Archive for the ‘Іммунологія’ Category
PASTEUR MERIEUX CONNAUGHT
Склад і форма випуску:
Розчин для ін’єкцій: 1 доза (0.5 мл) в шприцах в упаковці по 1 шт., 20 доз у флаконах в упаковці по 10 шт.
1 доза очищений капсулярний Vi-полісахарид Salmonella Typhi 25 мкг Інші інгредієнти: фенол (як консервант) 1.25 міліграм, ізотонічний буферний розчин (хлорид натрію 4.15 міліграм, двоосновною фосфат натрію 65 мкг, одноосновною фосфат натрію 23 мкг, вода для ін’єкцій до 0.5 мл).
Фармакологічна дія:
Високоочищена полісахарідная вакцина. Викликає формування імунітету до капсулярного Vi-полісахариду Salmonella Typhi. Імунітет отримується через 15-21 день після одноразової вакцинації і зберігається в течію не меншого 3 років.
Свідчення:
Профілактика черевного тифу у дорослих і дітей старше 5 років, зокрема у осіб, що відправляються в ендемічні регіони, у медичного персоналу і у військових.
Режим дозування:
Первинну вакцинацію проводять однією дозою вакцини Тіфім Ві, одноразово.
Ревакцинацію проводять через 3 роки.
Вакцину вводять підшкірно або внутрішньом’язовий.
Побічна дія:
Місцеві реакції на введення вакцини: незначна хворобливість в місці ін’єкції протягом 24 годин після вакцинації. Зрідка – почервоніння або ущільнення в місці ін’єкції.
Загальні реакції на введення вакцини: рідко (5% випадків) – незначне підвищення температури тіла.
Протипоказання:
- підвищена чутливість до компонентів вакцини;
- вагітність;
- дитячий вік до 5 років.
Особливі вказівки:
Вакцинація Тіфім Ві повинна бути відкладена у осіб з підвищеною температурою тіла і гострими інфекційними захворюваннями.
У зв’язку з низькою вірогідністю виникнення черевного тифу у дітей до дворічного віку, проведення у них вакцинації не рекомендується. У дітей у віці від 2 до 5 років рішення про вакцинацію повинне ухвалюватися з урахуванням епідемічної обстановки.
У зв’язку з тим, що ризик, пов’язаний з вакцинацією в період вагітності, невідомий, у кожному конкретному випадку лікареві необхідно ретельно оцінити користь вакцинації з урахуванням епідемічної ситуації.
Вакцинація Тіфім Ві запобігає інфікуванню Salmonella typhi, але не Salmonella paratyphi А і В.
Вакцину зберігають при температурі від 2 до 8С.
Лікарська взаємодія:
Можливе одночасне застосування Тіфім Ві з іншими вакцинами, призначеними для профілактики жовтої лихоманки, менінгококової інфекції, сказу, гепатиту В, правця, дифтерії, поліомієліту.
Джерело: pharmnews.kz
PASTEUR MERIEUX CONNAUGHT
Склад і форма випуску:
Розчини для внутрішньошкірного введення шляхом мультіпунктури: 8 розчинів в наборі. Набір є апплікатор з акрилової смоли з 8-у окремими осередками. У упаковці 1 набір.
Кожен осередок апплікатора містить 1 краплю одного з наступних компонентів в розчині гліцерину із співвідношенням ваги до об’єму, рівним 70%:
1. Правцевий анатоксин 550 000 ед Мерье/мл 2. Дифтерійний анатоксин 1 100 000 ед Мерье/мл 3. Антиген стрептокока (групи З) 2000 ед Мерье/мл 4. Туберкулін 300 000 ед Мерье/мл 5. Гліцерин (контроль) розчин гліцерину в співвідношенні ваги до об’єму 70% 6. Антиген Candida albicans 2000 ед Мерье/мл 7. Антиген Trichophyton mentagrophytes 150 ед Мерье/мл 8. Антиген Proteus mirabilis 150 ед Мерье/мл
Фармакологічна дія:
Діагностична тест-система для оцінки стану клітинного імунітету (шкірній гіперчутливості сповільненого типу).
