалічним осадом) – серії 110407.
- Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією по контролю якості лікарських засобів ФДМ “Мурманськ ЦСМ”:
- Люголя розчин з гліцерином, розчин для місцевого застосування, (флакони темного скла) 25 г, виробництва ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-233 м. Мурманськ, показник “Упаковка” ( порушена герметичність закупорювання флаконів, етикетки залиті розчином) – серії 010107.
- Забраковані ОГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів області Томська”:
- Перцевий пластир, пластир 10х18 см (упаковки без’ячейковиє контурні) 5 1, виробництва ВАТ “Н овосибхимфарм”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-345 м. Томськ, показник “Опис” (захисна плівка не знімається із смужки тканини з масою пластиру) – серії 90107.
- Забраковані ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора (Курський філіал):
- Глоду настоянка, настоянка 25 мл (флакони темного скла), виробництва ВАТ “Івановська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “Ш реї Корпорейшнл” м. Курськ, показник “Опис” (рідина з рясним осадом) – серії 080507.< /B>
- Леспефлан, розчин для прийому всередину 100 мл (флакони темного скла), виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ЗАТ “Ш реї Корпорейшнл” м. Курськ, показник “Опис” (рідина з рясним хлопьевідним осадом і механічними домішками) – серії 031007.
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобами уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення із звернення і знищення в установленому порядку перерахованих партій лікарських засобів.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку > 01И-59/08 від 22.02.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Ноотропіл, розчин для ін’єкцій 20% (ампули) 5 мл @ 12, виробництва “ЮСБ С.А. Фарма Сектор”, Бельгія, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Новосибірськ, показник “Маркіровка” (на вторинній упаковці в назві препарату і МНН використовуються латинські букви) – серії 06К30.
- Забраковані ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Ноотропіл, розчин для ін’єкцій 20% (ампули) 5 мл B 12, виробництва “ЮСБ С.А. Фарма Сектор”, Бельгія, постачальник ЗАТ “Зета-фарм” м. Перм, показник “Маркіровка” (на вторинній упаковці в назві препарату і МНН використовуються латінс кие букви) – серії 07А09.
- Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Кемерово:
- Заспокійливий (седатівний) збір E2, збір растітельний-сирье подрібнене (пакети паперові) 75 г, виробництва ЗАТ “Арніка”, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Маркіровка” (не вірно вказаний термін придатності) – серії 00291005.
- Глоду настоянка, настоянка 100 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “Константа-фарм М”, постачальник ТОВ “Віта-фарм” м. Томськ, показник “Упаковка” (відсутня вторинна упаковка), “Маркіровка” (використано 2 види етикеток на одній з яких додатково вказаний склад, штрих-код вказаний на етикетці флакона) – серії 050906.
- Забраковані ОГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Липецьк:
- Ноотропіл, розчин для ін’єкцій 20% (ампули) 5 мл I 12, виробництва “ЮСБ С.А. Фарма Сектор”, Бельгія, постачальник ТОВ “Біомед-фарма” м. Вороніж, показник “Маркіровка” (на клапані картонної пачки присутні написи українською мовою) – серії 06L07.
Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємствам-виробникам (постачальникам).
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення.
(Джерело www.regmed.ru )
5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку N 01И-68/08 від 27.02.2008 “Про реалізацію лікарського засобу”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів порівняльного аналізу лікарського препарату “П остінор, пігулки 0,75 міліграм O 2O, серії T6B217G, на упаковках якого ука зан виробник “Гедеон Ріхтер А.О.”, Угорщина, отриманих від представництва компанії ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина, вирішує подальшу реалізацію вказаної серії лікарського препарату, звернення якої раніше було припинене листом Росздравн адзора від 07.12.2007 P 01И-828/07.
(Джерело www.regmed.ru )
6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку Q04И-87/08 від 07.03.2008 “Про реалізацію лікарського засобу”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі отриманих від представництва компанії “Пл верба Хрватська д.о.о.” (Республіка Хорватія) результатів порівняльного аналізу лікарського преп арата “Церукал, розчин для ін’єкцій 10 міліграм (ампули) 2 мл S 10S, серії 4L098A, виробництва “Арцнейміттельверк Дрезден ГМБХ”, Німеччина, “Церукал, розчин для ін’єкцій 10 міліграм (ампули) 2 мл T 10T, серії 4N860B, виробництва “АВД.фарма ГМБХ і До.
