Archive for Квітень, 2008
В СІС “Фармконтроль” поступило звернення щодо достовірності препарату “Алька-прим” пігулки шипучі 10, серії 31206 , виробництва Фармацевтичний завод “Польфарма”.
Даний лікарський засіб перевірений за списком листів Федеральної служби про фальсифіковані і забраковані препарати. На момент звернення є повідомлення Федеральної служби про необхідність вилучення із звернення недоброякісного препарату вказаної серії (лист 01И – 529/07 від 19.07.2007).
Інформація доведена до зведення:
Список серій препарату до вилучення з аптечної мережі на 29 лютого 2008 року
Препарат
Номер серії
Забраковане в листі
Дата листа
Алька-прим, пігулки шипучі N10
31206
01И-529/07
19.07.2007
Read the rest of this entry »
Склад і форма випуску:
Пігулки: у упаковці 50 шт.
1 таб. Arnica D2 15 міліграм Calendula D2 15 міліграм Hamamelis D2 15 міліграм Hamamelis D1 – Millefolium D3 15 міліграм Belladonna D4 75 міліграм Belladonna D2 – Aconitum D3 30 міліграм Aconitum D2 – Mercurius solubilis Hahnemanni D8 30 міліграм Mercurius solubilis Hahnemanni D6 – Hepar sulfuris D8 30 міліграм Hepar sulfuris D2 – Chamomilla D3 24 міліграми Symphytum D8 24 міліграми Symphytum D6 – Bellis perennis D2 6 міліграм Echinacea angustifolia D2 0.55 мкл Echinacea purpurea D2 6 міліграм Hypericum D2 3 міліграми Розчин для ін’єкцій: 2.2 мл в ампулах по 5, 50 і 100 шт. в упаковці.
1 амп. Arnica D2 2.2 мкл Calendula D2 2.2 мкл Hamamelis D2 – Hamamelis D1 0.22 мкл Millefolium D3 2.2 мкл Belladonna D4 – Belladonna D2 2.2 мкл Aconitum D3 – Aconitum D2 1.32 мкл Mercurius solubilis Hahnemanni D8 – Mercurius solubilis Hahnemanni D6 1.1 мкл Hepar sulfuris D8 – Hepar sulfuris D2 2.2 мкл Chamomilla D3 2.2 мкл Symphytum D8 – Symphytum D6 2.2 мкл Bellis perennis D2 1.1 мкл Echinacea angustifolia D2 0.025 мл Echinacea purpurea D2 0.55 мкл Hypericum D2 0.66 мкл Краплі для прийому всередину: 30 мл і 100 мл у флаконі-крапельниці.
100 г крапель Arnica D2 5 г Calendula D2 5 г Hamamelis D2 5 г Hamamelis D1 – Millefolium D3 5 г Belladonna D4 25 г Belladonna D2 – Aconitum D3 10 г Aconitum D2 – Mercurius solubilis Hahnemanni D8 10 г Mercurius solubilis Hahnemanni D6 – Hepar sulfuris D8 10 г Hepar sulfuris D2 – Chamomilla D3 8 г Symphytum D8 8 г Symphytum D6 – Bellis perennis D2 2 г Echinacea angustifolia D2 2 г Echinacea purpurea D2 2 г Hypericum D2 1 г Мазь: 50 г і 100 г в тубах.
100 г Arnica D3 1.5 г Calendula, Hamamelis по 450 міліграм Hypericum D6, Millefolium по 90 міліграм Belladonna D1, Aconitum D1 по 50 міліграм Mercurius solubilis Hahnemanni D6 40 міліграм Hepar sulfuris D6 25 міліграм Symphytum D4, Bellis perennis по 100 міліграм Chamomilla, Echinacea angustifolia, Echinacea purpurea по 150 міліграм
Фармакологічна дія:
Гомеопатичний комплексний препарат з вираженим протизапальним, антиексудативним, антітромботічеськім, гемостатичною, імуностимулюючою, регенеруючою, знеболюючою дією. Механізм дії препарату визначається такими, що входять в його склад рослинними і мінеральними компонентами. Траумель З надає противірусну дію (ртутьсодержащие компоненти); підвищує тонус судин (Aconitum, Arnica), укріплює стінку судин (кальцій), усуває венозний стаз (Hamamelis), покращує клітинне дихання і окислювально-відновні процеси в тканинах (Hepar sulfuris); стимулює імунну систему (Echinacea angustifolia, Echinacea purpurea).
