Archive for Березень, 2008
Нанесене на слизисту оболонку дихальних шляхів, ліки швидко всмоктувалися слизистою оболонкою і в альвеолах легенів. Альвеолярна тканина легко проникна, добре розгалужені легеневі капіляри забезпечують надходження біологічно активних речовин з легенів безпосередньо в кров.
Діють ліки значно швидше, ніж у разі введення їх в шлунок. Дуже зручно через легені вводити лікувальні засоби шляхом інгаляції.
Лікарські речовини всмоктуються і через шкіру.
Лікарські речовини або продукти їх перетворення з різною швидкістю віддаляються з організму через нирки (найчастіше) і залозами травного каналу, а також через легені, шкіру (поту, сальні залози).
Лікарські речовини не заподіюють ніяких нових фізіологічних процесів, які не властиві організму, вони лише підсилюють або ослабляють ті, що існують. Згідно цьому їх розділяють на такі, що порушують, стимулюють або пригнічують.
Під стимуляцією розуміють активізацію функціональної діяльності або процесів обміну речовин. Лікувальні засоби активізують роботу центральної нервової системи, процеси відновлення тканин, секреторну функцію, зростання і т.п.. Багато які лікарські речовини пригнічують, тобто ослабляють, певні функції (або процеси).
В службу “Фармконтроль” поступають дзвінки з питаннями про засіб Софора+витамины для судин” (капсули по 395 міліграм), продукція виготовлена “ТОВ “СОЇК”, 107061, м. Москва, вул. 2-а Пугачевськая, д.8, кори. 5, кв. 188 (адреса виробництва: м. Тверь, вул. Комінтерну, д. 83-А)
Даний продукт не є лікарським препаратом. Це означає, що клінічні випробування не проводилися. Цей засіб відноситься до БАД (біологічно активна добавка до їжі), яка призначена для одночасного вживання з продуктами харчування.
Область застосування – як біологічно активна добавка до їжі -источника флавоноїдов, додаткового джерела вітамінів С, Е, В2, В6, В12, РР, фолієвой кислоти, магнію, цинку, марганцю, міді, хрому, селену.
Інформація про продукцію, що пройшла санітарно-епідеміологічну експертизу і державну реєстрацію.
1.
Номер свідоцтва і дата -
77.99.23.3.У.1913.3.08 від 11.03.2008
Федеральна Служба
Друкарський номер бланка -
52928
Продукція і фірма-виготовлювач -
біологічно активна добавка до їжі “Софора+витамины для судин” (капсули по 395 міліграм) (ТУ 9197-002-95960346-08)
продукція виготовлена ТОВ “СОЇК”, 107061, м. Москва, вул. 2-а Пугачевськая, д.8, кори. 5, кв. 188 (адреса виробництва: м. Тверь, вул. Комінтерну, д. 83-А) ( Російська Федерація )
Область застосування -
для реалізації населенню через аптечну мережу і спеціалізовані магазини, відділи торгової мережі як біологічно активна добавка до їжі – джерела флавоноїдов, додаткового джерела вітамінів С, Е, В2, В6, В12, РР, фолієвой кислоти, магнію, цинку, марганцю, міді, хрому, селену.
Свідоцтво видане -
на підставі експертного висновку ФГУЗ ФЦГ і Е Роспотребнадзора N10-2 ФЦ/229 від 22.01.08 р. Рекомендації по застосуванню: дорослим по 1 капсулі 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. Термін придатності – 2 року. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Протипоказання: при індивідуальній нестерпності компонентів продукту, вагітність, годування грудьми. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Гігієнічна характеристика -
Зміст біологічно активних компонентів: флавоноїдов (у перерахунку на рутини) %, не менше – 5,5; вітаміну С, мг/капс, не менше – 35,0; вітаміну Е, мг/капс, не менше – 7,5; вітаміну В2, мг/капс, не менше – 1,0; вітаміну В6, мг/капс, не менше – 1,0; вітаміну В12, мкг/капс, не менше – 1,5; вітаміну РР, мг/капс, не менше – 10,0; фолієвой кислоти, мкг/капс, не менше – 100,0; магнію, мг/капс, не менше – 25,0; цинку, мг/капс, не менше – 7,0; марганцю, мг/капс, не менше – 1,0; мідь, мг/капс, не менше – 0,5; хрому, мг/капс, не менше – 0,025; селену, мкг/капс, не менше – 30,0.