КГ, проведене Бакстер Онкологія ГМБХ”, Німеччина, вирішує подальшу реалізацію вказаних серій лікарського препарату, звернення яких раніше було припинене листом Росздравнадзора від 17.12.2007 U 01И-855/07
(Джерело www.regmed.ru )
7. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку V01И-77/08 від 29.02.2008 “В зміна листа від 27.08.07 W03И-623/07W
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку інформує, що в зміну листа Росздравнадзора від 27.08.2007 W 03И-623/07, в додатку до листа слід читати:
Відмітні ознаки фальсифікованого препарату
“Ессенциале форте Н, капсули 300 міліграм X 30X, серії 61542:
Оригінальний препарат
Фальсифікований препарат
Блістер препарату має малюнок квадратний.
Блістер препарату має точковий малюнок.
(Джерело www.regmed.ru )
8. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку Z01И-82/08 від 29.02.2008 “Про припинення звернення лікарського засобу”
У зв’язку з інформацією, що поступила від ГУЗ “Волгоградський центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”, про виявлення лікарського препарату “Циклоферон, розчин для ін’єкцій 12,5% (ампули) 2 мл 5 , серії 35060 7, на упаковках якого вказаний виробник ООО “Н ТФФ “П олісан”, Росія (постачальник ТОВ “Вітаомед”, р.
Волгоград), достовірність якого викликала сумнів, Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і социальн ого розвитку припиняє його звернення на території Російської Федерації.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проїнформіро вать територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
9. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку `04И-88/08 від 07.03.2008 “О вилученні фальсифікованого лікарського засобу”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів експертизи якості, представлених ЗАТ “С ервье” (Франція), повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лекар ственного препарату “П редуктал МВ, пігулки з модифікованим вивільненням покриті оболонкою 35 міліграм b 60b, серій 2404, 5L16649, на упаковках якого вказаний виробник “Ла бораторії Сервье”, проведене “Фа рмацевтічеськоє предпрія тіє Анфарм А.О.”, Польща..
Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату “П редуктал МВ, пігулки з модифікованим вивільненням покриті оболонкою 35 міліграм d 60d, серій 2404, 5L16649, їм еющие відмітні ознаки, вказані в додатку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
10. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку f01И-80/08 від 29.02.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:
- Алтея сироп, сироп 125 г (флакони темного скла), виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-22i м. Омськ, показник “Опис” (сироп з хлопьевіднимі включеннями), “Мікробіологічна чисто та” – серії 150807.
- Забраковані ГУЗ “Оренбурзький інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування”:
- Преднізолон, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 30 міліграм/мл (ампули темного скла) 1 мл l 3, виробництва ЗАТ НПЦ “Ельфа ” [Росія], проведено “Індус Фарма Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Оренбург”, м. Оренбург, показник “Опис” (розчин з кристалічним осадом), “П розрачность” – серії PS-704.
- Преднізолон, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 30 міліграм/мл (ампули темного скла) 1 мл l 3, виробництва ЗАТ НПЦ “Ельфа ” [Росія], проведено “Індус Фарма Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Оренбург”, м. Оренбург, показник “Опис” (розчин з кристалічним осадом), “П розрачность” – серії PS-704.
- Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Кемерово:
- Гексаліз, пігулки для розсмоктування (блістери) n 30, виробництва “Ла бораторії Бушара-рекордаті”, Франція, постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Кемерово”, показник “Опис” (пігулки з оранжевими вкрапленнями) – серії 4206.
- Забраковані ГУЗ “Мордовський Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Андіпал, пігулки q 10 (упаковки без’ячейковиє контурні), виробництва ТОВ “Асфарма”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-33q м. Пенза, показник “Опис” (на поверхні пігулок оранжеві п’ят на) – серії 520407.
- Забраковані ОГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів області Іркутська”:
- Аскорбінова кислота, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 50 міліграм/мл (ампули) 1 мл s 10, виробництва ДП “Ль вовдіалек” ГАК “Укрмедпром”, Україна, постачальник ЗАТ “С ІА Інтернейшнл Лтд.” м. Іркутськ, показник “Механічеськ іє включення” – серії 139102007.
- Новокаїн, розчин для ін’єкцій 5 міліграм/мл (ампули) 5 мл u 10 (ампули), виробництва ВАТ “Н овосибхимфарм”, постачальник ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Іркутськ, показник “Механічні включення” – серії 2150607.
Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення (поверненню постачальникові) і знищенню в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.
(Джерело www.regmed.ru )
11. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку y01И-75/08 від 29.02.2008 “Про припинення звернення лікарського засобу”
У зв’язку з інформацією, що поступила від представництва компанії “Бофур Іпсен Фарма” про виявлення лікарського препарату “Діспорт, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом’язового і підшкірного введення 500 ЕД (флакони ) 1
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проїнформіро вать територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
12. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку
- від ОГУЗ
- по
- по
- по
- по
- по
- по
- від ГУЗ
- від ГУ
- по
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку припиняє їх звернення на території Російської Федерації.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-691/07 від 05.10.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства охорони здоров’я Хабаровського краю:
- масло Обліпихи, суппозіторії ректальні 0,5 г (упаковки осередкові контурні) 0, виробництва ТОВ “Фармапрім”, Молдова, постачальник ІП Осиевский А.И. м. Хабаровськ, показник “Опис” (поверхня суппозіторієв неоднорідна, цв ет від ясно-жовтого в центрі до темно-оранжевого по краях) – серії 822.
- Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальники ІП Осиевский А.И. м. Хабаровськ, ТОВ “Дальмедфарм” м. Хабаровськ, показател ь “Опис” (мазь з жовтими масляними включеннями) – серії 130606.
- Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Кировськой області”:
- Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Йодні Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАТ Фірми ЦВ “Протік” – “Протік-26 р. Корів, показник “Опис” (рідина з мелкокріста ллічеськой суспензією) – серії 310706.
- Забраковані ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Рязанської області”:
- Глоду настоянка, настоянка 25 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ТОВ “Оптика-Сервіс” м. Рязань, показник “Опис” (рідина з мелкодісперсной суспензією) – серії 181006.
- Стрепсилс з вітаміном С, пігулки для розсмоктування (блістери) 24, виробництва “Бутс Хелськер Інтернешнл”, Великобританія, постачальник ТОВ “Алфавіт-Здоров’я” з. Корабліно, Рязанська область, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) – серії 6J.
- Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери) 24, виробництва “Бутс Хелськер Інтернешнл”, Великобританія, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Тула” м. Тула, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) – серії 6J.
- Травісил, пігулки для розсмоктування м’ятні (блістери) 16, виробництва “Плетхико Фармасьютікалз Лтд, Індія”, постачальник ТОВ “Алфавіт-Здоров’я” з. Корабліно, Рязанська область, показник “Опис” (пігулки прилипнули до блістера і до усочки маси пігулки в контурній осередковій упаковці) – серії 5200.
- Забраковані ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальники ЗАТ “Фармінторг NP” м. Тверь, ТОВ “Альфамед” м. Тверь, показник “Опис” (мазь неоднор одная за кольором) – серії 130606.
- Забраковані Випробувальною лабораторією ГУП Ростовської області “Фармацевтичний центр”:
- Кліофіт, еліксир (пляшки) 250 мл, виробництва ЗАТ “Фармацевтичне підприємство “Меліген”, постачальник ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” філіал в м. Ростове-на-Дону, показник “Маркіровка” (легко стирається), “Опис” (рідина з осадом) – серії 010207.
- Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Глоду настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ “Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник ТОВ “юнона” р. Тіхорецк, показник “Опис” (рідина з мелкодісперсной суспензією) – серії 100 406.
- Люголя розчин з гліцерином, розчин для місцевого застосування, (флакони темного скла) 25 г, виробництва ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Біотек Фарма-південь” м. Краснодар, показник “Упаковка” (закупорювання флаконо в негерметична) – серії 030406.
- Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ВАТ “Армавірська міжрайонна аптечна база” м. Армавір, показник “Опис” (мазь з жовтими масливши нимі включеннями) – серії 100606.
- Забраковані ОГУЗ “Центр якості лікарських засобів” Астраханської області:
- Герперакс, мазь для зовнішнього застосування 5% (туби) 5 г, виробництва “Мікро Лабс Лімітед”, Індія, постачальник АТ “Генезис-Ростов” м. Ростов-на-Дону, показник “Упаковка” (фарба на тубах роздута і відшаровується) – серії 065.
- Раунатін, пігулки покриті оболонкою 0,002 г (упаковки осередкові контурні) 50, виробництва ВАТ “Фармстандарт-томськхимфарм”, постачальник ООО “Біотек” філіал в м. Астрахані, показник “Опис” (пігулки з оболонкою, що розтріскалася ) – серії 220306.
- Ферроплекс, драже (банки) 100, виробництва АТ “Фармацевтичний завод Біогал”, Угорщина, постачальник ГП АТ “Аптечний склад” м. Астрахань, показник “Опис” (драже з ськоламі) – з ерії 0030105.
- Забраковані Ставропольським філіалом ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора:
- Аспаркам, пігулки (упаковки без’ячейковиє контурні) 10, виробництва ВАТ “Марбіофарм”, постачальник ГУП СЬК “Ставропольфармация” м. Ставрополь, показник “Опис” (пігулки розкришилися) – серії 50306.
- Забраковані Ульяновськім філіалом ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора:
- Ципрофлоксацин, пігулки покриті плівковою оболонкою 500 міліграм (блістери) ! 10, виробництва “М.Дж. Біофарм Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Самара, показник “Опис” (порушена цілісність плівковою обол окуляри) – серії TDC030306.
