Archive for Лютий, 2008
Багаторічний високий напівчагарник з сімейства бобах висотою 30-150 див. Листя цілісне, ланцетове, по краях з пушком. Квіти золотисто-жовті, зібрані в довгі і густі кисті на кінцях гілок. Віночок метеликовий. Рослина не поєдаєтся тваринами. Квітне в червні – липні.
Зустрічається на узліссях сухих лісів, в чагарниках, на пісках в Слов’янськом (Банне), Красноліманськом (Брусино і ін.), Ясиноватськом, а також в Лісичанськом, Старобельськом районах Луганської області. Використовується в народній медицині трава з квітами, іноді насіння.
В траві містяться алкалоїди: цитізін, спартєїн і інші органічні кислоти, гіркота, смолянисті речовини, ефірне масло і жовта фарбувальна речовина.
В медицині не застосовується, хоча експериментально і клінічно було встановлено його хорошу дію при стійких і тривалих маткових кровотечах.
Стародавні лікарі з успіхом застосовували дрік як сечогінний засіб при запаленнях нирок і набряках серцевого походження, а також при маткових кровотечах у вигляді настою трави (20 г: 200 г води) по столовій ложці 3 рази на день.
Министерство охорона здоров’я и соціального развития Російською Федерации
Федеральная служба по нагляду у сфері здравоохранения соціального развития
109074, Москва, Слов’янська пл., д. 4, стор. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
Субъекты звернення лікарських засобів
Управления Росздравнадзора по суб’єктах Російської Федерації
Организации, що здійснюють експертизу якості лікарських засобів
Медицинские організації
Органы управління охорони здоров’я суб’єктів Російської Федерации
04.05.2009 H 03И-261/09
О припиненні звернення лікарського засобу.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі інформації
поступившей від НУЗ “Обробна лікарня на ст. Лисички ОАО “РЖД” Воронежській області про виявлення неблаго-
приятных побічних реакцій при застосуванні лікарського препарату “Урографін, розчин для ін’єкцій
760 міліграм/мл (ампули) 20 мл J 10J серії 73343А виробництва “Шерінг АГ”, проведене “Берлімед С.А.” (Іспанія)
упаковано ЗАТ “Фармфірма Сотекс” (Росія), припиняє звернення вказаної партії лікарського
средства на території Воронежської області.
Федеральная служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує виготівникові
(продавцеві, особі, що виконує функції іноземного виготівника) вказаної серії лікарського засобу
провести заходи, передбачені статтею 38 Федерального закону від 27.12.2002 M 184-ФЗ “Про технічний
регулировании”. Про проведену роботу інформувати територіальні органи Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести заходи відповідно до Порядку, предусмотрен-
ным листом Росздравнадзора від 08.02.2006 N 01И-92/06 “О організації роботи територіальних управлінь
Росздравнадзора з інформацією про недоброякісні і фальсифіковані лікарські засоби”.
Руководитель Н. В.Юргель.
Крупне дворічна смітна рослина з сімейства складноцвітих.
Росте повсюдно біля житла, на смітних місцях, пустирях, околицях полий, у доріг, в садах і т.д. ь Використовуються коріння, рідше листя і насіння.
В корінні містяться вуглеводи інуліна, протеїни, ефірне масло, жіроподобниє і дубильні речовини, гіркота, в листі – сліди алкалоїдів, каротин, вітамін С.
Коріння лопуха вельми популярне в народній медицині як старовинний випробуваний, досить сильний сечогінний і потогінний засіб.
Міністерство охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я соціального розвитку
109012, Москва, Слов’янська пл., д. 4, стор. 1
тіл.: 698 46 28, 698 46 11
Суб’єкти звернення лікарських засобів
Управління Росздравнадзора по суб’єктах Російської Федерації
Організації, що здійснюють експертизу якості лікарських засобів
Медичні організації
Органи управління охороною здоров’я суб’єктів Російської Федерації
05.05.2009 H 03И-264/09
Про припинення звернення лікарського засобу.