Токсичні елементи (міліграм/кг, не більш): свинець
6,0
кадмій
1,0
миш’як
0,5
ртуть
0,1
Пестициди (міліграм/кг, не більш), ГХЦГ (ізомери):
0,1
ДДТ і його метаболіти
0,1
гептахлор і алдрін
не допускається
Мікробіологічні показники: Кмафанм, КОЕ/Г, не більш
10000
БГКП в 0,1 г продукту
не допускається
E. coli в 1,0 г
не допускаються
патогенні, зокрема сальмонелли в 10,0 г
не допускається
S. aureus, в 1,0 г продукту
не допускаються
B. cereus, КОЕ/Г, не більш
200
дріжджі, КОЕ/Г, не більш
100
цвіль, КОЕ/Г, не більш
100
Радіонукліди: цезій – 137, Бк/кг, не більш
200
стронцій-90, Бк/кг, не більш
100
Склад: вітамінно-мінеральний премікс Ангиолайф-123 (містить оксид магнію, аскорбінову кислоту, нікотинамід, токоферола ацетат, оксид цинку, рибофлавін, пірідоксина гидрохлорід, сульфат марганцю, сульфат міді, фолієвую кислоту, селеніт натрію, хлорид хрому, вітамін В12), бутони софори японською, екстракт листя гинкго білоба, порошок часнику.
Фірма-одержувач -
ТОВ “СОЇК”, 107061, м. Москва, вул. 2-а Пугачевськая, д.8, корп. 5, кв.188 ( Російська Федерація )
Нормативна документація -
ТУ 9197-002-95960346-08 “Біологічно активна добавка до їжі “Софора+витамины для судин”; Санпін 2.3.2.1078-01 “Гігієнічні вимоги безпеки і харчової цінності харчових продуктів”, Санпін 2.3.2.1290-03 “Гігієнічних вимоги до організації виробництва і обороту біологічно активних добавок до їжі (БАД)”
Форма випуску:
Рідина для інгаляційного наркозу. Рідина для зовнішнього застосування і прийому всередину.
Фармакологічна дія:
Рідина для інгаляційного наркозу. Як засіб для інгаляційного наркозу, надає наркотичне, анальгетічеськоє і мишечнорасслабляющєє дія. Характеризується вираженою стадією збудження. Володіє здатністю підвищувати тонус судин, підсилювати серцеву діяльність, підвищувати екскрецію катехоламінів, концентрацію в крові глюкози, молочної і піровиноградної кислоти, збільшувати споживання організмом кисню, пригноблювати моторна і секреторна функції ЖКТ . Препарат не викликає підвищення чутливості міокарда до арітмогенному дії катехоламінів. При зовнішньому застосуванні надає місцеву дію, що охолоджує.
Свідчення:
Рідина для інгаляційного наркозу: інгаляційний наркоз при хірургічних втручаннях.
Рідина для зовнішнього застосування і прийому всередину: зовнішньо – для розтирань; всередину – при блювоті; застосовують для приготування настоянок, екстрактів.
Режим дозування:
Рідина для інгаляційного наркозу: при напіввідкритій системі 2-4 про.% препарату у вдихуваній суміші підтримують анальгезію і виключення свідомості, 5-8 про.% – поверхневий наркоз, 10-12 про.% – глибокий наркоз. Для усипляння хворого можуть потрібно концентрації до 20-25 про.%.
Розчин для зовнішнього застосування і прийому всередину: застосовується зовнішньо у вигляді розтирань. При блювоті максимальні дози для дорослих – разова 0.33 мл (20 крапель), добова 1 мл (60 крапель).
Побічна дія:
Рідина для інгаляційного наркозу: роздратування слизистих оболонок дихальних шляхів, посилення секреції слинних і бронхіальних залоз. Рефлекторна зміна дихання, ларингоспазм (на початку наркозу). Різке підвищення ПЕКЛО, тахікардія (особливо в період збудження). Нудота, блювота (часто в післяопераційному періоді).