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобами представити в територіальний орган Росздравнадзора дані про кількість перерахованих партій лікарських засобів і документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку & 01И-692/07 від 05.10.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ “Алтайський краєвий центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Лінкас Лор, пастили медово-лимонні (блістери) ( 16, виробництва “Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед”, Пакистан, постачальник ТОВ “Прагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (пастили з ськоламі) – серії 38.
- Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ТОВ “Прагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (мазь з жовтими масляними включеннями) – < B>серии 130606.
- СУПРІМА-ЛОР, пігулки для розсмоктування з ароматом меду і лимона (стріпи) + 16, виробництва “Шрея Лайф Саєнсиз Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “Прагмафарм” м. Барнаул, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) – серії Н-170.
- СУПРІМА-ЛОР, пігулки для розсмоктування з ароматом меду і лимона (стріпи), 16, виробництва “Шрея Лайф Саєнсиз Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ООО “Фармімекс” Алтайський філіал, показник “Опис” (пігулки з нерівною вищербленою поверх ностью, білим нальотом і повітряними порожнинами) – серії Н-169.
- Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:
- Льовзєї екстракт рідкий, екстракт рідкий (флакони темного скла) 50 мл, виробництва ТОВ “НПП “Камелія”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-10/ м. Казань, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадом) – серії 03 1005.
- Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Поліфепан, порошок для приготування суспензії для прийому всередину (пакети паперові ламінують) 250 г, виробництва ТОВ “Екосфера”, постачальник ТОВ “Годовалов” м. Перм, показник “Маса вмісту упаковки” – серії 170507.
- Забраковані ГУЗ “Свердловський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Пантогам, сироп 10% (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Фірма “Ас-Бюро”, м. Катеринбург, показник “Опис” (рідина з суспензією) – серії 091006.
- Забраковані ГУЗ “Мордовський Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Коделак фіто, сироп (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ВАТ “Фармстандарт-лексредства”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “Протік” – “Протік-336 м. Пенза, показник “Опис” (на дні флакона осідань) – серії 9122006.
- Подорожника сок, сік (флакони темного скла) 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “Протік” – “Протік-337 м. Пенза, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 030206.
- Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Назол Адванс, спрей назальний (флакони пластикові з розпилювачем) 15 мл, виробництва “Сагмел Інк”, США, постачальник ЗАТ “СИА Інтернейшнл – Краснодар” м. Краснодар, показник “Упаковка” (порушена цілісність закупорювання флаконів – расп иляющєє пристрій з тріщиною) – серії 7А2012.
- масло Обліпихи, суппозіторії ректальні 0,5 г (упаковки осередкові контурні) : 10, виробництва ТОВ “Фармапрім”, Молдова, постачальник ЗАТ “ПКЦ “Кетгут” м. Краснодар, показник “Опис” (поверхня неоднорідна, колір від ясно-ж лтого в центрі до темно-оранжевого по краях свічок) – серії 822.
- Регулакс, кубики для прийому всередину (обгортки з алюмінієвої фольги) < 6, виробництва “Кревель Мойзельбах ГМБХ”, Німеччина, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” м. Краснодар, показник “Упаковка” (на інструкціях по медичному застосуванню і карт онних пачках масляні плями) – серії 630241.
- Трентал, розчин концентрірованний для приготування інфузій 100 міліграм (ампули) 5 мл > 5, виробництва “Авентіс Фарма Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “Трик-м” м. Краснодар, показник “Упаковка” (етикетки від ампул відклеєні) – серії 236008.
- Забраковані Ульяновськім філіалом ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора:
- Карбамазепін, пігулки 0,2 г (упаковки осередкові контурні) @ 50, виробництва ВАТ “Марбіофарм”, постачальник ТОВ “Біотек-Ульяновськ” р. Ульяновськ, показник “Опис” (пігулки з ськоламі і нерівною поверхнею) – серії 30406.
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобами представити в територіальний орган Росздравнадзора дані про кількість перерахованих партій лікарських засобів і документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку E 01И-693/07 від 05.10.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ “Центр контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Удмуртської Республіки”:
- Мексидол, розчин для ін’єкцій 0,1 г (ампули) 2 мл G 10, виробництва ТОВ Медичний центр “ЕЛЛАРА”, постачальник ТОВ “Фармаїмпекс” м. Іжевськ, показник “Кольоровість” – серії 310306.
- Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Простакор, ліофілізірованний порошок для приготування розчину для ін’єкцій (ампули) 5 міліграм I 10, виробництва ФГУП ФГУП “НВО “Мікроген” (Іммунопрепарат), постачальник ТОВ “Годовалов” м. Перм, показник “Опис” (пориста маса неоднорідна за кольором), “Кольоровість” – серії 2970806.
- Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Ямало-Ненецького автономного округу”:
- Нафтизину розчин, краплі назальні 0,1% (флакони) 10 мл, виробництва ТОВ “Слов’янська аптека”, постачальник ТОВ МО “Нова Лікарня” м. Катеринбург, показник “Опис” (рідина із сторонніми включеннями) – це рії 960806.
- Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Андіпал, пігулки (упаковки без’ячейковиє контурні) M 10, виробництва ВАТ “Асфарма”, постачальник ТОВ “Алгоритм” м. Краснодар, показник “Опис” (пігулки з бурими вкрапленнями) – серії 470407.
- Скипидарна мазь, мазь для зовнішнього застосування 20% (банки) 25 г, виробництва ЗАТ “Ярославська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “Трик-м” м. Краснодар, показник “Опис” (мазь розшарувалася), “Кількісний зміст” – серії 50906.
Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню (поверненню постачальникові) із звернення і знищенню в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора дані про виявлені найменування лікарських засобів, їх кількості і документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.
(Джерело www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку S 01И-694/07 від 05.10.2007 “О відгуку підприємством-виробником лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарату “Флюкостат, капсули 50 міліграм T 7 (упаковки осередкові контурні)” серії 40507 , виробництва ВАТ “Фармстандарт-лексредства”, вимогам ФСП 42-0550-7685-06, по показнику “Опис”, виробником ухвалено рішення про відгук із звернення вказаного лікарського препарату..
Вказана серія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора дані про виявлення лікарського засобу, його кількості і документально підтверджену інформацію про вилучення із звернення.
(Джерело www.regmed.ru )
5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку X 01И-695/07 від 05.10.2007 “Про подальшу реалізацію препарату”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку розглянула звернення ЗАТ “Фармацевтичне підприємство “Оболенськоє” і вважає за можливе реалізацію лікарського препарату “Ніцерголін, пігулки покр итиє оболонкою 10 міліграм (упаковки осередкові контурні) Z 30Z серії 11206 в кількості 14466 уп.
виробництва ЗАТ “Фармацевтичне підприємство “Оболенськоє”, (
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з надходженням інформації від ГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Рязанської області” про несоответстві і якості лікарського препарата “Вазелінове масло, масло для прийому всередину і зовнішнього застосування (флакони) 40 мл” серії 10907 виробництва ООО “Тульська фармацевтична фабрика” вимогам нормативної документації за показниками “Пл отность “, “Кінематична в’язкість”, вказана серія лікарського препарату підлягає вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку..
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення і знищення в установленому порядку.
(Источник www.regmed.ru )
2.
Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення і знищення в установленому порядку.
(Источник www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-479/08 від 30.07.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарата “Тетрациклін, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (упаковки контурні осередкові) 20 серії 371007 виробництва ВАТ “Біохімік” вимогам ФСП 42-0048-6611-05 по показнику “Опис”, виробником ухвалено рішення про відгук вказаного лікарського препарату.
Вказана серія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникові).
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення його із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-480/08 від 30.07.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарата “П ерекиси водню, розчин для зовнішнього застосування 3% 40 мл” серій 60807, 71007, 81 107, 91107, 101107, 10108, 20108, 30208, 40208, 50208, 60308, 70308, 80608, 90608, 100608 виробництв ВАТ “Татхимфармпрепарати”, вимогам ФС 42-2644-95, ізм.
1, по показнику “Кількісний зміст” (в процесі зберігання відбувається зниження до нцентрациі препарату), виробником ухвалено рішення про відгук із звернення перерахованих серій вказаного лікарського препарату.
Указанные серії лікарського засобу підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаного лікарського засобу і представити в територіальний орган Ро сздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення його із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-481/08 від 30.07.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:
- Лимонника насіння настоянка, настоянка 25 мл> (флакони), серії 10208.
- Забракованные ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів області Самари”:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “Фа рмбокс інтернешнл” м. Самара, показник “Опис” (рідину з дрібнокристалічною зваж ю) - серії 080507.
- Валерианы настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ВАТ “Фа рмацевтічеськая фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник ТОВ рмбокс інтернешнл” м. Самара, показник “Опис” (на стінках флакона темний наліт) - серії 40307.
- Найз, суспензія для прийому всередину 50 мг|5 мл (флакони темного скла) 60 мл, виробництва “Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд”, проведене “Кемінова Ремедіс Пвт.Лтд”, Індія, постачальники ТОВ “Вмсервіс” м. Самара, ТОВ “Фа рмперспектіва” м. Самара, показник “Опис” (після ресуспендірованія залишається слід від осаду) - серії АЕ60045.