Містить 7 антигенних компонентів різних мікроорганізмів або їх токсинів: анатоксини правцевий і дифтерійний, антиген стрептокока (групи З), туберкулін, Candida albicans, Trichophyton mentagrophytes і Proteus mirabilis, а також гліцерин як контрольна речовина.
Розчини антигенів і контрольна речовина містяться в окремих осередках апплікатора з акрилової смоли, захищені кришками і вводяться за допомогою мультіпунктури внутрікожно.
Свідчення:
Оцінка рівня клітинного імунітету (шкірній гіперчутливості сповільненого типу), зокрема в ході динамічного спостереження за станом клітинного імунітету у ВІЧ -позитивных осіб.
Спосіб застосування
Мультитест КИ застосовують тільки на незмінених ділянках шкіри. Видаляють захисну плівку апплікатора, знежирюють ділянку передньої поверхні передпліччя пацієнта етиловим спиртом або ефіром, обережно видаляють захисні кришки осередків, піднімають передпліччя і, натягуючи шкіру, обережно вводять голки тесту внутрікожно так, щоб щаблина апплікатора у формі букви Т була направлена у бік голови пацієнта.
Забезпечують тривалість мультіпунктури в течію не меншого 5 сек.
Оцінка результатів тесту.
Оцінку реакції проводять через 48 ч, з використанням градуйованої шкали. За допомогою пальпації визначають зону індурації шкіри в місці введення кожного компоненту тесту. Еритему шкіри без індурації до уваги не приймають. Краї зони індурації відзначають за допомогою чорнила. Вимірюють найбільший (А) і найменший (В) діаметр зони індурації шкіри в мм і обчислюють середній діаметр за формулою (А+В) /2, окремо для кожного компоненту тесту.
Реакцію (для кожного компоненту тесту) вважають позитивною, якщо середній діаметр зони індурації складає 2 мм і більш. Загальний результат тесту визначають як суму середніх діаметрів всіх позитивних реакцій.
Негативний результат на внутрішньошкірне введення гліцерину указує на відсутність сенсибілізації до цього контрольного компоненту тесту.
Побічна дія:
Можливі: легка еритема в місці аплікації тесту протягом 3-10 днів; пухирі і виразки шкіри (у осіб з підвищеною чутливістю до одного з використовуваних антигенів).
Особливі вказівки:
Мультитест КИ проводиться тільки лікарем або під безпосереднім лікарським контролем.
Інтерпретація результатів тесту може бути утруднена в тих випадках, коли він проводиться після перенесених інфекційних захворювань, збудники яких відповідають антигенам, що входять до складу Мультитеста КИ, а також після введення живих вірусних вакцин і під час застосування глюкокортікостероїдов або імунодепресантів.
У разі появи пухирів і виразок шкіри в результаті проведення тесту місцево застосовують холод і призначають глюкокортікостероїди.
Мультитест КИ зберігають при температурі від 2 до 8 град. C.
Джерело: pharmnews.kz
SMITHKLINE BEECHAM Biologicals
Склад і форма випуску:
Суспензія для ін’єкцій (для дорослих): 1 мл у флаконах по 1, 3 і 10 шт. в упаковці.
Суспензія для ін’єкцій (для дітей): 0.5 мл у флаконі по 1 шт. в упаковці.
1 мл поверхневі антигени вірусу гепатиту B не меншого 95% на 20 мкг білка Поверхневий антиген адсорбований на гідроокисі алюмінію.
Фармакологічна дія:
Вакцина проти гепатиту B. Сприяє тій, що виробляє імунітету. Препарат містить поверхневі антигени вірусу гепатиту B, вироблені дріжджовими клітками з використанням рекомбінантной технології.
Фармакокінетика
Антиген HBsAg, виражений у дріжджових кліток, спонтанно трансформується (за відсутності хімічної дії) в сферичні частинки діаметром 20 нм, що містять неглікозірованниє HBsAg поліпептиди і ліпідну матрицю, що складається головним чином з фосфоліпідів. Тривалі дослідження показали наявність у цих частинок властивостей, характерних для природного антигена HBsAg.