Розчин для зовнішнього застосування і прийому всередину: при зовнішньому застосуванні можлива поява роздратування шкіри.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Рідина для інгаляційного наркозу: гострі запальні захворювання легких і дихальних шляхів, серцево-судинні захворювання із значним підвищенням ПЕКЛО і декомпенсацією серцевої діяльності, виражені форми печінкової і ниркової недостатності, міастенія, цукровий діабет, ацидоз, судоми в анамнезі.
Особливі вказівки:
Рідина для інгаляційного наркозу: розслаблення скелетної мускулатури не усувається антіхолінестеразнимі засобами. Препарат підсилює міорелаксацию, викликану курареподібними речовинами. Препарат у вигляді розчину для зовнішнього застосування і прийому всередину не використовується для інгаляційного наркозу.
Виробники:
Ефір для наркозу (Aether pro narcosi) Торгівля і виробництво, Росія; Ефір медичний (Aether medicinalis) Торгівля і виробництво, Росія.
Джерело: pharmnews.kz
Це багаторічна трав’яниста рослина з сімейства жовтців. Квітне в квітні, травні (до появи листя). Стебло прямостояче, густомягковолосистий висотою 25-50 див. Прикореневе листя два, трехперисто-розітнуті з лінійними долями. Квітки темно-фіолетові і темно-коричневі на довгій квітконіжці, такі, що поникнули.
В Слов’янському районі (у рідкісному сосновому лісі з. Богородічноє) зустрічається простріл розкритий (P. patens Mill.) з красивими фіолетовими квітами, що не поникнули, і жовтими тичинками. Вся рослина, включаючи оцвітину, покрита густими сріблястими волосками.
Свіжа трава отруйна. Від докладення на декілька хвилин свіжого подрібненого листя на шкіру виникає великий опік з появою водянистих або кривавих міхурів. При висушуванні листя ці властивості набагато втрачаються.
Зустрічається простріл у великій кількості на відкритих піщаних і кам’янистих горбах, сухих схилах, іноді в соснових борах в багатьох районах Донецької області: Амвросиевськом, Александровськом (з. Золотий Колодязь, х. Васильевка), Слов’янськом, Володарськом і інших районах.
Гормони щитовидної залози впливають на всі види обміну, активність ферментних систем, стимулюють зростання і розвиток організму. Діїодтірозін є складовою частиною тіроксина – гормону щитовидної залози, який регулює загальний обмін речовин в організмі.
Він міститься в дроце фарбувальному, мхе ісландському, нетребе колючою, ламінарії цукристою і т.п.. Використовують його для лікування хвороб щитовидної залози і нирок, які супроводжуються підвищенням виділення оксалатів і фосфатів з сечею. Гальмує підвищену функцію щитовидної залози екстракт трави горобейника лікарського.
Інсулін – гормон підшлункової залози, який регулює вуглеводний обмін. Недолік його в організмі приводить до важкої недуги – цукрового діабету. У багатьох рослинах виявлено інсуліноподобниє речовини, які застосовуються для лікування цієї хвороби.
Так, вони входять до складу трави козлятника лікарського, цикорію дикого, коріння кульбаби лікарського, дивосила високого, лопуха великого, листків горіха валахського, кропива дводомною і т.п..
В багатьох рослинах, зокрема в листках шавлії лікарською, шишках хмеливши звичайного, траві суріпиці звичайною, талабана польового і інших, виявлено речовини, які діють подібно до гормональних з’єднань статевих залоз.
Препарати шавлії лікарською і хмеливши звичайного використовують у разі передменструального синдрому, який розвинув на грунті естрогенной недостатності яєчників, альгодісменорєї. Суріпиця звичайна підсилює статеву діяльність і сприяє продукуванню сперми. Талабан польовою призначають при запаленні яєчників, для стимуляції статевої функції, активізації менструального циклу.
Відвар трави діє абортатівно.