- Ортофена мазь 2%, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ТОВ фірма “Арніка” м. Самара, показник “Опис” (мазь з маслянистими включеннями жовтого кольору) - серії 1506 06.
- Релиф Адванс, суппозіторії ректальні (блістери) ! 12, виробництв “Са гмел Інк”, США, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-12″ м. Самара, показник “Упаковка” (на блістері сліди препарату) - серії 6К98.
- Забракованные ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Аммиака розчин розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ГУП “П ськовськая фармацевтична фабрика”, показник “Опис” (рідина з дрібнокристалічною суспензією) - серії 040607.
- Забракованные ОГУЗ “Центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів області Томська”:
- Аммиака розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ГУП В “Воронежфармация”, постачальник ТОВ ібірськая “С компанія” м. Томськ, показник “Опис” (рідина з мелкокрісталліче ськім осадом) - серії 9062007.
- Забракованные ФДМ НЦЕСМП Росздравнадзора (Ульяновській філіал):
- Валерианы настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Фа рмстандарт-фітофарм-нн”, постачальник ТОВ “Біотек-Ульяновськ” р. Ульяновськ, показник “Опис” (рідина з осадом) - серії 130707.
Перечисленные партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку + 01И-482/08 від 30.07.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:
- Пиона що ухиляється настоянка, настоянка (флакон-капельніци темного скла) 25 мл, виробництва ФГУП “П ятігорськая фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “ТЕКО-С” м. Саратов, показник “Маркіровка” (на етикетках флаконів вказаний об’е м 50 мл) - серії 1022007.
- Забракованные ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Лив.52 До, краплі для прийому всередину (флакони темного скла) 60 мл, виробництва “Хималайя Драг До.”, Індія, постачальник філіал ЗАО ЦВ ротек” “П – ротек-140 м. Катеринбург, показник “Упаковка” (у інструкції по медіцинськ ому застосуванню невірно вказані умови відпустки) - серії Н167009С.
- Забракованные КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Барбарис комп, гранули гомеопатичні (флакони темного скла) 20 г, виробництва ТОВ “ТАЛІОН-А”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-302 м. Краснодар, показник “Упаковка” (у картонну пачку вкладений лісток-вкла диш, що містить відомості рекламного характеру) - серії 051105.
Указанные серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємствам-виробникам (постачальникам).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
7. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 6 01И-483/08 від 30.07.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарата “Дротаверін, розчин для ін’єкцій 20 міліграм/мл (ампули темного скла) 2 мл 7 107 серій 90 308, 110408, 120408 виробництв ВАТ “Біохімік” вимогам ФСП 42-0048-7461-06 по показнику “Опис”, виробником ухвалено рішення про відгук перерахованих серій вказаного лікарського препарату..
Указанные серії лікарського засобу підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникові).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення його із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
8. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ; 01И-420/08 від 16.07.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що виробником ВАТ “Біосинтез” прийнято рішення про відгук лікарського средства “Холензім, пігулки покриті оболонкою < 50< серій 2 70706, 280706, 290706, 300706, 310706, 320706, 330806, 340806, 350806, 360806, 370806, 380806, 390806, 400806, 410806, 420806, 431006, 441006, 451006, 461006, 471006, 481006, 491106, 501106, 511106, 10107, 20107, 30107, 40107, 50107, 60107, 70107, 80107, 90207, 100207, 110307, 120307, 130307, 140307, 150307, 160407, 170407, 180407, 190407, 200407, 210407, 220507, 230507, 240507, 250507, 260507, 270607, 280607, 290607, 300607, 310707, 320707, 330707, 340707, 350707, 360707, 370707, 380707, 390707, 400807, 410807, 420807, 430807, 440807, 450807, 460807, 470807, 480807, 490807, 501107, 511107, 521107, 531107, 541107, 551107, 561107, 571107, 581107, 591107, 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108, 70208, 80208, 90308, 100308, 110308, 120308, 130308, 140308, 150408, 160408, 170408, 180408, 190408, 200408, 210408, 220408, 230508, 240508..