Свідчення:
- запальні процеси в різних органах і тканинах, особливо опорно-рухового апарату: тендовагініт, стилоїдит, епіконділіт, бурсит, плечолопатковий періартрит, синовіт, артроз крупних і дрібних суглобів, гемартрози, подагра, хвороба Бехтерева;
- травми: розтягування, вивихи, удари, гемартрози, переломи;
- струс головного мозку і наслідку родового травматизму;
- гемофтальм, крововиливу в сітківку;
- пародонтіт, пародонтоз, гінгівіт;
- профілактика і лікування інфекційних ускладнень в післяопераційному періоді;
- варікозні розширення вен нижніх кінцівок, геморой.
Режим дозування:
Пігулки: призначають по 1 таб. сублінгвально 3 раза/сут. Розчин для ін’єкцій: у гострих випадках вміст 1-2 амп. вводять щодня, в решті випадків – 1-3 рази в тиждень. Препарат призначають п/к, в/к, в/м, в/в, внутрішньосуставний або періартікулярно. Краплі: призначають по 10 крапель 3 раза/сут. При необхідності дозу препарату можна збільшити до 30 крапель 3 раза/сут. Мазь: невелику кількість мазі втирають в уражене місце 2-5 раз/сут. Можливе використання у вигляді мазевой пов’язки.
Побічна дія:
Можлива поява слинотечі. Рідко, при внутрішньосуставному введенні розчину для ін’єкцій, можуть виникнути скороминущі хворобливі відчуття. Украй рідко при використанні ін’єкційною і мазевой форм можливі шкірні алергічні реакції, що вимагають відміни препарату.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки:
При виникненні слинотечі препарат необхідно відмінити. Не рекомендується використання мазі на обширній поверхні. Краплі містять 35 про.% етилового спирту. При захворюваннях суглобів рекомендується поєднана терапія з препаратом Мета Т.
Джерело: pharmnews.kz
Загальновідома багаторічна рослина сімейства кропив’яних. Квітне з червня до осені.
Росте всюди як бур’ян: біля житла, на пустирях і вологих місцях, по берегах річок, в лісах, між чагарниками.
Зелене листя кропиви є багатими носіями вітаміну С, провітаміну А (каротину), вітамінів До і В2, Вз, а також містять хлорофіл, дубильні і білкові речовини, глікозид, уріцин, фітонциди, мінеральні солі, залізо, мурашину кислоту (у соку волосків).
Застосовується в медицині у вигляді настою і рідкого екстракту як кровоспинний засіб при різних кровотечах (маткових, легочних, ниркових, кишкових, в т.ч. гемороїдальних), як вітаміновмісний засіб при гіповітамінозі, а також як сечогінний і протизапальний засіб.
З природних методів лікування в народній медицині багатьох народів, основним було і залишається лікування рослинами. Фітотерапія кожного народу має свою специфіку.
Впродовж сторіч виробилися певні звички, традиції щодо збирання лікарських трав, їх сушеніє, зберігання і виготовлення лікарських форм. У народі велику увагу приділяють часу збирання рослин. Заготовляють лікарські рослини в сухі, погожі дні, після того, як спаде уранішня роса, бажано в першу половину дня.
Правда, деякі травники вважають, що якнайкращий час для збирання трав – нічною, оскільки саме вночі рослини вбирають з грунту більше вологи і корисних речовин і виділяють непотрібні компоненти. Тобто вночі рослини ніби самоочищаються.