В службу “Фармконтроль” поступають дзвінки з питаннями про засіб Лімфа Вей” (капсули по 410 міліграм), продукція виготовлена ТОВ “НВО Деметра-продукт”, 141220, Московська обл., Пушкінський район, пос. Челюськінській, вул. Би. Тарасовськая, д.108 ( Російська Федерація)
Даний продукт не є лікарським препаратом. Це означає, що клінічні випробування не проводилися. Цей засіб відноситься до БАД (біологічно активна добавка до їжі), яка призначена для одночасного вживання з продуктами харчування.
Область застосування – як біологічно активна добавка до їжі – джерела флавоноїдов, флаволігнанов, арбутіна і дубильних речовин.
Інформація про продукцію, що пройшла санітарно-епідеміологічну експертизу і державну реєстрацію.
1.
Номер свідоцтва і дата -
77.99.23.3.У.1083.2.09 від 09.02.2009
Федеральна Служба
Друкарський номер бланка -
63855
Продукція і фірма-виготовлювач -
біологічно активна добавка до їжі “Лімфа Вей” (капсули по 410 міліграм) (ТУ 9197-002-87628313-09)
продукція виготовлена ТОВ “НВО Деметра-продукт”, 141220, Московська обл., Пушкінський район, пос. Челюськінській, вул. Би. Тарасовськая, д.108 ( Російська Федерація )
Область застосування -
для реалізації населенню через аптечну мережу і спеціалізовані магазини, відділи торгової мережі як біологічно активна добавка до їжі – джерела флавоноїдов, флаволігнанов, арбутіна і дубильних речовин.
Свідоцтво видане -
на підставі експертного висновку ФГУЗ ФЦГ і Е Роспотребнадзора M10-2ФЦ/6451 від 23.12.2008 р. Рекомендації по застосуванню: дорослим по 1 капсулі 3 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 30 днів. При необхідності прийом можна повторювати 2-3 рази на рік. Термін придатності – 3 року. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Протипоказання: індивідуальна нестерпність компонентів, вагітність, годування грудьми. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Гігієнічна характеристика -
Біологічно активні речовини, мг/капс, не менше: флавоноїди в перерахунку на рутини – 2,0, флаволігнани в перерахунку на силібін – 7,0, арбутін – 2,5, дубильні речовини в перерахунку на галловую кислоту – 7,0.
Токсичні елементи, міліграм/кг, не більш: свинець
6,0
кадмій
1,0
миш’як
0,5
ртуть
0,1
Радіонукліди, Бк/кг, не більш: цезій-137
200
стронцій-90
100
Мікробіологічні показники: Кмафанм, КОЕ/Г, не більш
10000
БГКП (коліформи) в 0,1 г
не допускаються
патогенні мікроорганізми, в т.ч. сальмонелли, в 10 г
не допускаються
E.coli у 1,0 г
не допускаються
S. aureus в 1,0 г
не допускається
B. cereus, КОЕ/Г, не більш
200
дріжджі, КОЕ/Г, не більш
100
цвіль, КОЕ/Г, не більш
100
Хлорорганічні пестициди, міліграм/кг, не більш: ГХЦГ (сума ізомерів)
0,1
ДДТ і його метаболіти
0,1
гептахлор
не допускається
алдрін
не допускається
Склад: листя смородини, коріння кульбаби, коріння лопуха, листя берези, екстракт насіння расторопши, екстракт плодів шипшини, екстракт листя бадана.
Фірма-одержувач -
ТОВ “Лайвбрук Вей”, 109004, м. Москва, вул. Би. Комуністична, д. 27 ( Російська Федерація )
Нормативна документація -
ТУ 9197-002-87628313-09 “Біологічно активна добавка до їжі “Лімфа Вей”; Санпін 2.3.2.1078-01 “Гігієнічні вимоги безпеки і харчової цінності харчових продуктів”, Санпін 2.3.2.1290-03 “Гігієнічних вимоги до організації виробництва і обороту біологічно активних добавок до їжі (БАД)”.
Форма випуску:
Мазь.