У зв’язку з інформацією, що поступила від представництва компанії “Пфайзер Інтернешнл Елелси” (США), про
виявленні лікарського препарату “Діфлюкан, капсули 150 міліграм, I 1I серій 6015512, на упаковках якого
вказаний виробник “Пфайзер”, Франція, достовірність якого викликала сумнів, Федеральна служба по
нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку припиняє його звернення на території
Російської Федерації.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам обра-
щенія лікарських засобів, провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результа-
тах якій проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.
Територіальним органам Росздравнадзора провести заходи відповідно до Порядку, предусмотрен-
ним листом Росздравнадзора від 08.02.2006 M 01И-92/06 “О організації роботи територіальних управлінь
Росздравнадзора з інформацією про недоброякісні і фальсифіковані лікарські засоби”.
Вріо керівника І. Ф. Серегина.
Сторінка: 1
Опис
Вітамін B1 – водорозчинний вітамін, легко руйнується при тепловій обробці в лужному середовищі.
Загальновідоме красиве лісове дерево з сімейства березових.
Цей вигляд роздільний на два самостійних, але досить схожих між собою вигляду – березу бородавчасту і березу пухнасту. Першу називають плакучою за її довгі, висячі гілки, усіяні смолянистими бородавочкамі. У берези пухнастої гілки короткі, направлені вгору і в сторони.
Береза росте в листяних і змішаних лісах в Слов’янськом (Славяногорськ) і Красноліманськом районах. Використовують березові нирки, рідше листя. Нирки містять ефірне масло, смолу, сапоніни, фітонциди органічну кислоту. Листя багате вітаміном С і дубильними речовинами.
В листі і нирках виявлена активна бактерицидна речовина.
Міністерство охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я соціального розвитку
109074, Москва, Слов’янська пл., д. 4, стор. 1
тіл.: 698 46 28, 698 46 11
Суб’єкти звернення лікарських засобів
Управління Росздравнадзора по суб’єктах Російської Федерації
Організації, що здійснюють експертизу якості лікарських засобів
Медичні організації
Органи управління охороною здоров’я суб’єктів Російської Федерації
16.04.2009 H 03И-272/09
Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення
недоброякісних лікарських засобів:
1. Забраковані ГУ “Курганний обласний центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
– Солвін, еліксир 4 мг/5 мл (флакони темного скла з мірним ковпачком) 120 мл, виробництва “Іпка Лабора-
торіз Лімітед”, Індія, постачальник ОАО “Курганфармация” р. Курган, показник “Упаковка” (флакони нетоварного
вигляду, залиті клеєм) – серії НЕ6008R.
2. Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:
– Аміак, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони) 40 міліграм, виробництва ТОВ “Йодні
Технології і Маркетинг”, постачальник ТОВ “Биотэк-Казань” м. Казань, показник “Опис” (рідина з мелко-
дисперсним осадом) – серії 270308.
– Хофітол, пігулки покриті оболонкою (упаковки осередкові контурні) N 60, виробництва “Лабораторії
Роза-фітофарма”, Франція, постачальники філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-10N м. Казань, ТОВ “Фармаїмпекс”
м. Іжевськ, показник “Опис” (частина пігулок з оболонкою, що розтріскалася) – серії VN742.
3. Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
– Горпілс, пастили апельсинові (упаковки без’ячейковиє контурні) P 24, виробництва “Джепак Інтерней-
шенл”, Індія, постачальник філіал ЗАТ “ЗРОСТАННЯ” м. Перм, показник “Опис” (пігулки з білим нальотом) -серии
GOR-2741.
4. Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства здравоохра-
ненія Хабаровського краю:
– Календули настоянка, настоянка (флакони темного скла) 40 мл, виробництва ВАТ “Флора Кавказа”, постачальник
ЗАТ “Надежда-Фарм”г. Хабаровськ, показник “Опис” (рідина з дрібною суспензією), “Упаковка” (флакони
залиті рідиною) – серії 100808.