В деяких районах, зокрема на Поліссі, певні види трав заготовляли при світлі місяця, оскільки нібито саме тоді вони набували особливої цілющої сили. До них належать тополя чорна, верба біла, осика, ялівець, обліпиха і ін.
Можливо, і мають рацію давні травники, які твердили, що надземну частину рослини потрібно збирати на молодика, оскільки саме він стимулює найбільшою мірою притоку соків до надземної частини рослин, а ось коріння, навпаки, потрібно копати “на старому місяці”, оскільки тоді вони найбільш соковиті.
Дотримували традиції збирати зілля там, де не чути голос півня”, “куди не доноситься собачий гавкіт”, тобто в нелюдимих місцях, далеко від населених пунктів, в лісах, на високогірних гірських долинах. Подекуди, зокрема в Карпатах, збирають трави вранці, “до сходу сонця”, по росі, оскільки вважається, що після обіду вони вже не мають такої сили .
“Що міститься в упаковках з назвою “Візарол”?
Данное засіб перевірений по Реєстру висновків на продукцію, минулу санітарно- епідеміологічну експертизу, по Реєстру лікарських препаратів.
В результаті перевірки з’ясувалося, що засіб “Візарол”:
- Не є лікарським засобом, оскільки не зареєстрований в Державному реєстрі лікарських препаратов
- Не зареєстрований в Реєстрі висновків, як продукція, що пройшла санітарно-епідеміологічну экспертизу
Таким чином, засіб “Візарол” не зареєстрований як лікарський препарат, не зареєстровано як біологічно – активна добавка, не зареєстровано як харчовий продукт, отже, не дозволено до застосування!
ХИЛАК
LUDWIG MERCKLE
Склад і форма випуску:
Краплі для прийому всередину: флакони по 30 мл і 100 мл.
1 мл біосинтетичні активні речовини 100 млрд. мікроорганізмів Краплі містять стерильний концентрат продуктів обміну речовин субстанцій для утворення молочної кислоти з продуктами обміну речовин грампозитивних і грамнегативних симбіонтов кишкової флори тонкої і товстої кишок.
Інші інгредієнти: біосинтетична молочна кислота, молочно-сольовий буфер, лактоза, амінокислоти, короткоцепочниє летючі жирні кислоти.
Фармакологічна дія:
Сприяє регенерації фізіологічної флори кишечника біологічним шляхом, викликаючи зрушення і підтримку значень pH в ЖКТ у межах фізіологічної норми, що створює несприятливі умови для життєдіяльності патогенних мікроорганізмів, забезпечує санацію кишечника. На тлі прискорення розвитку нормальних симбіонтов кишечника під дією препарату нормалізується природний синтез вітамінів групи B і K, поліпшуються фізіологічні функції слизистої ЖКТ. Що містяться в препараті короткоцепочниє летючі жирні кислоти забезпечують регенерацію пошкодженої мікрофлори кишечника при інфекційних захворюваннях ЖКТ, стимулюють синтез епітеліальних клітин кишкової стінки, відновлюють порушений водний-електролітний баланс в просвіті кишки.
Свідчення:
- порушення фізіологічної флори тонкого і товстого кишечника в час і після лікування антибіотиками, сульфаніламідамі, променевій терапії;
- синдром недостатності травлення, диспепсії;
- діарея, метеоризм, запори;
- гастроентерит, коліт;
- гипо- і анацидні стани (зокрема при вагітності);
- ентерогенниє захворювання жовчного міхура і печінки;
- шкірні хвороби алергічного генезу, зокрема, екзема, кропив’янка (у складі комбінованої терапії);
- доліковування реконвалесцентов сальмонельозу (зокрема дітей грудного віку).
Режим дозування:
У перші дні лікування дорослим препарат призначають по 40-60 крапель 3 рази в сут; дітям – по 20-40 крапель 3 рази в сут; дітям грудного віку – по 15-30 крапель 3 рази в сут. Після поліпшення стану первинна добова доза Хилака форте може бути зменшена наполовину.
