Archive for Січень, 2008
Склад і форма випуску:
Суха речовина для приготування розчину для прийому всередину в пакетиках.
1 пакетик парацетамол 650 міліграм псевдоефедрину гидрохлорід 60 міліграм хлорфеніраміна малеат 4 міліграми Інші інгредієнти: аскорбінова кислота, лимонна кислота, природні лимонні ароматичні речовини, прежелатинизированный крохмаль, двоокис силікону, натрію цитрат, сахароза, двоокис титану, триосновною кальцію фосфат, жовтий 6 і жовтий 10.
Фармакологічна дія:
Комбінований препарат. Парацетамол надає анальгетічеськоє, жарознижуюча і слабо виражена протизапальна дія.
Псевдоефедрину гидрохлорід – симпатомиметик – надає судинозвужувальну дію, зменшує набряклість і гіперемію слизистої оболонки носа і додаткових пазух.
Хлорфеніраміна малеат – блокатор гистамінових Н 1 -рецепторов – надає протиалергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявлений, усуває сльозотечу, свербіння в очах і носі.
Свідчення:
- грип і інші гострі респіраторні вірусні інфекції (для симптоматичної терапії);
- поліноз і інші захворювання верхніх дихальних шляхів алергічного генезис.
Режим дозування:
Дорослим і дітям старше 12 течію призначають по 1 пакетику через кожні 4 години, але не більше 4 пакетиков/сут.
Перед прийомом вміст 1 пакетика необхідно розчинити в стакані гарячої води.
Побічна дія:
З боку ЦНС : сонливість, порушення сну, підвищена збудливість (особливо в дітей).
З боку ЖКТ : болі в епігастрії, нудота, блювота (обумовлені парацетамолом).
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіння, набряк Квінке.
З боку системи кровотворення: анемія, тромбоцитопенія.
Побічні ефекти, пов’язані з холінолітічеськім дією хлорфенаміна: сухість в роті, утруднення сечовипускання, порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки:
Перед призначенням препарату слід проконсультуватися з врачем в наступних ситуаціях: при супутніх захворюваннях серця, артеріальній гіпертонії, захворюваннях щитовидної залози, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, глаукомі, хронічному бронхіті емфіземі легенів, аденомі передміхурової залози з порушеннями сечовипускання; при одночасному прийомі гіпотензивних засобів або транквілізаторів; при необхідності застосування препарату в період вагітності і лактації, а також дітям молодше 12 течія.
Не рекомендується приймати препарат більше 7 днів.
Передозування:
При передозуванні можливі збудження, запаморочення, порушення сну.
Лікарська взаємодія:
Препарат може підсилювати ефекти інгібіторів МАО, седатівних препаратів, алкоголю.
Джерело: pharmnews.kz
Багаторічна дрібна трав’яниста рослина з сімейства кирказонових, заввишки 5-10 см, з повзучим стеблом і кореневищем. Листя ниркоподібної форми, шкірясте, лиснюче, темно-зелене зверху, длінночерешковиє. Квітка непоказна, дрібна, темно-пурпурова, направлена вниз, часто лежить на рівні землі. Квітне весной-
Росте в тінистих листяних лісах на перегної. Зустрічається в лісах Слов’янського, Артемівського районів, біля Краматорська, р. Тореза і Сніжного. Збирають листя під час цвітіння, а кореневища – восени.
Трава і більшою мірою кореневища мають багато ефірного масла, головною складовою частиною якого є отруйна речовина азарон. Крім того, в копитне містяться глікозиди, алкалоїд азарін, дубильні речовини, слиз, лимонний і інші органічні кислоти, їх солі. При висушуванні кореня азарон зникає.
Встановлене експериментально, що глікозид з листя копитня підсилює серцеву діяльність не порушуючи її ритму, а також викликає звуження судин, підвищення тонусу вен і кров’яного тиску.
Большой інтерес на фармацевтичному ринку в лікуванні захворювань суглобів викликало засіб під названием “Артрос”, яке служить для відновлення структури суглоба. Рекламований засіб, із слів того, що дзвонив, реалізовувався в торговій мережі магазинів “Орто” в рр. Москва і Санкт-Петербург.
Опубликованная інформація стверджує, що “для отримання гидролізата колагену “Артрос” використовується 100% натуральна сировина, тобто даний засіб складається з амінокислот, що беруть участь у формуванні хрящової тканини суглобів, міжхребетних дисків, волосся, шкіри, нігтів, еластичних волокон судинної стінки.
До складу комплексу “Артрос” входять порошок гидролізата колагену харчового, порошок японських грибів “шиітаке”, стеарат кальцію, лактоза.” У опублікованій інформації підкреслюється, що “його можна вживати як дорослим, так і дітям 5-14 років при дисплазії суглоба і під час занять спортом для попередження травм.”
В зв’язки з цим, в нашу службу поступили дзвінки і письмові повідомлення з питаннями про якість препарату, його ефективність і наявність реєстрації. Питання: “За наявності яких документів, що вирішують реалізацію, продавався засіб “Артрос?”. Споживач повідомив номер сан.эпид. висновку, виданого на дану продукцію, – 77.99.02.918 П.007436.07.03. від 10.07.2003 р.
СИС “Фармконтроль” звернулася в торгову мережу “ОРТО” із запитом про реєстрацію комплексу “Артрос”. У відповідь на звернення було прислано саніт.-эпидем.