– Стоматофіт, екстракт для місцевого застосування рідкий (флакони темного скла) 45 мл, виробництва АТ
“Фітофарм Клена”, Польща, постачальник ТОВ “Земський Доктор” м. Хабаровськ, показник “Опис” (рідина
з осадом на дні флакона з темним нальотом на стінках флакона) – серій 010308, 020508.
5. Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Респуб-
лиця Башкортостан:
Солодки кореня сироп, сироп (флакони) 100 г, виробництва ВАТ “Флора Кавказа”, постачальник ТОВ “Ріфарм Уфа”
м. Уфа, показник “Опис” (на дні флакона осідань) – серії 110908.
– Хлорофілліпта розчин в маслі 2%, розчин для місцевого застосування в маслі 2% (флакони темного скла) 20
мл, виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ГУП “Башфармация” м. Уфа, показник “Упаковка” (флакони укупорени
не герметично, на флаконах і на картонних пачках масляні плями) – серії 071008.
– Евкаліпта настоянка, настоянка (флакони темного скла) 25 мл, виробництва ТОВ “Аптека Фармікон”, постачальник
ЗАТ “Фармленд” м. Уфа, показник “Опис” (рідина з осадом” – серії 71008.
6.Забракованные Ленінградським обласним ГУЗ “контрольно-аналітична лабораторія”:
– Аміноплазмаль Е, розчин для інфузій 15% (флакони) 500 мл [ 10, виробництва “Б.Браун Мельзунген АГ”
Німеччина, постачальник ТОВ “РЦСЗ Ленмедінформ” м. Санкт-Петербург, показник “Опис” (рідина з осадом
у вигляді дрібної суспензії) – серії 8302А164.
7.Забракованные ОГУЗ “Центр якості лікарських засобів” Астраханської області:
– Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% (флакони темного скла) 40 мл, проїз-
водства ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Медицина” м. Астрахань, показник “Опіса-
ніє” (рідина з кристалічним осадом) – серії 10108.
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, под-
лежать вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку. Вказаним організаціям оптової торгівлі
лікарськими засобами представити в територіальний орган Росздравнадзора документально подтвержден-
ную інформацію про їх вилучення із звернення і знищення в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує виготівникові
(продавцеві, особі, що виконує функції іноземного виготівника) вищеперелічених серій лікарських
засобів провести заходи, передбачені статтею 38 Федерального закону від 27.12.2002 а 184-ФЗ
“Про технічне регулювання”. Про проведену роботу інформувати територіальні органи Росздравнадзора.
Територіальним органам Росздравнадзора провести заходи відповідно до Порядку, предусмотрен-
ним листом Росздравнадзора від 08.02.2006 b 01И-92/06 “О організації роботи територіальних управлінь
Росздравнадзора з інформацією про недоброякісні і фальсифіковані лікарські засоби”.
Вріо керівника І. Ф. Серегина.
Волошка (синюшник, українська назва – волошка) є повсюдно поширеною однорічною рослиною. У медицині використовуються суцвіття – кошики і, зокрема, краєві квітки (пелюстки), які висмикують (обривають) з кошиків. У них містяться: цианін, центаурін і мінеральні солі.
З лікувальною метою волошка застосовується як легкий сечогінний засіб, у зв’язку з чим він входить до складу ряду сечогінного чаю. Встановлена також жовчогінна дія 10%-ного відвару (настою) і екстракту (на 40%-ном спирті) з сухих квіток волошки.
Водний настій пелюсток готують таким чином: 1 чайну ложку заварюють в стакані кип’ятку, наполягають 30 хвилин, приймають по 1/3-1/2 стакана 3 рази на день. У народній медицині цей настій приймають при запаленні нирок, при запаленнях сечового міхура, а також як протигарячкове, жарознижуюче і як зовнішній засіб при деяких захворюваннях очей.