Свідчення:
Проведення активної імунізації осіб з підвищеним ризиком розвитку гепатиту B: обличчя з підвищеним ризиком попадання вірусу гепатиту B в кров і інші біологічні рідини організму; обличчя, проживаючі або плануючі поїздки в ендемічні райони; особи, що мали тісні контакти з хворими гепатитом B; діти, народжені матерями – носіями вірусу гепатиту B, персонал медичних установ; обличчя, у яких підвищений ризик розвитку захворювання пов’язаний з їх сексуальною поведінкою, наркомани.
Режим дозування:
Вакцина для дорослих. Доза 20 мкг (у 1 мл суспензії) рекомендована для дорослих і дітей старше 10 років.
Вакцина для дітей. Доза 10 мкг ( у 0.5 мл суспензії) рекомендована для новонароджених і дітей до 10 років. При особливих обставинах ця ж доза може бути рекомендована особам до 16 років.
Порядок імунізації. Для отримання оптимального імунного захисту потрібна серія з трьох в/м ін’єкцій. Рекомендується 2 можливих порядку імунізації:
1) швидка імунізація – друге введення проводять через 1 мес після першого, третє – через 2 мес після першого; імунний захист формується швидше;
2) введення підтримуючої дози: рекомендується введення підтримуючої дози у випадках, коли титр антитіл до вірусу гепатиту B стає менше 10 МЕ /л, особливо для представників груп ризику.
Загальні рекомендації по введенню підтримуючої дози. 1. При швидкому порядку імунізації (0,1,2 мес) введення підтримуючої дози рекомендується через 12 мес після введення першої дози. Наступна підтримуюча доза вакцини вводиться через 5 років.
2. При звичайному порядку імунізації (0,1,6 мес) підтримуюча доза вводиться не раніше, чим через 5 років після проведення основного курсу вакцинації.
Проведення імунізації з великими проміжками між введеннями другої і третьої доз довше формує імунний захист, але сприяє отриманню вищого титру антитіл.
Загальні вказівки по ін’єкційному введенню Энджерикса-B. Вакцину вводять в/м в область дельтовидного м’яза у дорослих і дітей або в переднебоковую область стегна у новонароджених і дітей молодшого віку. Як виняток вакцина може вводиться п/к пацієнтам з тромбоцитопенією або іншими захворюваннями крові.
Порядок імунізації новонароджених від матерів-носіїв вірусу гепатиту B: перше введення проводять при народженні, а потім – через 1 і 2 місяці після введення 1-ої дози. Супутнє введення імуноглобуліну B не є необхідним, але якщо воно проводиться одночасно з введенням Энджерикса-B, то ці препарати слід вводити в різні місця.
Порядок імунізації осіб, що наражаються на можливу небезпеку інфікування гепатитом B: 1-а доза Энджерикса-B призначається одночасно з імуноглобуліном гепатиту B, але ін’єкції здійснюють в різні місця. Рекомендується швидкий порядок імунізації.
Порядок імунізації осіб з порушеннями імунітету: зазвичай особам з порушеннями імунітету або знаходяться на гемодіалізі призначають по 40 мкг в 0, 1, 2 і 6 місяців. Порядок імунізації може бути адаптований для отримання необхідного рівня антитіл (більше 10 МЕ/Л).
Побічна дія:
Алергічні і іммунопатологичеськіє реакції: в окремих випадках – артралгія, міалгія, лімфоаденопатія, уртікарная сип; рідко – поліформная еритема.
З боку ЖКТ : нудота, блювота, діарея, біль в животі, скороминущі порушення функції печінки (рідко).
Місцеві реакції: незначні скороминущі хворобливі відчуття, еритема і ущільнення в місці введення препарату.
Інші: незначне підвищення температури, головний біль.
Протипоказання:
- гарячкові стани;
- підвищена чутливість до якого-небудь з компонентів препарату.
Особливі вказівки:
У пацієнтів з нирковою недостатністю, що знаходилися на гемодіалізі, вакцинація може виявитися неефективною.
Вплив антигенів HBS Ag на розвиток плоду не виявлений. Ризик впливу інактивованих вакцин на плід мінімальний, але проте, в період вагітності препарат слід призначати тільки за наявності життєвих свідчень.