Приймають всередину до або під час прийому пищи в невеликій кількості рідини, виключаючи молоко.
Побічна дія:
Препарат добре переноситься пацієнтами будь-якого віку. Небажані ефекти не встановлені.
Протипоказання:
Не встановлені.
Особливі вказівки:
Не рекомендується приймати препарат з молоком або молочними продуктами.
Призначення Хилака форте в періоди вагітності і лактації вважається безпечним.
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25 град. C.
Передозування:
Ніяких спеціальних заходів, за винятком звичайного медичного спостереження, не потрібні.
Лікарська взаємодія:
Під впливом антацидних препаратів можлива нейтралізація молочної кислоти, що входить до складу Хилака форте.
Джерело: pharmnews.kz
Багаторічна рослина з сімейства складноцвітих. Стебла прямостоячі, червонуваті, висотою 50-150 див. Листя чергове перисто-роздільне, зверху темно-зелені, знизу біло-повстяні. Квітки білі, рожеві або червонуваті, зібрані в дрібні кошики. Квітне з червня по вересень.
Зустрічається по пустирях і смітних місцях.
В траві і корінні містяться ефірне масло, холін, аденін, інулін, смола, цукор, жирне масло, каротин, вітаміни A, B1, З, слизисті і дубильні речовини.
Чернобильник застосовується в народній медицині як жарознижуючий, заспокійливий, протисудомний, болезаспокійливий, загальнозміцнюючий, глистогінний засіб.
Ректальний (через пряму кишку) спосіб введення лікарських речовин характеризується швидким всмоктуванням препаратів в прямій кишці. У разі введення всередину деякі лікувальні засоби викликають у дитини нудоту, блювоту, які надає сприяння швидкому їх висновку з організму.
Ці прояви відсутні, коли ті самі ліки вводити у вигляді супозіторія. Проте у дітей, особливо раннього віку, спостерігається недостатність всмоктування, із-за чого знижується ефективність препарату, збільшується вірогідність виникнення ускладнень, аж до інтоксикації.
У разі спазму сфінктера прямої кишки під час судом також неможливо ефективно використовувати цей спосіб введення.
Вирішувати питання про спосіб введення лікарської речовини і його форму повинен лікар, спираючись на особливості організму дитини.
Основним органом виведення лікарських речовин є нирки. У ранньому віці функція виділення їх розвинена недостатньо. У дорослої людини в нормі за 4 ч виводиться 95 % від введеної рідини, а у дітей лише – 35 – 45 %. Тому більшість ліків у дітей молодшого віку виводяться значно повільніше, ніж у дітей старшого віку і в дорослих.
Характерною особливістю функціонування нирок у дітей грудного і молодшого віку є і, що навіть вода і такі катіони, як натрій, калій, магній і кальцій, поволі виводяться з організму. Тому у разі введення за короткий період великої кількості рідини можуть виникнути набряк мозку, судоми.
Дуже важливо дотримувати інтервали між прийомом лікарських препаратів. По досягненню лікувального ефекту дозу зменшують і визначають підтримуючу дозу. При тривалому лікуванні дитини потрібно робити перерви між окремими його курсами.
При реалізації предоставляется санітарно- епідеміологічний висновок G 69.01.02.928 П000225.05.07 від 25.05.2007, видане на продукцію “Харчові гелеобразниє продукти з морських бурих водоростей”? Рекламується, як засіб для лікування стенокардії, варикозного розширення вен і інших судинних захворювань.
Питання: “Що міститься в упаковках з назвою “Кардіотонус”?
В результаті перевірки з’ясувалося, що засіб “Кардітонус”:
- Не є лікарським препаратом, оскільки не зареєстровано в Державному реєстрі лікарських препаратов
- Не зареєстроване в Реєстрі висновків, як продукція, що пройшла санітарно-епідеміологічну экспертизу
- Санитарно-эпидемиологическое висновок J 69.01.02.928.П.000225.05.07 від 25.05.2007 виданий на продукцію “Харчові гелеобразниє продукти з морських бурих водоростей”, виробництва ТОВ НВО “Біомедичні Інноваційні Технології”. Область застосування – як харчовий продукт для реалізації населенню.