висновок з номером, вказаним вище, але висновок виданий на продукцію “Гидролізат колагену харчовий” виробництва ТОВ “ІФЦ”. Виникає питання, яка ж продукция зареєстрована під номером 77.99.02.918 П.007436.07.03 від 10.07.2003 г.?
Следующим кроком нашої служби – звернення в Роспотребнадзор щодо реєстрації препаратів “Артрос” і “Гидролізат колагену харчової”.
В ході перевірки з’ясувалося, що дані засоби не зареєстровані в Реєстрі санітарно-епідеміологічних висновків, як продукція, що пройшла санітарно-епідеміологічну експертизу і державну реєстрацію.
Ключевые слова АРТРОС артрос Артрос
Склад і форма випуску:
Розчин для зовнішнього, місцевого застосування і дезинфекції: флакони 60 і 120 мл.
10 мл цетрімід 150 міліграм хлороксиленол 150 міліграм діхлороксиленол 150 міліграм
Фармакологічна дія:
Антисептичний засіб комбінованого складу. Що входить до складу препарату цетрімід (четвертинна амонієвая сіль) адсорбується на поверхні бактерійних кліток, руйнує їх цитоплазматічеськую мембрану, надає бактерицидну дію відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, а також Candida albicans. Хлороксиленол і діхлороксиленол (похідні фенолу) активні відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus aureus, Streptococcus fаecalis, Salmonella typhi, Proteus spp., а також Candida albicans.
Свідчення:
- обробка операційного поля в хірургічній і акушерській практиці;
- обробка рук медичного персоналу;
- обробка поверхневих ран, садна, опіків і потертостей;
- індивідуальна гігієнічна обробка в гінекології;
- полоскання порожнини рота з гігієнічною метою;
- дезинфекція інструментів.
Режим дозування:
З метою антисептичної обробки операційного поля, а також для обробки рук в хірургічній і акушерській практиці використовують нерозведений розчин препарату. Обробку проводять протягом 10 мин.
З метою антисептичної обробки поверхневих ран, садна, опіків і потертостей використовують розведений розчин препарату (1 чайну ложку препарату розводять в 1 стакані теплої води).
Для індивідуальної гігієни в гінекології використовують розведений розчин (1 чайну ложку препарату розводять в 1 л теплої води).
Для полоскання порожнини рота з антисептичною метою використовують розведений розчин препарату (5-10 крапель препарату розводять в 1 стакані води).
Дезинфекцію інструментів проводять таким чином: кип’ятять їх протягом 15 мін в 10% розчині препарату або обробляють спочатку 50% розчином препарату протягом деякого часу, а потім залишають в 10% розчині препарату на ніч при кімнатній температурі.
Особливі вказівки:
Слід уникати попадання препарату в очі.
Препарат хрянят в недоступному для дітей місці.
Джерело: pharmnews.kz
Багаторічна трав’яниста рослина з сімейства губоцвітих. Стебло висотою 30-100 див. Листя черешки, яйцевидні. Квіти скупчені кулястими, верхівковими головками – рожеві або лілові. Квітне з другої половини літа. Росте на сирих місцях, по берегах річок і струмків повсюдно. Трава містить в собі ефірне масло (але менше ніж в перцевій м’яті), дубильні речовини, вітаміни С і До.
Була вивчена в Азербайджанському медінституті доцентом Р. 1С Алієвим, показала себе як хороший ранозагоювальний засіб у вигляді рідкої мазі. Для отримання мазі листя м’яти подрібнює і змочує 95-градусним спиртом на п’ять діб при кімнатній температурі.
Отриману витяжку фільтрують і переливають у фарфоровий стакан, куди додають соняшникову олію, і обережно нагрівають на водяній лазні при частому помішуванні до повного випаровування спирту. Потім цю рідину в теплому вигляді фільтрують. Готувати мазь бажано перед вживанням.
Деякі лікарі успішно користувалися цією маззю при лікуванні ерозій шийки матки.
1. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-814/07 від 04.12.2007 “Про припинення звернення лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі інформації, що поступила від ГУ Омської області “Територіальний Центр по сертифікації і контролю качест ва лікарських засобів Омської області” про виявлення в обігу на території Омської області лікарського засобу “Імуноглобулін антірабічеській з сироватки крові коня рідкий, розчин для ін’єкцій 150 МЕ/МЛ (ампули) 5 мл
Омськ), повідомляє про припинення звернення на території Російської Федерації вказаної серії даного лікарського засобу, у зв’язку з невідповідністю вимогам НД 42-13071-04 по показнику “Опис”.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проїнформіро вать територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
2. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-815/07 від 04.12.2007 “О відгуку підприємством-виробником лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє, що у зв’язку з невідповідністю лікарського препарату “Лінкас Лор®, пастили м’ятні 16 , серії 280790, проїзводст ва “Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед”, (Пакистан), вимогам НД 42-13155-05, изм.1,2, за показниками: “Опис” (пастили з неоднорідно забарвленою поверхнею, з білими смугами, з ськоламі), “Упаковка” (на частини блістерів порушена цілісність алюміні евой фольги), виробником ухвалено рішення про відгук партії вказаного лікарського препарату, поставленої ООО “Медекспорт” на територію Омської області..
Вказана партія лікарського засобу підлягає вилученню із звернення і поверненню підприємству-виробникові (постачальникові).
Федеральна служба пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаної серії лікарського засобу, про результати якої проінформувати територіальний орган Росздравнадзора
(Джерело www.regmed.ru )
3. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-817/07 від 04.12.2007 “О вилученні фальсифікованих лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованого лікарського препарату: “Омез, капсули 20 міліграм 30, серії В70512, на упаковках якого указ ан виробник “Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд.”, Індія (постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протек”-ЗАО ЦВ “Протік-7 р.