У зв’язку з тривалим інкубаційним періодом гепатиту B, можлива присутність прихованої інфекції під час імунізації. У таких випадках застосування вакцини не може запобігти захворюванню гепатитом B.
Дана вакцина не запобігає інфекції, викликаній іншими збудниками.
Імунна відповідь на вакцину пов’язана з віком пацієнта. Обличчя старше 40 років мають, як правило, слабкішу імунну відповідь.
Не рекомендується введення вакцини в сідничну область або інтрадермально, оскільки це може привести до низької імунної відповіді.
Вакцину ні за яких обставин не можна вводити в/в .
Препарат слід зберігати при температурі від +2 до +8 град. C, в захищеному від світла місці. Не можна заморожувати. Термін зберігання 3 року.
Лікарська взаємодія:
Препарат ЕНДЖЕРІКС-В не сумісний в одному розчині ні з якими іншими лікарськими препаратами.
Джерело: pharmnews.kz
Форма випуску:
Суспензія для ін’єкцій. Суха речовина для ін’єкцій.
Фармакологічна дія:
Триразове по схемі введення вакцини викликає у більшості пацієнтів появу антитіл до HBsAg, що оберігає від зараження вірусом гепатиту B.
Свідчення:
Активна імунізація осіб з високим ризиком зараження вірусним гепатитом B: пацієнти перед хірургічним втручанням, переливанням крові і її деріватов; особи, що мають тісні контакти з інфікованими вірусом гепатиту B; діти, народжені матерями-носіями вірусу гепатиту B; персонал медичних установ.
Режим дозування:
Препарат вводять тільки в/м : дорослим в дельтовидний м’яз, дітям грудного і молодшого віку в область передньо-бічної поверхні стегна. Препарат може бути введений підшкірно тільки особам, схильним кровотечам в результаті внутрішньом’язових ін’єкцій.
Режим імунізації складається з послідовного введення трьох доз вакцини: 1-а доза – в призначений термін, 2-а доза – через один місяць, 3-а доза через 6 місяців після введення першої дози (0, 1, 6 мес).
При необхідності може бути використана швидка схема імунізації – 2-е введення через один мес після 1-го; 3-і – через 2 мес після 1-го (0, 1, 2 мес). В цьому випадку, хоча імунний захист і формується швидше, але вимагає введення підтримуючої дози через 12 мес після введення 1-ої дози, тоді як при схемі 0, 1, 6 мес – тільки через 5 років.
Новонародженим від HBsAg позитивних матерів призначають 0.5 мл вакцини для дітей; 1-у дозу вводять відразу після народження, а потім через 1 і 2 мес після введення 1-ої дози.
У разі імунізації осіб, що наразилися на можливу небезпеку інфікування гепатитом B, 1-а доза вакцини призначається одночасно з імуноглобуліном (вводиться не пізніше 24 ч після можливого зараження) проти вірусного гепатиту B, але ін’єкції проводяться різними шприцами і в різні місця. Рекомендується швидка схема імунізації.
Обличчям з порушеннями імунітету і/або знаходиться на гемодіалізі призначають по 40 мкг по схемі 0, 1, 2 і 6 міс.
Побічна дія:
Можливі – нудота, блювота, діарея, біль в епігастрії, астенія, головний біль; рідко – алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, свербіння, кропив’янки. У місці ін’єкції можливі – хворобливість, свербіння, гіперемія, відчуття теплоти, утворення підшкірних вузликів.
Протипоказання:
Гостре інфекційне захворювання; підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки:
З обережністю препарат призначають пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, а також пацієнтам з субфебрилітетом.
У пацієнтів з нирковою недостатністю, що знаходилися на гемодіалізі, вакцинація може виявитися неефективною.
Вплив антигенів HBsAg на розвиток плоду не виявлений, але проте, при вагітності препарат слід призначати тільки за наявності життєвих свідчень.
У зв’язку з тривалим інкубаційним періодом гепатиту B, можлива присутність прихованої інфекції під час імунізації. У таких випадках застосування вакцини не може запобігти захворюванню гепатитом B.