Фармакологічна дія:
Комбінований препарат для зовнішнього застосування. Флуметазон надає виражене протизапальне, протиалергічне, протівозудноє і антиексудативна дія. Саліцилова кислота зменшує секрецію сальних і потових залоз, надає слабку протимікробну дію, а також кератопластичну (у низьких концентраціях) і кератолітичну (у високих концентраціях) дію. Саліцилова кислота сприяє проникненню флуметазона в шкіру.
Свідчення:
Нейродерміт, різні форми підгострої і хронічної екземи, гіперкератози (наприклад, іхтіоз); хронічний дисгідроз; псоріаз; міхурні висипання на шкірі долонь і ступень; червоний плоский лишай; хронічний червоний вовчак. Шкірні прояви, резистентні до лікування іншими ГКС .
Режим дозування:
Мазь наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром 1-3 раза/сут; захисні пов’язки в більшості випадків не застосовують. Після зникнення клінічних симптомів захворювання лікування продовжують ще в перебіг 3-4 днів. При хронічних шкірних захворюваннях тривалість лікування не повинна перевищувати 3-х тижнів. Можливе застосування оклюзійної пов’язки, яку слід міняти кожні 24-48 ч.
Побічна дія:
Екзематозні реакції, стероїдні угрі, пурпуру, телеангіоектазії, атрофія і розтягування шкіри, паління, свербіння і роздратування шкіри; іноді можливі сухість шкіри з гіпопігментацією, періоральний дерматит. При тривалому застосуванні і/або нанесенні на великі поверхні шкіри можливі системні побічні ефекти, характерні для ГКС.
Протипоказання:
Бактерійні, вірусні, грибкові шкірні захворювання, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, пухлини шкіри, передракові захворювання шкіри, трофічні виразки гомілок, пов’язані з варікозним розширенням вен; гострі мокнучі і підгострі ексудативні стадії шкірних захворювань. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки:
З особливою обережністю слід застосовувати у вагітних і дітей – як виняток і на малі поверхні тіла. У разі застосування препарату при звичайних і рожевих угрях можливе загострення перебігу захворювання.
Виробники:
Локасален (Locasalen) Ciba-Geigy, Швейцарія; Лоринден А (Lorinden A) Фармпідприємство Ельфа, Польща.
Джерело: pharmnews.kz
Колючий чагарник з сімейства розоцвітих. На Україні зустрічаються наступні види глоду: колючий український, однопестічний, согнутостолбіковий та інші.
В Донбасі найбільш поширений глід однопестічний.
Побіжи пурпуровий-коричневі, усаджені прямими колючками. Листя у глоду однопестічного чергові глубоконадрезанниє, зверху – темно-зелені, майже оливкові, лиснючі, знизу – білуваті з тонким восковим нальотом. Квіти правильні, собранни в щиток, складаються з 5 округлих білих пелюсток. Квітне в другій половині травня, а іноді з кінця травня по 4-5 червня.
Плоди коричнево-червоні, дозрівають починаючи з вересня.
Причинами багатьох захворювань можуть бути розлади регуляторної функції нервової системи, ферментатівних процесів, порушення обміну речовин.
Під час хвороби обмін речовин в клітинах змінюється, виникають різноманітні порушення їх функцій. Тому під час лікування хворого потрібно змінити надходження крові до ураженого органу, вплинути на обмін речовин в нім.
Це досягається перш за все введенням з їжею необхідних для нормального ходу обмінних реакцій незамінних амінокислот, вуглеводів, рослинних жирів, а також інших біологічно активних з’єднань рослин, через недолік яких виникло порушення.
По-друге, речовини, які входять до складу лікарських рослин, мобілізують захисні природні сили людського організму на боротьбу з хворобою, пригнічують хвороботворну мікрофлору, яка викликає запалення і порушення діяльності окремих органів і систем.
По-третє, завдяки здатності рослин активізувати потогінний, послаблюючий, сечогінний, жовчогінний, відхаркувальний і інші ефекти організм позбавляється відходів життєдіяльності, токсинів, які утворюються під час недуги.
Деякі рослини впливають на центральну і периферичну нервову систему, від стану якої залежить функціонування внутрішніх органів, а потім і здоров’я. Цей вплив може бути заспокійливим (седатівним) або збудливим, тонізуючим.