Красноярськ ), “Омез, капсули 20 міліграм 30, серії В50907, на упаковках якого вказаний виробник “Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд.”, Індія (постачальник ЗАТ “Парма Медікал” м. Москва).
Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованого лікарського препарату відмітні ознаки, що мають, вказані в додатку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
4. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-818/07 від 04.12.2007 “О вилученні фальсифікованих лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів порівняльного аналізу, представлених представництвом компанії ЗАО “Авентіс Фарма” повідомляє про необхідність вилучення фальсифіц ірованних лікарських препаратів: “Но-шпа, пігулки 40 міліграм 20, серії 0566, на упаковках якого вказаний виробник “Хиноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних продуктів А.О.”, Угорщина, “Ессенциале форте Н, капсули 300 міліграм 30, серій 664 02, 62152, на упаковках якого вказаний виробник “Рон-пуленк Рорер”, Німеччина..
Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки даних препаратів вказаних серій, що мають відмітні ознаки, перераховані в додатку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованого лікарського засобу за відмітними ознаками для вилучення і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
5. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 01И-819/07 від 04.12.2007 “О вилученні фальсифікованих лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів порівняльного аналізу зразків лікарських засобів, вилучених в ході перевірочних заходів ДЕБ МВС Росії, проведеного ФДМ “Н аучний центр експертизи засобів медичного застосування” Росздравнадзора, повідомляє про необхідність вилучення фальсифікованих лікарських препаратів:
“Простакор, ліофілізірованний порошок для приготування розчину для ін’єкцій (ампули) 5 міліграм 10 , серій 2640705, 2060505, на упаковках якого вказаний виробник ФГУП НВО “Мікроген” МЗ РФ, Росія;
“Кортексин, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом’язового введення 10 міліграм (флакони)”, серії 860906, на упаковках якого вказаний виробник ТОВ “Герофарм”, Росія.
Вилученню і знищенню в установленому порядку підлягають упаковки фальсифікованих лікарських препаратів, що мають відмітні ознаки, вказані в додатку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності фальсифікованих лікарських засобів за відмітними ознаками для із’ ятія і знищення в установленому порядку. Про результати перевірки проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
6. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ! 01-49507/07 від 05.12.2007 “Рішення про подальшу реалізацію лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів повторного вибіркового державного контролю, проведеного Інститутом стандартизації і контролю лікарських засобів ФДМ ” НЦ ЕСМП” Росздравнадзора (протокол випробувань # # 5088/07/ФТ, 5089/07/ФТ від 31.10.2007) повідомляє, що лікарський препарат “Сироп кореня солодки 100 г” серії 051006, виробництва ВАТ “Кировськая фармацевтична фабрика” відповідає вимогам ФС 42-1187-96 по арбітріруємому показнику “Опис”..
Росздравнадзор не заперечує проти подальшої реалізації вказаної серії даного препарату, відповідної вимогам ФС 42-1187-96.
Одночасно повідомляємо, що партія препарату “Сироп кореня солодки 100 г” серії 051006, виробництва ВАТ “Кировськая фармацевтична фабрика”, забракована раніше ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Ямало-Ненецького автономного округу”, постачальник ТОВ “ФК Авікон”, р.
Москва, не відповідає вимогам ФС 42-1187-96 по показнику “Опис” і не підлягає подальшій реалізації.
(Джерело www.regmed.ru )
7. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ( 01И-821 від 05.12.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУЗ “Воронежський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Декстроза моногідрат, субстанція-порошок 25 кг (мішки поліетиленові), виробництва “Рокетт Фрер”, Франція, постачальник ТОВ “Витязь” м. Москва, показник “Бактерійні ендотоксини” – серії E426L.
- Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Поліфепан, порошок для приготування суспензії для прийому всередину 250 г (пакети паперові ламінують), виробництва ТОВ “Екосфера”, постачальник ТОВ “Годовалов” м. Перм, показник “Мікробіологічна чистота” – серії 240807.
- Забраковані ГУЗ “Свердловський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Вода для ін’єкцій в ампулах, розчинник для приготування лікарських форм для ін’єкцій (ампули) 5 мл . 10, виробництва ФГУП “НВО “Мікроген” (Алерген), постачальник ТОВ “Оптовий склад Атолл-фарм” м. Катеринбург, показник “Марк іровка” (маркіровка на ампулах не читається) – серії 260407.
- Забраковані ГУЗ Тверськой області “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Цефосин, порошок для приготування розчину для ін’єкцій 1 г (флакони), виробництва ВАТ “Акціонерне Курганне суспільство медичних препаратів і виробів “Синтез”, постачальник ЗАТ “СИА Інтернейшнл-Тверь”, показник “Кольоровість” – серії 401206.
- Забраковані ФДМ “Центр контролю якості лікарських засобів і медичних вимірювань” Управління справами Президента Російської Федерації:
- Ортофен, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби алюмінієві) 30 г, виробництва ЗАТ “Зелена Діброва”, постачальник ТОВ “Фармос Ганна” м. Москва, показник “Мікробіологічна чистота” – серії 230907.
Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення (поверненню постачальникові) і знищенню в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора дані про виявлені найменування лікарських засобів, їх кількості і документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.