Імунна відповідь на вакцину пов’язана з віком пацієнта. Обличчя старше 40 років мають, як правило, слабкішу імунну відповідь у зв’язку з чим необхідне періодичне дослідження сироватки крові на рівень антитіл до HBsAg (не меншого 10 МЕ /л).
Не рекомендується введення вакцини в сідничну область або інтрадермально, оскільки це може привести до низької імунної відповіді. Поверхневий антиген адсорбований на гідроокисі алюмінію.
Вакцину ні за яких обставин не можна вводити в/в .
Препарат слід зберігати при температурі від +2 °C до +8 °C, у захищеному від світла місці. Не можна заморожувати.
Вакцини проти гепатиту B не сумісні в одному розчині ні з якими іншими лікарськими препаратами.
Виробники:
ВАКЦИНА ПРОТИ ГЕПАТИТУ B РЕКОМБІНАНТНАЯ (H-B-VAX II) MERCK SHARP & DOHME B.V., Нідерланди; Вакцина проти гепатиту B ДНК рекомбінантная (Vaccinum hepatitidies B DNA recombinant) Вектор-фарм, Росія; ЭНДЖЕРИКС-B (ENGERIX-B) SMITHKLINE BEECHAM Biologicals, ВЕЛІКОБРІТАНІЯ-США.
Джерело: pharmnews.kz
SANDOZ
Склад і форма випуску:
Ліофілізована суха речовина для інфузій: у флаконі (= 1 доза).
1 фл. імуноглобулін людський 1 г -”- 3 г -”- 6 г -”- 12 г
Фармакологічна дія:
Сандоглобулін є полівалентним імуноглобуліном людини. Не меншого 96% загального білка є IGG (не меншого 90% у формі мономерів і димірів), решта частини доводиться на фрагменти IGG, альбумін, невеликі кількості полімерізовавшегося IGG і кількості слідів IGA і IGM. По розподілу підкласів IGG препарат близький до нормальної плазми людини.
Сандоглобулін володіє широким спектром опсонізірующих і нейтралізуючих антитіл проти бактерій, вірусів і інших збудників.
У хворих, страждаючих первинними або вторинними синдромами імунодефіциту, Сандоглобулін забезпечує заповнення бракуючих антитіл класу IGG, що знижує ризик інфекції. При деяких інших порушеннях імунітету, наприклад, при ідіопатичній (імунного іроїсхожденія) тромбоцитопенічній пурпурі і синдромі Кавасакі, механізм клінічної ефективності Сандоглобуліна залишається не цілком зрозумілим.
Фармакокінетика
При в/в інфузії біодоступність Сандоглобуліна складає 100%. Між плазмою і позасудинним простором відбувається перерозподіл препарату, причому рівновага досягається приблизно через 7 днів.
Антитіла, присутні в Сандоглобуліне, володіють такими ж фармакокинетічеськімі характеристиками, як і антитіла у складі ендогенного IGG. У осіб з нормальним вмістом IGG в сироватці крові період біологічного напіввиведення Сандоглобуліна складає в середньому 21 день, тоді як у пацієнтів з первинною гипогаммаглобулінемієй або агамаглобулінемією, одержуючих лікування Сандоглобуліном, період напіввиведення загального IGG складає в середньому 32 дні (проте, можливі значні індивідуальні варіації, які можуть бути важливі при встановленні режиму дозування у конкретного хворого).
Свідчення:
- замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромах первинного імунодефіциту: агамаглобулінемії; звичайних варіабельних іммунодефіцитах, пов’язаних з агамаглобулінемією або гипогаммаглобулінемієй; дефіцитах підкласів IGG;
- замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, обумовленому наступними станами: хронічним лімфолейкозом, Снідом у дітей, пересадкою кісткового мозку;
- ідіопатична (імунного походження) тромбоцитопенічна пурпуру;
- синдром Кавасакі (зазвичай як доповнення до стандартного лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти);
- важкі бактерійні інфекції, включаючи сепсис (у комбінації з антибіотиками), і вірусні інфекції;
- профілактика інфекцій у недоношених дітей з низькою вагою при народженні (менше 1500 г);
- синдром Гийена-Барре і хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія;
- нейтропенія аутоіммунного походження і аутоіммунна гемолітична анемія;
- дійсна еритроцитарна аплазія, опосередкована через антитіла;
- тромбоцитопенія імунного походження, наприклад, інфузійна для поста пурпуру або ізоіммунна тромбоцитопенія новонароджених;
- гемофілія, викликана утворенням антитіл до чинника Р;
- лікування myasthenia gravis;
- профілактика і лікування інфекцій при терапії цитостатиками і імунодепресантами;
- профілактика звичного викидня.