Указанные серії лікарського засобу підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення його із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
9. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку B 01И-421/08 від 16.07.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що виробником ВАТ “Біосинтез” прийнято рішення про відгук лікарського средства “Аллохол, пігулки покриті оболонкою D 50D серій 14 0704, 150804, 160804,170904,180904,191004,201004, 211004, 221004,231004, 241104, 251204, 261204, 271204, 10105, 20105, 30205, 40205, 50305, 60305, 70305, 80305, 90405, 100405, 110405, 120505, 130505, 140505, 150605, 160605, 170705,180705,190705,200805, 21 0805, 220805, 230905, 240905, 250905, 260905,271005, 281005, 291005, 301005, 311105, 321105, 331105, 341105, 351105, 361205, 371205, 381205, 391205, 10106, 20106, 30206, 40206, 50206, 60206, 70206, 80206, 90206, 100306, 110306, 120306, 130306, 140306, 150 306, 160306, 170306, 180306, 190406, 200406, 210406, 220406, 230406, 240406, 250506, 260506, 270506, 280506, 290506, 300606, 310606, 320606, 330606, 340606, 350606, 360606, 370706, 380706, 390706, 400706, 410706, 420806, 430806, 440806, 450806, 460806, 47 0806, 480906, 490906, 500906, 511006, 521006, 20207, 30207, 40207, 50207, 60307, 70307, 80307, 90307, 100307, 110507, 120507, 160907, 170907, 180907, 190907, 200907, 211107, 221107, 231107, 241107, 251107, 261107, 271207, 281207, 291207, 301207, 60208, 70 208, 80208, 90208, 100208, 110208, 120208, 130208, 170308, 180308, 190308, 200308, 230408, 240408, 250408, 260408, 270408, 280408, 290408, 300408, 330408, 340408, 350508, 360508, 370508, 380508, 390508, 400508, 440508..
Указанные серії лікарського засобу підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникам).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення його із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
10. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку K 01И-423/08 від 16.07.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:
- Дротаверин, розчин для ін’єкцій 20 міліграм/мл (ампули темного скла) 2 мл M 10, виробництва ВАТ “Біохімік”, постачальник ЗАТ “С ІА Интернейшнл-Саратов” м. Саратов, показник “Опис” (рідина з хлопьевідной суспензією), “Механічні вкл юченія” - серії 120408.
- Забракованные ГУЗ “Оренбурзький інформаційно-методичний центр по експертизі, обліку і аналізу звернення засобів медичного застосування”:
- Бензилпенициллин, порошок для приготування розчину для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 1 млн..ЕД (флакони), виробництва ВАТ “Біосинтез”, постачальник ТОВ “Оптова компанія “Вита Плюс” м. Оренбург, показник “С ветопоглощающие примі сі” – серії 500907.
- Ирифрин, раствор-каплі очні 10% (флакони темного скла) 5 мл /в комплекті з капельницей/, виробництва “П ромед Експорті Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” філіал м. Перм, показник “Упаковка” (етикетки від флаконів відклеєні) – серії А-15-005.
Указанные серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення і поверненню підприємствам-виробникам (постачальникам).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення.
(Источник www.regmed.ru )
11. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку U 01И-428/08 від 16.07.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:
- Подорожника сік, сік 100 мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “П ротек” – ротек-18W м. Саратов, показник “Опис” (осад на дні і стінках флакона) - серії 070507.
- Забракованные ГУЗ “Вологодський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Гликодин, сироп (флакони темного скла) 100 мл, виробництва “Алембік Лімітед”, Індія, постачальник ТОВ “Антей-фарма” м. Вологда, показник “Опис” (рідина з мелкодісперсним осадом) - серії 6201020НЕ.
- Забракованные ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-19[ м. Перм, показник “Опис” (рідина з блискучими кріста лламі) - серії 180807.
- Забракованные ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Линкас Лор, пастили апельсинові (блістери) ] 16, виробництв “Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед”, Пакистан, постачальник ТОВ “Ф ірма “Ас-Бюро”, м. Катеринбург, показник “Опис” (деформовані пастили з вкрапленнями темного цв ета, що прилипнули до блістерів) - серії 2807109.
- Суприма-ЛОР, пігулки для розсмоктування з ароматом апельсина (стріпи) _ 16, виробництв “Ш реї Лайф Саєнсиз Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ТОВ МО “Н овая Лікарня” м. Катеринбург, показник “Опис” (пігулки з ськоламі і повітрям півосту ямі) - серії 0-175.
- Трависил, пігулки для розсмоктування лимонні (блістери) ` 16, виробництв “Пл етхико Фармасьютікалз Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “Регіональне фармацевтичне об’єднання” м. Катеринбург, показник “Опис” (пігулки прилипнули до бліст ерам) - серії 7298.
- Забракованные ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Кемерово:
- Линкас Лор, пастили медово-лимонні (блістери) b 16, виробництв “Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед”, Пакистан, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-37c м. Кемерово, показник “Опис” (пастили з білим нальотом) - серії 2807100.
- Скипидарная мазь, мазь для зовнішнього застосування 20% (банки) 25 г, виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ВАТ “Кузбассфарма” м. Кемерово, показник “Опис” (мазь, що розшарувалася) - серії 10907.