(Джерело www.regmed.ru )
8. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку 7 01И-843/07 від 14.12.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУЗ “Свердловський Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів”:
- Глоду плоди, сировина рослинна цілісна 100 г (пачки картонні з вкладенням пакетів паперових), виробництва ЗАТ “Ст.-Медифарм”, постачальник ЗАТ “Аптека-Холдинг” м. Катеринбург, показник “Плодів, пошкоджених шкідниками, роздроблених, окремих кісточок, гілочок, плодоніжок, в т.ч. відокремлених при аналізі”, “шкідники Комор” – серії 030607.
- Забраковані ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора (Івановський філіал):
- Сульфацил натрію розчин 20%, краплі очні 20% 5 мл (флакони), виробництва ТОВ “Слов’янська аптека”, постачальник ЗАТ “Аптека-Холдинг” м. Ярославль, показник “Опис” (рідина жовтувато-бурого кольору), “Упаковка” (відсутні ін струкциі по застосуванню), “Кольоровість” – серії 071106.
- Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Мексидол, розчин для ін’єкцій 0,1 г (ампули) 2 мл (ампули) > 10, виробництва ТОВ Медичний центр “ЕЛЛАРА”, постачальник ЗАТ “СИА Інтернейшнл – Краснодар” м. Краснодар, показник “Кольоровість” – серії 430706.
- Сульфацил натрію розчин 20%, краплі очні 20% 10 мл (флакони), виробництва ТОВ “Слов’янська аптека”, постачальник ТОВ “Біотек Фарма-південь” м. Краснодар, показник “Механічні включення” – серії 091206.
- Забраковані ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора (Красноярський філіал):
- Андіпал, пігулки A 10 (упаковки без’ячейковиє контурні), виробництва ТОВ “Асфарма”, постачальник ТОВ “Біла Русь”, м. Красноярськ, показник “Опис” (пігулки з вкрапленнями жовтого кольору) – серії 500407.
Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення (поверненню постачальникові) і знищенню в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів і уявити в територіальний орган Росздравнадзора дані про виявлені найменування лікарських засобів, їх кількості і документально підтверджену інформацію про вилучення їх із звернення і знищенні в установленому порядку.
(Джерело www.regmed.ru )
9. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку E 01И-844/07 від 14.12.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% 40 мл (флакони), виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник ЗАТ “СИА-Интернейшнл-Перм” м. Перм, показник “Опис” (рідина з дрібними блес тящимі кристалами) – серії 150407.
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% 40 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “Тульська фармацевтична фабрика”, постачальник Пермський філіал ЗАТ “Шрея Корпорейшнл”, показник “Опис” (рідина з дрібними блискучими кристалами) – серії 170407.
- Ампіциліну натрієва сіль, порошок для приготування розчину для внутрішньом’язового введення 500 міліграм (флакони), виробництва ВАТ “Біосинтез”, постачальник ВАТ “Пермфармация” м. Перм, показник “Мазкі ровка” (маркіровка на флаконах частково стерта) – серії 200507.
- Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Міністерства охорони здоров’я Хабаровського краю:
- Пантогам, сироп 10% 100 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “ПІК-ФАРМА”, проведено ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник ІП Осиев ській А.И. м. Хабаровськ, показник “Опис” (рідина з суспензією і ниткоподібними волокнами) – серії 300407.
- Забраковані ГУЗ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Псковської області”:
- Кальцію глюконат, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 100 міліграм/мл 10 мл (ампули) O 10, виробництва ВАТ “Фармак”, Україна, постачальник ТОВ “Діафарм Плюс” м. Псков, показник “Опис” (жідкос ть з рясним осадом) – серії 980507.
- Мукалтін, пігулки 50 міліграм Q 10 (упаковки без’ячейковиє контурні), виробництва ЗАТ “Медісорб”, постачальник ООО “Екорес” д. Борісовічи Псковської області, показник “Опис” (пігулки липкі на дотик) – серії 00602 2007.
- Забраковані ГУЗ “Мордовський Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Аллохол, пігулки покриті оболонкою S 10 (упаковки осередкові контурні), виробництва ВАТ “Фармстандарт-томськхимфарм”, постачальник філіал ЗАТ “ЦВ “Протік” – “Протік-33T м. Пенза, показник “Опис” (оболонка пігулок раст реськавшаяся) – серії 70307.
- Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:
- масло Обліпихи, суппозіторії ректальні 0,5 г U 10 (упаковки осередкові контурні), виробництва ВАТ “Дальхимфарм”, постачальник ОАО “Фармімекс” Уфімський філіал м. Уфа, показник “Упаковка” (сліди преп арата на первинній і на вторинній упаковках) – серії 30107.
- Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Валідол з глюкозою, пігулки під’язикові X 10 (упаковки осередкові контурні), виробництва ВАТ “Фармстандарт-лексредства”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-30X м. Краснодар, показник “Упаковка” (алюмінієва фольга блісте ра відшаровується від ПВХ-плівки) – серії 270806.
- Квінтор-500, пігулки покриті плівковою оболонкою 500 міліграм Y 10 (упаковки осередкові контурні), виробництва “Торрент Фармасьютікалс Лтд”, Індія, постачальник ЗАТ “СИА Інтернейшнл – Краснодар” м. Краснодар, показник “Маркіровка” (маркіровка на картонній пачці легко стирається) – серії В4005009.
- Мукалтін, пігулки 50 міліграм [ 10 (упаковки без'ячейковиє контурні), виробництва ВАТ “Уралбіофарм”, постачальник ЗАТ ПКЦ “Кетгут” м. Краснодар, показник “Середня маса” - серії 30107.