1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-16/08 від 17.01.2008 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забракованные ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” в Саратовській області:
- Гидроперита пігулки, пігулки для приготування розчину для місцевого застосування 1,5 г (упаковки осередкові контурні), виробництв ВАТ “Татхимфармпрепарати”, постачальник ТОВ “Сигма-фарма” м. Саратов, показник ” Маркіровка” (маркіровка на контурній без’ячейкової упаковці частково стерта) - серії 340806.
- Забракованные ГУ Омської області “Територіальний центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів Омської області”:
- Облепиховое масло, суппозіторії ректальні 0,5 г (упаковки осередкові контурні)
- Олестезин, суппозіторії ректальні (упаковки осередкові контурні) 10, виробництв ЗАТ “Алтайвітаміни”, постачальник ТОВ “Медико-фармацевтичний центр “Лекком” м. Омськ, показник “Упаковка” (на контурних осередкових упаковк ах залишки суппозіторной маси) - серії 210207.
- Облепиховое масло, суппозіторії ректальні 0,5 г (упаковки осередкові контурні)
- Забракованные ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Гликодин, сироп 100 мл> (флакони темного скла), серії 6201030НЕ.
- Календулы настоянка, настоянка 40 мл> (флакони темного скла), серії 130507.
- Пиона що ухиляється настоянка, настоянка 25 мл> (флакони темного скла), серії 040607.
- Прополиса настоянка, настоянка 25 мл> (флакон темного скла), серії 170407.
- Забракованные ГУЗ “Свердловський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Сумиг, пігулки покриті оболонкою 100 міліграм (блістери) 2, виробництв “Марічи Експортс Пвт.Лтд”, проведене “Індхемі Хелс Спешиелітіс Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ НПЦ “Ельфа”, показник “Опіс аніє” (пігулки з оболонкою, що розтріскалася) - серії SUH5001 від 04.2005.
- Сумиг, пігулки покриті оболонкою 50 міліграм (блістери) 2, виробництв “Марічи Експортс Пвт.Лтд”, проведене “Індхемі Хелс Спешиелітіс Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ НПЦ “Ельфа”, показник “Опис” (т аблетки з оболонкою, що розтріскалася) - серії SUL5001 від 04.2005.
- Забракованные Чуваської республіки МЗ Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів РГУ:
- Аллохол, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) 10, виробництв ВАТ “Фармстандарт-томськхимфарм”, упакований Фармстандарт ВАТ (Уфа) – Росія, постачальник ЗАТ “Інтерлізінг-фарм” м. Чебоксари, показник “Опис” ( пігулки з оболонкою, що розтріскалася) - серії 380507.
Перечисленные партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобами уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення із звернення і знищення в установленому порядку перерахованих партій лікарських засобів.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора
(Источник www.regmed.ru )
2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-34/08 від 30.01.2008 “Інформаційне письмо”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про надходження інформації від Випробувального центру ГОУ ВПО “П’ятигориста державна фармацевтична академія Федерального аге нтства по охороні здоров’я і соціальному розвитку” про виявлення в обігу на території Російської Федерації незареєстрованою як лікарський засіб субстанции “Натрію хлорид” серії 50 від 07.2007, производства ТОВ “Спектр-хим” (Р оссия). Вказана субстанція не може бути використана у виготовленні і виробництві лікарських засобів..
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної субстанції і уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення її із звернення і знищення в установленому порядку.
(Источник www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-35/08 від 30.01.2008 “Про припинення звернення лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку розглянула поводження Фармацевтичної компанії з обмеженою відповідальністю “Фукансинда Груп” і повідомляє про припинення про бращенія на території Російської Федерації лікарського препарата “Фукан, пігулки покриті оболонкою (блістери) 36 серії 26082006 производства Ланьчжоуськая фармацевтична фабрика “Вейсинь” (Китай) у зв’язку з несоо тветствієм вимогам НД 42-11655-01 по показнику “Маркіровка”..