- Стрепсилс з ментолом і евкаліптом, пігулки для розсмоктування (блістери) e 24, виробництва “Рекитт Бенкизер Хелськер Інтернешнл Лтд”, Великобританія, постачальник ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Кемерово, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) - сері і 38.
- Забракованные ОГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” м. Липецьк:
- Аммиак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 мл, виробництва ТОВ “Одниє Технології і Маркетинг”, постачальник ОГУП “Л іпецкфармация” м. Липецьк, показник “Опис” (рідина з осадом у вигляді голчатих кріст аллов) - серії 271107.
- Забракованные ОГУЗ “Центр контролю якості лікарських засобів” (м. Новосибірськ):
- Нафтизина розчин, краплі назальні 0,1% (флакон-капельніци полімерні) 15 мл, виробництва ТОВ “Сла вянськая аптека”, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Опис” (рідина з хлопьевідним осадом) - серії 10107 07.
- Шалфей, пастили (блістери) до 24, виробництв “Нат ур Продукт Європа Б.В.”, Нідерланди, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пастили з повітряними порожнинами) - серії 20190707.
- Эхинацея, пастили 200 міліграм (блістери) l 24, виробництва “Нат ур Продукт Європа Б.В.”, Нідерланди, постачальник ТОВ “Агроресурси” м. Новосибірськ, показник “Опис” (пастили розкришилися на частини) - серії 22030707.
Перечисленные партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобам і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформірова ть територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
12. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку p 01И-429/08 від 16.07.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:
- Люголя розчин з гліцерином, розчин для місцевого застосування, (флакони темного скла) 25 г, виробництва ЗАТ “Ростовська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “С ібрфк” м. Омськ, показник “Упаковка” (флакони укупорени негерметіч але, етикетки і флакони залиті вмістом) - серії 241207.
- Забракованные ГУЗ “Н іжегородській обласний центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Демидовский еліксир, еліксир (пляшки) 100 мл, виробництва ТОВ “Лю мі”, постачальник ТОВ “Фа рмкомплект” р. Нижній Новгород, показник “Упаковка” (пляшки укупорени негерметично) - серії 010108.
- Забракованные ГУЗ “П ермській обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Облепиховое масло, суппозіторії ректальні 500 міліграм (упаковки осередкові контурні) w 10, виробництва ТОВ “Фа рмапрім”, Республіка Молдова, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” -”П ротек-19x р.
Перм, показник “Маркіровка” (на контурних я чейкових упаковках напису не передбачені НД: назва препарату на молдавській мові, назва підприємства-виготівника, товарний знак) - серії 005.
- Облепиховое масло, суппозіторії ректальні 500 міліграм (упаковки осередкові контурні) w 10, виробництва ТОВ “Фа рмапрім”, Республіка Молдова, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” -”П ротек-19x р.
- Забракованные ГУЗ “С вердловській Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Эуфиллин-Дарница, розчин для внутрішньом’язового введення 240 міліграм/мл (ампули) 1 мл z 10, виробництва ЗАТ “Фа рмацевтічеськая фірма “Дарниця”, Україна, постачальник філіал ЗАО ЦВ “П ротек” – ротек-14
- Забракованные ГУЗ
-
- Забракованные ОГУЗ
- Джунгли Бебі, краплі для прийому всередину (флакони поліетиленові з піпеткою) 60 мл, виробництва
Указанные серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення (поверненню постачальникові) і знищенню в установленому порядку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.(Источник www.regmed.ru )
13. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку
Изъятию і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.(Источник www.regmed.ru )
14. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку
- Забракованные ГУ Омської області
-
- Забракованные ГУЗ
- Рутацид, пігулки жувальні 500 міліграм (блістери)
- Стрепсилс з вітаміном С, пігулки для розсмоктування апельсинові (блістери)
- Забракованные ГУЗ
-
- Боярышника настоянка, настоянка (флакон-капельніци темного скла) 25 мл, виробництва ЗАТ
- Линкас Лор, пастили апельсинові (блістери)
- Подорожника сік, сік 100 мл, виробництва ЗАТ
- Стрепсилс з вітаміном С, пігулки для розсмоктування апельсинові (блістери)
- Фенигидин, пігулки 10 міліграм (упаковки осередкові контурні)
- Забракованные ГУЗ
- Стрепсилс, пігулки для розсмоктування (блістери)
- Забракованные ГУЗ
-
- Камфорный спирт, розчин для зовнішнього застосування спиртний 10% (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ЗАТ
- Стрепсилс, пігулки для розсмоктування медово-лимонні (блістери)
- Забракованные ГУЗ
- Стрепсилс з вітаміном С, пігулки для розсмоктування апельсинові (блістери)
- Забракованные ГУЗ
-
- Забракованные ГУ Омської області
- Забракованные ОГУЗ
-