- Натрію тетрабората (Бурі) розчин в гліцерині 20%, розчин для місцевого застосування 20% (флакони) 30 г, виробництва ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” - “Протік-30] р. Краснод ар, показник “Упаковка” (етикетки залиті вмістом флакона) – серії 060307.
- Забраковані Тамбовським філіалом ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора:
- Глоду настоянка, настоянка 100 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “Гіппократ”, постачальник ЗАО “Надежда-фарм” Тамбовський філіал м. Тамбов, показник “Опис” (рідина з осадом) – серії 14072006.
- Забраковані ФДМ “НЦЕСМП” Росздравнадзора (Красноярський філіал):
- Гірчичник-пакет, порошок для зовнішнього застосування 2,7 г (пакети паперові) а 10, виробництва ТОВ НКПТФ “Вісмут”, Україна, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Красноярськ” р.
Красноярськ, показник “Опис” (гірчичники із специфічним згірклим запахом; з боку шару покриття горчичник-пакета, що ламінує, жирні плями), “Достовірність” (запах аллілового ефірного масла із запахом згірклого масла) – серії 4082007.
- Гірчичник-пакет, порошок для зовнішнього застосування 2,7 г (пакети паперові) а 10, виробництва ТОВ НКПТФ “Вісмут”, Україна, постачальник ЗАТ “СИА Интернейшнл-Красноярськ” р.
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобами уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення із звернення і знищення в установленому порядку перерахованих партій лікарських засобів.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
10. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку f 01И-845/07 від 14.12.2007 “Про необхідність вилучення субстанції”
У Федеральну службу по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку поступила інформація від ГУЗ “Воронежський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” про виявлення в обігу на території Російської Федерації субстанції “Декстроза-моногідрат (Рофероза) субстанція-порошок”, серії Е426L, виробництва “Рокетт Фрер”, Франція (постачальник ТОВ “Витязь”).
Дана субстанція супроводжувалася документами за якістю, достовірність яких не була підтверджений а компанією-виробником.
Листом Росздравнадзора від 25.10.2007 i 01И-739/07 суб’єкти звернення лікарських засобів інформовані про необхідність вилучення із звернення серії E223L “Декстрози-моногидрат субстанція-порошок”, виробництва “Рокетт Фрер”, Фран ция, постачальник ТОВ “Витязь” м. Москва.
За інформацією виробника “Рокетт Фрер”, Франція, “Декстроза моногідрат Рофероза ST, субстанція-порошок” серій E223L і E426L була імпортована в Російську Федерацію як продукція, що використовується в харчовій промисловості.
Звертаємо увагу, що документи за якістю даної субстанції не містять зведення за показниками: “Пірогенность”, “Бактерійні ендотоксини” і т.д., які передбачені нормативною документацією на лікарський засіб “Декс троза-моногидрат субстанція-порошок” для виробництва стерильних розчинів.
Субстанція “Декстрози-моногидрат субстанція-порошок” серій E223L і E426L виробництва “Рокетт Фрер”, Франція, постачальник ТОВ “Витязь” (м. Москва) не може бути використаний у виробництві і виготовленні лікарських засобів.
Федеральна служба пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій субстанції, про результати якої проінформувати територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
11. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку p 01И-846/07 від 14.12.2007 “Про реалізацію лікарського засобу”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку на підставі результатів випробувань якості лікарського препарату “Урографін, розчин для ін’єкцій 760 міліграм/мл (ампули) 20 мл” серії 63264А проїзв одства “Шерінг АГ, проведене Берлімед С.А.” (Іспанія), проведених ФДМ “Науковий центр експертизи засобів медичного застосування” Росздравнадзора (Красноярський філіал) (протокол випробувань s 349 від 19.11.2007) і ТОВ “ЦКК ОНЦ їм.
Н.Н.Блохина РАМН” (протока ол випробувань s 827-П від 30.07.2007), повідомляє, що даний лікарський препарат вказаних серій відповідає вимогам НД 42-13494-05.
Росздравнадзор вирішує подальшу реалізацію лікарського препарату “Урографін, розчин для ін’єкцій 760 міліграм/мл (ампули) 20 мл” серії 63264А виробництва “Шерінг АГ, проведене Берлімед С.А.” (Іспанія), відповідаю щего вимогам НД 42-13494-05 звернення якого було припинене листом Росздравнадзора від 07.06.2006 v 01И-408/07
(Джерело www.regmed.ru )
12. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку v 01И-847/07 від 14.12.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУ “Центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів Республіки Татарстан”:
- Герімакс Женьшень, пігулки покриті оболонкою x 30 (блістери), виробництва “Данськ Дроге А/С для Никомед Австрія ГМБХ”, Данія, постачальник ЗАТ НПК “Катрен” Казанський філіал, показник “Маркіровка” (маркіровка номера серії і дати ізг отовленія на вторинній упаковці нечітка) – серії 41730.
- Стрепсилс з ментолом і евкаліптом, пігулки для розсмоктування z 24 (блістери), виробництва “Бутс Хелськер Інтернешнл”, Великобританія, постачальник ЗАТ “Аптека-Холдинг” Казанський філіал, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) – це рії 4L.
- Забраковані ГУЗ “Вологодський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Синафлана мазь 0,025%, мазь для зовнішнього застосування 0,025% 15 г (туби), виробництва ТОВ “Фармновация”, постачальник ЗАТ “Торговий дім ТАТ” м. Череповец, показник “Упаковка” (туба деформована, із слідами мазі на поверх ності) – серії 060307.
- Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% 40 мл (флакони), виробництва ГУП В “Воронежфармация”, постачальник ВАТ “Пермфармация”, м. Перм, показник “Опис” ( рідина з дрібнокристалічним осадом) – серії 5062007.
- Пантогам, сироп 10% 100 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “ПІК-ФАРМА”, проведено ЗАТ “Московська фармацевтична фабрика”, постачальник ТОВ “Генезис-Перм” м. Перм, показник “Опис” (рідина з хлопьевіднимі включеннями) – серії 270407.
- Стрепсилс, пігулки для розсмоктування ‚ 24 (блістери), виробництва “Бутс Хелськер Інтернешнл”, Великобританія, постачальник ЗАТ “СИА-Интернейшнл-Перм” м. Перм, показник “Опис” (пігулки з ськоламі) – серії 6М.
- Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Республіки Тива”:
- Алтея сироп, сироп 125 г (флакони темного скла), виробництва ЗАТ “Віфітех”, постачальник ТОВ “Стріла” м. Кизил, показник “Опис” (сироп з включеннями), “Упаковка” (негерметичне закупорювання флаконів) – серії 080307.
- Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Ямало-Ненецького автономного округу”:
- Антігріппін, пігулки шипучі † 10 (пенали поліетиленові), виробництва “Натури Продукт Франція”, Франція, постачальник ТОВ “Ріфарм” м. Челябінськ, показник “Опис” (пігулки з вищербленими краями) – серії 01601006.
- Кальций-Д3 Никомед, пігулки жувальні з апельсиновим смаком € 50 (флакони пластикові), виробництва “Никомед Фарма АС”, Норвегія, постачальник ГУП ЯНАО “Ямалгосснаб” р. Лабитнанги, показник “Опис” (пігулки з вищерб ленними краями) – серії 10294446.
- Кальций-Д3 Никомед, пігулки жувальні з апельсиновим смаком ‰ 50 (флакони пластикові), виробництва “Никомед Фарма АС”, Норвегія, постачальник ТОВ “Ріфарм” м. Челябінськ, показник “Опис” (пігулки з вищербленими краями) – сірий ії 10326574.
- Мікозорал, мазь для зовнішнього застосування 2% (туби) 15 г, виробництва ВАТ “Хіміко-фармацевтичний комбінат “Акрихін”, постачальник ГУП ЯНАО “Ямалгосснаб” р. Лабитнанги, показник “Опис” (мазь, що розшарувалася) – серії 81106.
- Мукалтін, пігулки 50 міліграм Њ 10 (упаковки без’ячейковиє контурні), виробництва ВАТ “Уралбіофарм”, постачальник ТОВ “Ріфарм” м. Челябінськ, показник “Опис” (пігулки прилипнули до упаковки), “Середня маса” – серії 0 80207.
- Солодки кореня сироп, сироп 100 г (флакони), виробництва ВАТ “Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга”, постачальник ГУП ЯНАО “Ямалгосснаб” р. Лабитнанги, показник “Опис” (на дні флакона осідань) – серії 20107.
- Забраковані КГУ “Центр по контролю якості і сертифікації лікарських засобів Краснодарського краю”:
- Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування і інгаляцій 10% 40 мл (флакони темного скла), виробництва ТОВ “Ватхэм-фармація”, постачальник ІП Часник Людмила Михайлівна (Краснодарський край), показник “Опис” (рідина з ме лкокрісталлічеськім осадом) – серії 110606.
- Гліцерин, розчин для зовнішнього застосування 25 г (флакони), виробництва ЗАТ “Еколаб”, постачальник ТОВ “ТРЕДІФАРМ-К” м. Краснодар, показник “Упаковка” (етикетки залиті вмістом флаконів) – серії 030806.
- Діклоген, гель для зовнішнього застосування 1% 30 г (туби алюмінієві), виробництва “Аджіо Фармацевтікалз Лтд”, Індія, постачальник ТОВ “Біотек Фарма-південь” м. Краснодар, показник “Упаковка” (туби негерметично запаяні) – серії 44648.
Перераховані партії вказаних серій лікарських засобів, поставлені вказаними постачальниками, підлягають вилученню із звернення і знищенню в установленому порядку.
Вказаним організаціям оптової торгівлі лікарськими засобами уявити в територіальний орган Росздравнадзора документально підтверджену інформацію про вилучення із звернення і знищення в установленому порядку перерахованих партій лікарських засобів.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
13. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку – 01И-848/07 від 14.12.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку повідомляє про виявлення недоброякісних лікарських засобів:
- Забраковані ГУЗ “Пермський обласний центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів”:
- Глоду настоянка, настоянка 100 мл (банки), виробництва ТОВ “Гіппократ”, постачальник ВАТ “Пермфармация” м. Перм, показник “Опис” (рідина з осадом), “Упаковка” (у картонній пачці відсутня інструкція по примі ненію) – серії 12062006.
- Забраковані ГУЗ “Республіканський центр контролю якості і сертифікації лікарських засобів” Республіки Башкортостан:
- Андіпал, пігулки (упаковки без’ячейковиє контурні) 10, виробництва ТОВ “Асфарма”, постачальник філіал ЗАТ ЦВ “Протік” – “Протік-17 м. Уфа, показник “Опис” (пігулки білого кольору з жовтими вкр апленіям) – серії 380407.