Таким чином, засіб “Кардіотонус” не зареєстрований як лікарський препарат, не зареєстровано як біологічно-активна добавка, не зареєстровано як харчовий продукт.
По вказаному вище номеру санітарно-епідеміологічного висновку значиться інша продукція – “Харчові гелеобразниє продукти з морських бурих водорослей”,следовательно, не дозволено до застосування! – не дозволено до застосування!
Форма випуску:
Пігулки. Капсули. Драже.
Фармакологічна дія:
Ферментний препарат. Вхідні до складу препарату панкреатичні ферменти – амілаза, ліпаза і протеази – полегшують переварювання вуглеводів, жирів і білків, що сприяє їх повнішому всмоктуванню в тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатність її внешнесекреторной функції і сприяє поліпшенню процесу травлення.
Свідчення:
Недостатність внешнесекреторной функції підшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз і ін.). Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунку, кишечника, печінки, жовчного міхура; стани після резекції або опромінювання цих органів, переварювання, що супроводжуються порушеннями, пищи, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії). Для поліпшення переварювання пищи у пацієнтів з нормальною функцією ЖКТ у разі погрішностей в живленні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеній тривалій іммобілізації, малорухливому способі життя. Підготовка до рентгенологічного і ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.
Режим дозування:
Доза препарату (у перерахунку на ліпазу) залежить від віку і ступеня недостатності функції підшлункової залози. Середня доза для дорослих – 150 000 ЕД /сут. При повній недостатності внешнесекреторной функції підшлункової залози – 400 000 ЕД/сут, що відповідає добовій потребі дорослої людини в ліпазі. Максимальна добова доза – 15 000-20 000 ЕД/кг.
Дітям у віці до 1.5 років призначають 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 років – 100 000 ЕД/сут.
Пігулки, капсули або драже приймають під час їжі, проковтують цілком, запиваючи великою кількістю нелужної рідини (вода, фруктові соки).
Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушенні процесу травлення унаслідок погрішностей в дієті) до декількох місяців і навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).
Побічна дія:
При тривалому застосуванні дуже рідко можливі реакції підвищеної чутливості. При тривалому застосуванні високих доз препарату можливий розвиток гиперурікозурії.
Протипоказання:
Гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки:
При муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості і кількості споживаної їжі. Для полегшення проковтування і поліпшення засвоєння препарату, вживаного в капсулах (зокрема, у хворих тих, що перенесли резекцію шлунку), капсули можна розкрити і проковтнути їх вміст, не розжовувавши.
Виробники:
КРЕОН (KREON) SOLVAY PHARMA-KALI-CHEMIE PHARMA, Німеччина; МЕЗІМ ФОРТЕ (MEZYM FORTE) BERLIN-CHEMIE, Німеччина; Мезім форте 3500 (Mezym forte 3500) Berlin-Chemie, Німеччина; Мезім форте 10 000 (Mezym forte 10 000) Berlin-Chemie, Німеччина; Мезім форте 16 000 (Mezym forte 16 000) Berlin-Chemie, Німеччина; Пангрол 400 (Pangrol 400) Berlin-Chemie, Німеччина; Панкреатин (Pancreatin) ICN Galenika, Югославія; Панкреатин (Pancreatin) Leiras, Фінляндія; Панкреон 10 000 (Pancreon 10 000) Solvay Pharma-Kali-Chemie Pharma, Німеччина; ПАНЦИТРАТ (PANZYTRAT) KNOLL, Німеччина; Трифермент (Triferment) Biofarm, Румунія; Фестал Н (Festal N) Hoechst, Німеччина.
Джерело: pharmnews.kz