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу і представити в територіальний орг ан Росздравнадзора дані про виявлення лікарського засобу і його кількість.
(Источник www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ” 01И-36/08 від 30.01.2008 “О відгуку підприємством-виробником лікарських средств”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарата “Синтоміцина лінімент, лінімент 10% (туби) 25 г” серії 030207 производства ЗАТ “Торговий Дім Химопторг” вимогам ФС 42-2010-97, ізм.
$ 1-2, по показнику “Мікробіологічна чистота”, виробником ухвалено рішення про відгук партії вказаного лікарського препарату, яка була поставлена на територію Пермського краю ТОВ ” Инвакорп-Перм”.
Указанная партія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникові).
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проїнформір овать територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ( 01И-37/08 від 30.01.2008 “В зміна листа 14.12.2007 ( 01И-851/07(
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку інформує, що в зміну листа Росздравнадзора від 14.12.2007 ) 01И-851/07, в першому абзаці слід читати:
“ .Эссенциале форте Н, капсули 300 міліграм ) 30), серії 66271, на упаковках якого вказаний виробник “А.Наттерман енд Це ГМБХ”, Німеччина”.
(Источник www.regmed.ru )
6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку + 01И-33/08 від 30.01.2008 “Про припинення звернення лікарських средств”
В зв’язки з інйормацией, що поступила від територіального Управленія Росздравнадзора по Кабардіно-балкарськой Республіці, про виявлення лікарського препарата “Альбумін, розчин для інфузій 10% (флакони для кровозамінників) 100мл” серії 300604, на упаковках якого вказаний производитель ФГУП “НВО “Мікроген” МЗРФ (НВО “Віріон”), Россия, достовірність якого викликала сумнів, Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку припиняє його звернення на території Російської Федерації..
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проїнформір овать територіальний орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
7. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку / 01И-40/08 від 04.02.2008 “О вилученні фальсифікованого лікарського средства”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі інформації, що поступила від представництва компанії “Шерінг-плау Сентрал Іст АГ”, повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лек арственного препарата “Кларітін, пігулки 10 міліграм (блістери) 1 71, серії 04С2615, “Кларітін, пігулки 10 міліграм (блістери) 2 102, серії 05D0513, на упаковках якого вказаний производитель “Шерінг-плау Лабо Н.В.”, Бельгія..
Изъятию і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату “Кларітін, пігулки 10 міліграм (блістери) 3 73, серії 04С2615, “Кларітін, пігулки 10 міліграм (блістери) 3 103, серії 05D0513, що мають відмітні ознаки, вказані в додатку.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальним орган Росздравнадзора.
(Источник www.regmed.ru )
8. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 6 01И-2904/08 від 04.02.2008 “Рішення про подальшу реалізацію лікарського препарату за наслідками повторного вибіркового державно го контроля”
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів повторного вибіркового державного контролю, проведеного Інститутом стандартизації і контролю лікарських засобів ФДМ “НЦ ЕСМП” Росздравнадзора (протокол випробувань 88 5791/07/ФТ, 5792/07/ФТ від 14.12.2007) повідомляє, що лікарський препарат “Валеріани настоянка 25 мл” серії 100507, производства ООО “Фармстандарт-Фитофарм-НН” відповідає вимогам ФСП 42-05 99-5249-05 за показниками: “Опис”, “Достовірність”, “Упаковка” і “Маркіровка”..
Росздравнадзор не заперечує проти подальшої реалізації вказаної серії даного препарату, відповідної вимогам ФСП 42-0599-5249-05.
Одновременно повідомляємо, що партія препарата “Валеріани настоянка 25 мл” серії 100507, виробництва ТОВ “Фармстандарт-фітофарм-нн”, забракована раніше ГУЗ “Свердловський центр сертифікації і контролю якості лека рственних засобів”, не відповідає вимогам ФСП 42-0599-5249-05 по показнику “Опис” і не підлягає подальшій реалізації.
Обращаем увага ООО “Фармстандарт-фітофарм-нн” на необхідність в строк до 01.03.2008 провести заходи щодо відгуку і знищення забракованої партії препарату.
(Источник www.regmed.ru )