- Забраковані ГУЗ “Центр сертифікації і контролю якості лікарських засобів Ямало-Ненецького автономного округу”:
- Преднізолон, розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення 30 міліграм/мл (ампули темного скла) 1 мл ћ 3, виробництва ЗАТ НПЦ “Ельфа” (Росія), проведено “Індус Фарма Пвт.Лтд”, Індія, постачальник ГУП ЯНАО “Ямалгосснаб” р. Лабитнанги, показник “Опис” (спостерігається наявність включень чорного кольору і шматочка скла) – серії NP6-101.
Вказані серії лікарських засобів підлягають вилученню із звернення (поверненню постачальникові) і знищенню в установленому порядку.
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку пропонує суб’єктам звернення лікарських засобів провести перевірку наявності вказаних серій лікарських засобів, про результати якої проїнформіроват ь територіальний орган Росздравнадзора.
(Джерело www.regmed.ru )
14. Лист Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку ў 01И-850/07 від 14.12.2007 “Про необхідність вилучення недоброякісних лікарських засобів”
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку сообщ
ДІОКСИДИН
Форма випуску:
Розчин для зовнішнього і місцевого застосування.
Фармакологічна дія:
Протимікробний препарат широкого спектру дії. Активний відносно вульгарного протея, синегнойной палички, дизентерійної палички, клебсиелли, сальмонелл, стафілококів, стрептококів, патогенних анаеробів (зокрема збудників газової гангрени). Діє на штами бактерій, стійкі до інших протимікробних засобів, включаючи антибіотики.
Свідчення:
Важкі гнійний-запальні процеси: плеврит, емпієма плеври, абсцес легені, перитоніт, цистит, рани з наявністю глибоких гнійних порожнин.
Режим дозування:
У порожнині розчин діоксидіна вводять через дренаж або шприцом 1 раз/сут в дозі 100-500 міліграм. Максимальна добова доза – 700 міліграм. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, ефективності терапії і переносимості. При хорошій переносимості курс лікування складає 3 тижні, при необхідності через 1-1.5 мес воможно проведення повторного курсу. Зовнішньо для обробки гнійних ран, опіків, трофічних виразок, гнійничкових захворювань шкіри застосовують 0.5% і 1% розчини діоксидіна.
Побічна дія:
При введенні в порожнині можливі головний біль, озноб, підвищення температури, діспептічеськіє реакції, судорожні сіпання м’язів, алергічні реакції.
Протипоказання:
Недостатність функції надниркових в анамнезі, вагітність, лактація, підвищена чутливість до препарату.
Особливі вказівки:
Препарат слід застосовувати під строгим контролем лікаря. При порушеннях функції нирок дозу діоксидіна слід зменшити. Для профілактики побічних реакцій рекомендується призначити антигістамінні засоби і препарати кальцію. При розвитку побічних реакцій діоксидін слід відмінити.
У експериментальних дослідженнях показано, що діоксидін надає тератогенну і ембріотоксичну дію, володіє мутагенними властивостями. Враховуючи це, діоксидін призначають тільки при неефективності інших протимікробних препаратів. Неприпустимо безконтрольне застосування діоксидіна і препаратів, що містять його.
Виробники:
Діоксидин (Dioxydinum) Айсиен Жовтень, Росія; Діоксидин (Dioxydinum) Фармак, Україна; Діоксидину мазь (Unguentum Dioxydini) Акрихін, Росія; Діоксидину мазь (Unguentum Dioxydini) Ніжфарм, Росія;.
Джерело: pharmnews.kz
Трав’янистий багаторічник з сімейства губоцвітих.
Стебло прямостояче, чотиригранне, всередині порожнистий, висотою 25-80 див. Вся рослина пухнасто-шорстка, червонувата, з сильним ароматичним запахом. Листя супротивне, довгастий-яйцевидне.
Квітки дрібні, численні, фіолетово-рожеві, зібрані в щитковидне суцвіття. Квітне з кінця червня до вересня. Росте повсюдно в сухих проріджених лісах, на полянах і узліссях, серед чагарників, на сухих кам’янистих схилах, по схилах ярів.
Використовується трава, в якій містяться ефірне масло, дубильні речовини, вітамін С.
В СИС “Фармконтроль” поступило звернення щодо достовірності препарату “Бефунгин” розчин для прийому всередину 100 мл, серії 50505 , виробництва ЗАТ “Ярославська фармацевтична фабрика”.
Даний лікарський засіб перевірений за списком листів Федеральної служби про фальсифіковані і забраковані препарати. На момент звернення є повідомлення Федеральної служби про необхідність вилучення із звернення недоброякісного препарату вказаної серії (лист 01И – 10/06 від 19.01.2006).
Інформація доведена до зведення.
Лист Росздравнадзора
- 1138104139.08214-11049.tif
Список серій препарату, наказаних до вилучення з аптечної мережі на 29 лютого 2008 року.
Препарат
Номер серії
Забраковане в листі
Дата листа
Бефунгин, розчин для прийому всередину 100 мл N1
60605
01И-681/05
22.11.2005
Бефунгин, розчин для прийому всередину 100 мл N1
40305
01И-736/05
05.12.2005
Бефунгин, розчин для прийому всередину 100 мл N1
60605
01И-824/05
30.12.2005
Бефунгин, розчин для прийому всередину 100 мл N1
50505
01И-10/06
19.01.2006
Бефунгин, розчин для прийому всередину 100 мл N1
70605
01И-808/05
30.12.2005
Бефунгин, розчин для прийому всередину 100 мл N1
60605
01И-562/05
12.10.2005
Опис препарату
Міжнародна назва: Гриба березового экстракт+Кобальта хлорид
Лікарська форма: розчин для прийому всередину
Фармакологічна дія:
Препарат рослинного походження, дія якого обумовлена ефектами тих, що входять в його склад біологічно активних речовин (полісахаридів, гуміноподобной чагової кислоти, органічних кислот, мікроелементів, в т.ч. Mn і Co, стероїдних і ін. з’єднань). Регулює метаболічні процеси, підвищує захисні сили організму; надає загальнийтонізуюче і анальгезірующєє дія.