Режим дозування:
Сандоглобулін вводять в/в краплинно.
Режим дозування встановлюють індивідуально, з урахуванням свідчень, тяжкості захворювання, стану імунної системи хворого і індивідуальної переносимості. Режими дозування, що приводяться нижче, носять тільки рекомендаційний характер.
При синдромах первинного імунодефіциту разова доза складає 0.2-0.8 г/кг маси тіла (в середньому 0.4 г/кг). Препарат вводять з інтервалом 3-4 тижні з метою досягнення підтримки мінімальних рівнів IGG в плазмі крові, складових принаймні 5 г/л.
При синдромах вторинного імунодефіциту разова доза складає 0.2-0.8 г/кг. Препарат вводять з інтервалом 3-4 тижні. Для профілактики інфекцій у хворих, яким проводиться аллотрансплантация кісткового мозку, рекомендована доза складає 0.5 г/кг. Її можна вводити одноразово за 7 днів до трансплантації і потім повторювати раз в тиждень впродовж перших трьох місяців після трансплантації і 1 раз на місяць в подальші 9 місяців.
При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі призначають в початковій разовій дозі 0.4 г/кг, що вводиться 5 днів підряд. Можливе призначення сумарної дози 0.4-1 г/кг одноразово або протягом двох послідовних днів. При необхідності надалі можна вводити по 0.4 г/кг з інтервалами 1-4 тижні для підтримки достатнього рівня тромбоцитів.
При синдромі Кавасакі: 0.6-2 г/кг в декілька прийомів впродовж 2-4 днів.
При важких бактерійних інфекціях (включаючи сепсис) і вірусних інфекціях: 0.4-1 г/кг щодня протягом 1-4 днів.
Для профілактики інфекцій у недоношених дітей з низькою вагою при народженні: 0.5-1 г/кг з інтервалом від 1 до 2 тижнів.
При синдромі Гийена-Барре, хронічній запальній демієлінізуючою полінейропатії: 0.4 г/кг протягом 5 послідовних днів. При необхідності 5-денні курси лікування повторюють з інтервалами в 4 тижні.
Правила приготування і застосування інфузійного розчину.
Залежно від конкретної ситуації ліофілізований препарат можна розчиняти в 0.9% розчині хлористого натрію, у воді для ін’єкцій або в 5% розчині глюкози. Концентрація Сандоглобуліна в будь-якому з цих розчинів може варіювати від 3 до 12% залежно від використовуваного об’єму.
Хворим, вперше одержуючим лікування Сандоглобуліном, слід вводити його у вигляді 3% розчину, причому початкова швидкість вливання повинна складати від 0.5 до 1 мл/мін (приблизні від 10 до 20 крапель/мін). За відсутності побічних ефектів протягом перших 15 мін швидкість вливання можна поступово збільшити до 2.5 мл/мін (приблизно 50 крапель/мін).
Хворим, що регулярно одержуючим і добре переносить Сандоглобулін, можна вводити препарат у вищих концентраціях (аж до 12%), проте початкова швидкість інфузії повинна бути невеликою. За відсутності побічних ефектів швидкість інфузії можна поступово збільшити.
Для введення розчину Сандоглобуліна завжди слід використовувати окрему крапельницю. Слід уникати струшування флакона, що приводить до піноутворення. Розчинений препарат слід оглянути на наявність частинок; можна користуватися тільки прозорим розчином. Після приготування розчину вливання слід проводити негайно. Частково використані флакони слід викидати.
Побічна дія:
Побічні ефекти на введення Сандоглобуліна вірогідніші при першому вливанні. Вони виникають незабаром після початку вливання або протягом перших 30-60 мин.
З боку ЦНС : можливі – головний біль, нудота; рідше – запаморочення.
З боку ЖКТ : у окремих випадках – блювота, болі в животі, діарея.
З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотонія або гіпертонія, тахікардія, відчуття здавлення або болю в грудях, ціаноз, задишка.
Алергічні реакції: у виключно окремих випадках наголошувалися важка гіпотонія, колапс і непритомніє.
Інші: можливі – гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, відчуття втоми, нездужання; рідко – болі в спині, міалгії, оніміння, приливи або відчуття холоду.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих з дефіцитами по IGA за рахунок наявності антитіл до IGA.
Особливі вказівки:
Сандоглобулін отримують з плазми здорових донорів, не одержуючих винагороду за своє донорство, які, за даними клінічного обстеження і лабораторних аналізів крові, а також за даними анамнезу, не мають ознак інфекцій, що передаються при переливанні крові або препаратів, що отримуються з крові. Зокрема, аналізи на поверхневий антиген гепатиту В, ВІЧ -1, ВІЧ-2, антитіла проти вірусу гепатиту З (HCV), а також підвищену активність АЛАТ повинні давати негативні результати при використанні адекватних методів визначення.
Як стабілізатор в препарат додана сахароза (від 1.69 до 1.84 г/г білка). Препарат також містить кількості слідів хлористого натрію (менше 0.02 г/г білка) і не містить консервантів.
Більшість побічних ефектів, відмічених при введенні Сандоглобуліна, пов’язана з щодо високою швидкістю вливання і може бути купейно при її зниженні або тимчасовому припиненні вливання.
У разі виникнення важких побічних ефектів (важка гіпотонія, колапс) вливання слід припинити; може бути показане введення адреналіну, глюкокортикоїдів, антигістамінних препаратів і плазмозамінників внутрішньовенно.
У хворих з агамаглобулінемією або важкою гипогаммаглобулінемієй, що ніколи не отримували замісну терапію імуноглобулінами або що отримували таку терапію більше 8 тижнів тому, підвищений ризик виникнення реакцій підвищеної чутливості (зокрема, анафілактичного шоку) при введенні Сандоглобуліна шляхом швидкого внутрішньовенного вливання. Тому у цих хворих слід уникати швидкого вливання і постійно контролювати стан протягом всього періоду вливання.
Повідомлялося про транзиторне збільшення рівня креатиніну після введення Сандоглобуліна декільком хворим з порушеннями функції нирок, викликаними основним захворюванням (цукровий діабет, системний червоний вовчак). У таких хворих слід контролювати рівень креатиніну сироватки протягом трьох днів після вливання.
Після введення імуноглобуліну може спостерігатися пасивне збільшення змісту антитіл в крові хворого, що може привести до помилкової псевдопозитивної інтерпретації результатів серологічного тестування.
Дослідження по впливу Сандоглобуліна на репродуктивну функцію у тварин не проводилися, а досвід застосування у вагітних жінок обмежений. Хоча не повідомлялося про негативний вплив на плід або репродуктивну здатність, Сандоглобулін слід застосовувати у вагітних жінок тільки при переконливих свідченнях.
Застосування у годуючих матерів. Будучи нормальними компонентами плазми людини, білки, присутні в Сандоглобуліне, ймовірно проникають в грудне молоко і не роблять якого-небудь негативного впливу на немовлят, що вигодовуються грудьми.
Сандоглобулін слід захищати від дії світла і зберігати при кімнатній температурі не вище 25 град. С. Препарат не слід заморожувати і не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці.
Передозування:
Про випадки передозувань Сандоглобуліна не повідомлялося; при передозуванні яких-небудь негативних ефектів не очікується.
Лікарська взаємодія:
Одночасне застосування Сандоглобуліна може знижувати ефективність активної імунізації. У зв’язку з цим живі вірусні вакцини для парентерального застосування не слід використовувати принаймні протягом 30 днів після вливання дози Сандоглобуліна.
Фармацевтична взаємодія. Сандоглобулін не слід змішувати з будь-якими іншими лікарськими препаратами.
Джерело: pharmnews.kz