Свідчення:
Хронічний гастрит, атонія ЖКТ, виразкова хвороба шлунку. Як симптоматичного ЛС: рак різної локалізації.
Протипоказання:
Гіперчутливість.
Режим дозування:
Всередину. Розчин розводять теплою кип’яченою водою (3 ч.ложки на 150 мл води), приймають по 15 мл 3 рази на день, за 30 мін до їжі, протягом 3-5 мес, при необхідності курси повторюють через 7-10 днів.
Побічні ефекти:
Алергічні реакції. При тривалому застосуванні – диспепсія.
Форма випуску:
Розчин для зовнішнього застосування і прийому всередину. Розчин спиртний для зовнішнього і місцевого застосування. Розчин водний для зовнішнього застосування.
Фармакологічна дія:
Елементарний йод володіє вираженими протимікробними властивостями. Для препаратів елементарного йоду характерний виражена местнораздражающєє дія на тканині, а у високих концентраціях – припікаючий ефект. Місцева дія обумовлена здатністю елементарного йоду облягати тканинні білки. Препарати, що відщеплюють елементарний йод, надають значно менш виражену дратівливу дію, а йодиди володіють местнораздражающимі властивостями тільки в дуже високих концентраціях.
Характер резорбтівного дії препаратів елементарного йоду і йодидів однаковий. Найбільш виражений вплив при резорбтівном дії препарати йоду надають на функції щитовидної залози. При недостатності йоду йодиди сприяють відновленню порушеного синтезу тиреоїдних гормонів. При нормальному вмісті йоду в навколишньому середовищі йодиди інгібірують синтез тиреоїдних гормонів, знижується чутливість щитовидної залози до ТТГ гіпофіза і блокується його секреція гіпофізом. Вплив препаратів йоду на обмін речовин виявляється посиленням процесів дисиміляції. При атеросклерозі вони викликають деяке зниження концентрації холестерину і бета-ліпопротєїдов в крові; крім того, підвищують фібринолітичну і ліпопротєїназную активність сироватки крові і уповільнюють швидкість згортання крові.
Накопичуючись в сифілітичних гумах, йод сприяє їх розм’якшенню і розсмоктуванню. Проте накопичення йоду в туберкульозних вогнищах приводить до посилення в них запального процесу. Виділення йоду екськреторнимі залозами супроводжується роздратуванням залізистої тканини і посиленням секреції. У зв’язку з цим препарати йоду надають відхаркувальну дію і стимулюють лактацію (у малих дозах). Проте у великих дозах вони можуть викликати пригноблення лактації.
Свідчення:
Розчин для зовнішнього застосування і прийому всередину. Зовнішньо – інфекційно-запальні ураження шкіри, травми, рани, міалгії. Всередину – профілактика і лікування атеросклерозу, третинний сифіліс.
Розчин для зовнішнього і місцевого застосування. Хронічний тонзиліт, атрофічний риніт, гнійний отит. Трофічні і варікозні виразки, рани, інфіковані опіки, свіжі термічні і хімічні опіки I-II ступеня.
Режим дозування:
Розчин для зовнішнього застосування і прийому всередину. Зовнішньо – ватяним тампоном, змоченим розчином препарату, обробляють пошкоджені ділянки шкіри. Для прийому всередину дозу встановлюють індивідуально. Дорослим призначають для профілактики атеросклерозу від 1 до 10 крапель 1-2 раза/сут курсами до 30 днів 2-3 рази на рік; для лікування атеросклерозу – по 10-12 крапель 3 раза/сут; при третинному сифілісі – від 5 до 50 крапель 2-3 раза/сут. Максимальна разова доза – 20 крапель, добова – 60 крапель. Дітям старше 5 років призначають по 3-5 крапель 2-3 раза/сут. Препарат у вигляді розчину приймають в молоці після їжі.
Розчин для зовнішнього і місцевого застосування застосовують для промивання лакун і супратонзілярних просторів – 4-5 процедур з інтервалами 2-3 дні, для зрошування носоглотки – по 2-3 рази в тиждень протягом 2-3 мес, для закопування у вухо і промивання – протягом 2-4 тижнів; у хірургічній практиці і при опіках змочують у міру потреби накладені на уражену поверхню марлеві серветки.
Побічна дія:
При зовнішньому застосуванні: рідко – роздратування шкіри. При прийомі всередину: шкірні алергічні реакції, тахікардія, нервозність, порушення сну, підвищена пітливість, діарея (у пацієнтів старше 40 років).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до йоду. Для прийому всередину – туберкульоз легенів, нефрит, нефрози, аденоми (зокрема щитовидної залози), фурункульоз, зігріваючи сип, хронічна піодермія, геморагічний діатез, кропив’янка, вагітність, дитячий вік до 5 років.
Особливі вказівки:
При тривалому застосуванні можливі явища йодизму.
Виробники:
Йод (Iodum) Московська фарм.фабрика, Росія; Йодинол (Iodinolum) Татхимфармпрепарати, Росія.
Джерело: pharmnews.kz